Комбинированные оральные контрацептивы второго поколения у здоровых женщин влияют на общее самочувствие: двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование

6 июня, 2017 - 05:24
Комбинированные оральные контрацептивы второго поколения у здоровых женщин влияют на общее...

Цель исследования:

Определить, существует ли причинно-следственная связь приема оральных контрацептивов (ОК) на общее самочувствие и подавленное настроение у здоровых женщин.

Дизайн:

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование.

Место проведения:

Университетская клиника.

Пациенты:

Триста сорок здоровых женщин в возрасте 18-35 лет были рандомизированы, из них 332 завершили исследование.

Препараты:

Комбинированный ОК (150 мкг левоноргестрела и 30 мкг этинилэстрадиола) или плацебо в течение 3 месяцев.

Основные способы оценки:

Основной измеряемый результат: общая оценка индекса психологического самочувствия (ИПС) и индекс депрессии Бека (ИДБ); вторичный измеряемый результат: шесть отдельных аспектов ИПС.

Результаты:

При использовании ОК оценка общего самочувствия была значительно ниже, чем при приеме плацебо «-» 4,12 (95% ДИ -7,18 – «-»1,06). Кроме того, при приеме ОК по сравнению с плацебо были ниже аспекты ИПС: хорошее самочувствие «-»3,90 (95% ДИ -7,78 – «-» 0,01), чувство самообладания «-» 6,63 (95% ДИ -11,20 – «-»2,06) и жизненный тонус «-»6,84 (95% ДИ -10,80 – «-»2,88). Влияние ОК на депрессивную симптоматику и подавленное настроение при изучении ИПС не были статистически значимыми.

Заключение:

Это исследование продемонстрировало статистически значимое снижение общего самочувствия у здоровых женщин при использовании ОК второго поколения по сравнению с плацебо. Не было выявлено статистически значимого влияния на депрессивные симптомы. Снижение общего самочувствия должно иметь клиническое значение.

Ключевые слова:

Депрессия; оральные контрацептивы; качество жизни; рандомизированное клиническое исследование; самочувствие

A first-choice combined oral contraceptive influences general well-being in healthy women: a double-blind, randomized, placebo-controlled trial.

Zethraeus N1, Dreber A2, Ranehill E3, Blomberg L4, Labrie F5, von Schoultz B6, Johannesson M2, Hirschberg AL7.
Fertil Steril. 2017 May;107(5):1238-1245. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.02.120. Epub 2017 Apr 19.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28433366

Просмотров: 72

Перевод и адаптация

Сапрыкина Людмила Витальевна
К.м.н., ассистент кафедры акушерства и гинекологии ЛФ ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России

Вход

Вы можете авторизоваться, используя имя пользователя или адрес электронной почты.
В поле "Пароль" учитывается регистр.
×
Учетная запись