Рандомизированное исследование слинга через единый разрез против трансобтураторного среднеуретрального слинга снаружи-внутрь у женщин со стрессовым недержанием мочи: результаты через 12 месяцев

25 декабря, 2016 - 05:00
Рандомизированное исследование слинга через единый разрез против трансобтураторного...

Цель

Целью этого исследования было оценить объективные и субъективные исходы систем среднеуретральных слингов  MiniArc и Monarc (American Medical Systems, Миннетонка,Миннесота) у женщин со стрессовым недержанием мочи через 12 месяцев.

Ход исследования

В общем, 225 женщин были разделены на тех, кто пролечен с использованием слингов MiniArc или Monarc. Женщины с недостаточностью внутреннего сфинктера, с установленным в прошлом   среднеуретральным слингом, или гиперактивностью  детрузора были исключены. Целью лечения (объективным излечением) был определен  негативный кашлевой тест с мочевым пузырем средней наполненности. Субъективное излечение было определено, как отсутствие сообщений о подтекании мочи при кашле или выполнении упражнений в опроснике. Утвержденные опросники, вместе с уродинамическими и клиническим кашлевым тестом были использованы, чтобы оценить объективные и субъективные исходы после  оперативного лечения.  От  участниц  и клиницистов  информация о распределении лечения не скрывалась. Исходы были сравнены с точным биномиальным тестом (например, точный тест Фишера для дихотомических данных) для безусловных данных и t-критерием Стьюдента или точной версией теста Уилкоксона для числовых данных, как наиболее подходящих.

Результаты

Мы не обнаружили существенной статистической разницы в субъективном (92.2% против 94.2%; статистическая значимость 0.78; разница  2.0%; 95% доверительный интервал –2.7% до +6.7%) или объективном (94.4% против 96.7%; статистическая значимость 0 .50; разница 2.3%; 95% доверительный интервал  –1.5% до +6.1%) излечении между слингами MiniArc и Monarc через 12 месяцев, соответственно, со значительным улучшением исходов при гиперактивном мочевом пузыре и влиянии недержания от исходного уровня в обеих группах.

Заключение

Исходы после установки слинга MiniArc оказались ничуть не хуже в сравнении с исходами после постановки среднеуретрального слинга  Monarc через 12 месяцев диспансерного наблюдения у женщин без недостаточности внутреннего сфинктера.

Ключевые слова

среднеуретральный слинг, MiniArc,  Monarc, исходы, сообщенные пациентом, рандомизированное контролируемое исследование, стрессовое недержание мочи

Randomized trial of a single incision versus an outside-in transobturator midurethral sling in women with stress urinary incontinence: 12 month results

Joseph K.-S. Lee, FRANZCOG, MD, Anna Rosamilia, FRCOG, FRANZCOG, PhD, MD, Peter L. Dwyer, FRCOG, FRANZCOG, MD, Yik N. Lim, FRANZCOG, MD, Reinhold Muller, PhD

American Journal of Obstetrics & Gynecology

July 2015Volume 213, Issue 1, Pages 35.e1–35.e9

Key words: midurethral slings, MiniArc, Monarc, patient-reported outcomes, randomized controlled trial, stress urinary incontinence

Просмотров: 200

Перевод и адаптация

Колмакова Мария Сергеевна

Врач акушер-гинеколог и врач ультразвуковой диагностики клиники "Диамед" (г.Иваново)

Вход

Вы можете авторизоваться, используя имя пользователя или адрес электронной почты.
В поле "Пароль" учитывается регистр.
×
Учетная запись