Цель исследования:

Оценить безопасность, эффективность и рентабельность инфузии общей дозы (ИОД) низкомолекулярного (НМ) декстрана железа при лечении железодефицитной анемии (ЖДА) во время беременности по сравнению с пероральным препаратом фумарата железа.

Дизайн:

Проспективное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ). Дизайн классификации: Канадская целевая группа II3.

Место проведения:

Антенатальное отделение клиники третьего уровня и Университетской клиники.

Пациенты:

В общей сложности в исследование было включено 66 беременных женщин с анемией (уровень гемоглобина 7-10 г/дл). Вмешательства: назначение НМ декстрана железа в виде ИОД (группа А) или перорального фумарата железа - 60 мг элементарного железа три раза в день (группа В) с последующим определением гемоглобина через 4 недели.

Основные результаты:

Основной конечной точкой было  клиническое и лабораторное улучшение анемии через 4 нед. после начала терапии. В обеих группах было значительное клиническое улучшение анемии через 4 недели после начала лечения. Тем не менее, первое улучшение симптомов наступило значительно быстрее в группе А. В обеих группах через 4 недели после начала терапии было улучшение в показателях общего анализа крови (ОАК), а также всех показателей железа. Однако, они были значительно лучше в группе А, чем В. Побочные эффекты в группе В были в основном со стороны желудочно-кишечным тракта (ЖКТ), в то время как был один случай незначительных проявлений гиперчувствительности при ИОД и один - локальной реакции в месте инъекции в группе А.

Заключение:

Сделан вывод о том, что, несмотря на столь же эффективное улучшение как клинических, так и лабораторных показателей ЖДА, ИОД позволяет восстанавливать уровень железа при однократной дозе быстрее, чем пероральный прием с  разумным профилем безопасности. Это - хороший пример «офисной» одноэтапной терапии. Тем не менее, самостоятельный «неинвазивный» прием в домашних условиях – это явное преимущество более дешевого препарата железа для перорального использования, что делает его препаратом первым выбором для лечения ЖДА во втором и третьем триместрах беременности в допустимых случаях.

Ключевые слова:

Фумарат железа; железо-дефицитная анемия; низкомолекулярный декстран железа; беременность; общая доза инфузии

Total dose iron dextran infusion versus oral iron for treating iron deficiency anemia in pregnant women: A randomized controlled trial.

Darwish AM¹, Khalifa EE¹, Rashad E¹, Farghally E¹.
J Matern Fetal Neonatal Med. 2017 Sep 13:1. doi: 10.1080/14767058.2017.1379988. [Epub ahead of print]
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28901214