Рандомизированное исследование, сравнивающее фармакокинетику препарата сульфата магния для лечения тяжелой преэклампсии при использовании серии внутривенных болюсных введений по сравнению с непрерывной внутривенной инфузией

17.08.2018 - 05:00 157
Рандомизированное исследование, сравнивающее фармакокинетику препарата сульфата магния для лечения тяжелой преэклампсии при использовании серии внутривенных болюсных введений по сравнению с непрерывной внутривенной инфузией

Актуальность:

Сульфат магния – предпочитаемое медикаментозное вмешательство для профилактики и лечения приступов эклампсии при беременности. Боль, связанная с внутримышечными инъекциями, и необходимость использования электронной инфузионной помпы для внутривенного введения представляют собой значительные барьеры для более широкого использования. Мы предполагаем, что альтернативная схема, основанная на последовательном внутривенном введении (ВВ) болюсов, может приводить к концентрациям препарата в сыворотке крови, сопоставимыми с концентрациями, получаемыми при непрерывной инфузии.

Методы: Открытое рандомизированное исследование было проведено в двух больницах Египта. В исследование в период с января 2015 года по февраль 2016 года были включены женщины с тяжелой преэклампсией. Двести пациенток были рандомизированы случайными числами, сгенерированными централизованно в отдельных блоках и стратифицированными по месту исследования. Пациентки были разделены на группу с непрерывной инфузией (нагрузочная доза 4 г, далее - непрерывно 1 г/час.) или группу с серией болюсных ВВ введений (нагрузочная доза 6 г, далее - 2 г струйно каждые 2 ч с использованием помпы Springfusor). Был получен ряд образцов сыворотки крови для исследования концентрации магния. Для создания 200 моделируемых объектов в каждой группе проведено нелинейное моделирование смешанных эффектов и моделирование по методу Монте- Карло. Смоделированные популяции использовались для определения площади под кривой концентрации-времени в качестве показателя общего воздействия препаратов. Было выполнено сравнение.

Результаты: Смоделированная область под кривой концентрации-времени магния в сыворотке крови была значительно выше в группе с болюсным ВВ введением, чем в группе с непрерывной инфузией (1107±461 ммоль•мин /л по сравнению с 1010±398 ммоль•мин /л, (р=0,02)). 4% женщин в группе с серией болюсного введения считали такое лечение очень неприемлемым или неприемлемым по сравнению с 2% в группе с непрерывным введением препарата (р=0,68).

Заключение: Серия болюсных ВВ введений обеспечивает статистически значимые более высокие концентрации магния в сыворотке крови, но клинически это сопоставимо с результатами при непрерывной инфузии. Необходимо предложить третий вариант введения MgSO4 женщинам с преэклампсией, что может уменьшить барьеры к использованию.

Ключевые слова: Сульфат магния; фармакокинетика; преэклампсия

A randomized trial comparing the pharmacology of magnesium sulfate when used to treat severe preeclampsia with serial intravenous boluses versus a continuous intravenous infusion.

Easterling T1, Hebert M2, Bracken H3, Darwish E4, Ramadan MC5, Shaarawy S4, Charles D3, Abdel-Aziz T4, Nasr AS5, Safwal SM5, Winikoff B3. BMC Pregnancy Childbirth.
2018 Jul 6;18(1):290. doi: 10.1186/s12884-018-1919- 6

Перевод и адаптация:
Сапрыкина Людмила Витальевна
К.м.н., ассистент кафедры акушерства и гинекологии ЛФ ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России

Тематики

Тематики гинекологии Бесплодие Дисменорея Материнская смертность Новости российской медицины Беременность Воспалительные заболевания Вульвовагинальные заболевания Генетика Грудное вскармливание Дети Исследование Контрацепция Материнская смертность Миома матки Менопауза Недержание мочи Онкология Мастопатия Нормативно-правовая документация Пролапс тазовых органов Рак эндометрия Рак шейки матки Рак груди Рак яичников Роды Сахарный диабет Урогенитальные инфекции Цистит Хирургия ЭКО Эндометриоз Тяжелый случай Урологическая интернет-конференция №8 «Аккредитация, НМО, личный бренд и юридическая грамотность» Материалы конгрессов Российская научно-практическая конференция с межд. участием «Снегиревские чтения» II Региональный научно-образовательный форум акушеров-гинекологов Час с ведущим гинекологом Мастер-класс «Тазовая хирургия: реальность и перспективы» I Международный конгресс "Патология шейки матки, влагалища и вульвы"