Цель исследования:

Определить, снижает ли прием клиндамицина per os риск преждевременных родов у женщин с аномальной микрофлорой влагалища, о чем свидетельствует рН влагалищного содержимого ≥5,0.

Дизайн исследования:

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование.

Место проведения:

Сельские районы южной Индии.

Популяция:

Женщины с одноплодной беременностью в сроке от 13 0/7 недель до 20 6/7 недель.

Методы:

Беременные женщины были включены в исследование во время наблюдение по беременности в штате Карнатака (Индия) с октября 2013 года по июль 2015 года. Критерии включения: одноплодная беременность, срок беременности между 13 0/7 недель и 20 6/7 недель, повышенный рН влагалищного содержимого (≥5,0) при колориметриметрической оценке. Пациентки были рандомизированы: прием либо клиндамицина per os 300 мг два раза в день в течение пяти дней или идентичный режим приема плацебо.

Основные изучаемые результаты:

Первичной конечной точкой была частота преждевременных родов (ПР), определяемых как роды в сроке <37 0/7 недель.

Результаты:

Из 6476 обследованных женщин 1727 были рандомизированы (включали в группы каждую шестую пациентку; клиндамицин n=866, плацебо n=861). Демографические, репродуктивные и антропоморфометрические характеристики исследуемых групп были сопоставимы. Комплаентность к проводимому лечению была высокой – более 94%. Частота ПР была сопоставима между группами, как в сроке до 37 недель (клиндамицин 115/826 [13,9%] по сравнению с плацебо 111/806 [13,8%]; разница между группами 0,2% [95% ДИ -3,2% до 3,5%; р=0,93]), так и в сроке <34 недель (клиндамицин 40/826 [4,8%] по сравнению с плацебо 37/806 [4,6%]; разница между группами 0,3% [95% ДИ -1,8% до 2,3%; р=0,81]). Не было выявлено различий в частоте рождаемости новорожденных с массой тела <2500 г, <1500 г, абортов, мертворождений или неонатальной смерти.

Заключение:

В данном исследовании прием клиндамицина per os не уменьшал частоту ПР у женщин с рН влагалищного содержимого ≥ 5,0.

Ключевые слова:

Клиндамицин; недоношенность; вагинальная флора

Clindamycin to reduce preterm birth in a low resource setting: A randomised placebo-controlled clinical trial.

Bellad MB¹, Hoffman MK², Mallapur AA³, Charantimath US¹, Katageri GM³, Ganachari⁴, Kavi A¹, Ramdurg UY³, Bannale SG³, Revankar A¹, Sloan NL², Kodkany B¹, Goudar SS¹, Derman RJ⁵.
BJOG. 2018 May 22. doi: 10.1111/1471-0528.15290. [Epub ahead of print]
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29790266