Сравнительная безопасность и эффективность применения специального инсертера для введения ВМС после родов по сравнению с использованием зажима для немедленного послеродового введения ВМС: рандомизированное исследование

27 мая, 2018 - 07:24
Сравнительная безопасность и эффективность применения специального инсертера для введения ВМС после...

Цель исследования:

Сравнить послеродовое введение ВМС (ПВВМС) с помощью недавно разработанного специального инсертера для ПВВМС (инсертер) и при использовании модифицированного плацентарного зажима Келли (зажим).

Дизайн исследования:

В исследование было включено 500 женщин из пяти индийских клинических больниц.  Пациентки были рандомизированы по использования для ПВВМС T380A медь-содержащей либо инсертера либо зажима. Первичными исходами были размещение в области дна матки (оценивалось при ультразвуковом исследовании после введения),  простота введения (использованием пятибалльной шкалы Лайкерта) и безопасность (инфекционно-воспалительные осложнения/перфорация). Вторичные исходы включали положение ВМС на 6-8 неделе послеродового периода,  оцениваемое по контрольным нитям, при ультразвуком или рентгенологическом исследовании.

Результаты:

В период с сентября 2015 года по июль 2016 года исследование завершили 480 женщин. 20 пациенток были исключены из исследования:  из-за отказа участвовать в исследовании (n=4), потери связи с пациентками (n=10) и отклонения от протокола (n=6). Среднее расстояние от дна матки было одинаковым (p=0,36): 5,2 мм (0-130) и 5,8 мм (0-120) в группах с использованием инсертера и зажима, соответственно. Большинство врачей сообщили, что введение было легким или очень легким с помощью инсертера (n=195; 81%) и зажима (n=206; 86%; p=0,51). Не было перфораций или инфекционно-воспалительных осложнений, связанных с введением. Полная экспульсия произошла в 7,9% (n=19) случаев при использовании инсертера и в 5,4% (n=13) при использовании зажима (p=0,28). При использовании инсертера были чаще неполная экспульсия (n=26, 10,8% по сравнению с n=12, 5,0%,),  самоудаление (n=4, 1,7% по сравнении с n=0); однако, большинство пациенток продолжало применение ВМС (174 [72,2%] и 200 [83,7%], соответственно) (р=0,01). Нити не визуализировались при последующем наблюдении  у 13,1% (n=23) пациенток после использования инсертера и 22,4% (n=45) после применения зажима  (p=0,04).

Заключение:

Частота высокого расположения (в области дна матки) была сопоставимой между группами, с более частой визуализацией контрольных нитей после использования инсертера. Более высокая частота неполной экспульсии и самоудаления, вероятно, были связаны с большей длиной нитей.

Значение:

Легко выполнимый метод ПВВМС CuT380A с применением инсертера может сделать немедленное ПВВМС  более удобным для пациенток и врачей. Методики, включающие меньшее количество манипуляций с ВМС и меньшую зависимость от дополнительных инструментов, могут сочетаться, чтобы сделать ПВВМС более популярным вариантом. Поскольку это исследование имеет короткий период последующего наблюдения, необходимы дальнейшие исследования, чтобы лучше понять сравнительные результаты при более длительном наблюдении. Дополнительные исследования по длине контрольных нитей ВМС, введенных с помощью инсертера, могут помочь объяснить увеличенное количество частичной экспульсии.

Ключевые слова:

ВМС; LARC; ПВВМС; послеродовая контрацепция

Comparative safety and efficacy of a dedicated postpartum IUD inserter versus forceps for immediate postpartum IUD insertion: a randomized trial.

Blumenthal PD1, Lerma K2, Bhamrah R3, Singh S3; Dedicated PPIUD Inserter Working Group.
Contraception. 2018 May 8. pii: S0010-7824(18)30172-0. doi: 10.1016/j.contraception.2018.04.019. [Epub ahead of print]
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29750926

Просмотров: 98

Перевод и адаптация

Сапрыкина Людмила Витальевна
К.м.н., ассистент кафедры акушерства и гинекологии ЛФ ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России

Вход

Вы можете авторизоваться, используя имя пользователя или адрес электронной почты.
В поле "Пароль" учитывается регистр.
×
Учетная запись