Эффекты метформина на потерю веса у женщин с гестационным сахарным диабетом: пилотное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование

24.12.2015 - 05:00 684
Эффекты метформина на потерю веса у женщин с гестационным сахарным диабетом: пилотное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование

Цель

Мы хотели сравнить потерю веса в первые 6 недель после родов среди женщин с гестационным сахарным диабетом, пролеченных с применением  плацебо и метформина, обещающей терапии снижающей поздний риск прогрессии сахарного диабета .

Ход исследования

Мы провели пилотное рандомизированное исследование применения метформина против плацебо у рожениц с гестационным сахарным диабетом. Женщины с предиабетом, неспособные переносить метформин, продолжавшие принимать инсулин или пероральные сахароснижающие препараты, родившие в сроке ранее 34 недель гестации, или с индексом массы тела менее 20 кг/м2 были исключены. Женщины были разделены на группы, принимавшие 850 мг метформина ежедневно в течение 7 дней, затем метформин 850 мг дважды в день в течение следующих 5 недель или плацебо, прописанное с такой же частотой. Субъект, поставщик медицинских услуг, исследовательский штат не знали о деталях проводимого лечения.  Первичным исходом была перемена в весе от родов и в течение 6 недель после родов. Вторичные исходы включали процент женщин, достигших веса до беременности по их собственным сообщениям, сообщения о строгом соблюдении приема медикаментов, неблагоприятные эффекты или удовлетворенность препаратами. Различия в перемене веса между группами были определены с помощью критерия суммы рангов Уилкоксона, а у достигших показаний своего веса до беременности - с использованием критерия хи-квадрат.

Результаты

Из 114 рандомизированных женщин 79 (69,3%) полностью завершили исследование за 6 недель; 36 (45,6%) были рандомизированы на применение метформина и 43 (54,4%) – плацебо. Группы метформина и плацебо были схожи в медиане потери веса (6,3 кг (диапазон 0,3 – 19,8) против 6,5 кг (диапазон -0,3 – 12,1), статистическая значимость 0,988) и проценте женщин, сообщивших о достижении веса до беременности (41,7 против 37,2%, статистическая значимость 0,69). Самоотчетное соблюдение правил приема лекарств в объеме более 50% составила75% через 3 недели и 97% через 6 недель. Тошнота, диарея и гипогликемия сообщались в приблизительно 11 – 17% случаев и 56 – 63% сообщали о неудовлетворенности в применении лекарств.

Заключение

Женщины с гестационным сахарным диабетом теряют приблизительно 6 кг за 6 недель в послеродовом периоде. Это был схожий между 2 группами результат, это привело к тому, что менее 50% женщин достигли своего веса до беременности. Хотя сообщаемое строгое соблюдение и удовлетворенность применением лекарств была высокой, неблагоприятные эффекты были сообщены у приблизительно 1 из 5 женщин, включая тошноту, диарею и гипогликемию. В противовес ожиданиям, мы не обнаружили доказательств о предпочтениях использования метформина. Однако, проведение более длительных периодов лечения и более крупных исследований с минимальным выбытием  может быть оправдано.

Ключевые слова

гестационный диабет, метформин, потеря веса

The effects of metformin on weight loss in women with gestational diabetes: a pilot randomized, placebo-controlled trial

Jerrie S. Refuerzo, MD, Oscar A. Viteri, MD, Maria Hutchinson, MS, Claudia Pedroza, PhD, Sean C. Blackwell, MD, Jon E. Tyson, MD, MPH, Susan M. Ramin, MD

American Journal of Obstetrics & Gynecology

March 2015Volume 212, Issue 3, Pages 389.e1–389.e9

Key words: gestational diabetes, metformin, weight loss

Колмакова Мария Сергеевна

Перевод и адаптация:

Тематики

Тематики гинекологии Бесплодие Дисменорея Материнская смертность Новости российской медицины Беременность Воспалительные заболевания Вульвовагинальные заболевания Генетика Грудное вскармливание Дети Исследование Контрацепция Материнская смертность Миома матки Менопауза Недержание мочи Онкология Мастопатия Нормативно-правовая документация Пролапс тазовых органов Рак эндометрия Рак шейки матки Рак груди Рак яичников Роды Сахарный диабет Урогенитальные инфекции Цистит Хирургия ЭКО Эндометриоз Тяжелый случай Урологическая интернет-конференция №8 «Аккредитация, НМО, личный бренд и юридическая грамотность» Материалы конгрессов Российская научно-практическая конференция с межд. участием «Снегиревские чтения» II Региональный научно-образовательный форум акушеров-гинекологов Час с ведущим гинекологом Мастер-класс «Тазовая хирургия: реальность и перспективы» I Международный конгресс "Патология шейки матки, влагалища и вульвы"