Профилактика преждевременных родов с использованием пессария у пациенток при одноплодной беременности: рандомизированное контролируемое исследование

18 октября, 2017 - 05:00
Профилактика преждевременных родов с использованием пессария у пациенток при одноплодной...

Цель исследования:

Определить, предотвращает ли использование пессария преждевременные роды при одноплодной беременности у женщин без спонтанных преждевременных родов в анамнезе с короткой шейкой матки, выявленной при ультразвуковом исследовании.

Методы:

В это открытое многоцентровое рандомизированное исследование были включены бессимптомные женщины на 180 -236 неделе с одноплодной беременностью без спонтанных преждевременных родов в анамнезе с длиной шейки матки при трансвагинальном ультразвуковом исследовании ≤ 25 мм. Пациентки были рандомизированы: одну группу вели с использованием пессария Bioteque, вторую – без пессария.  Введение пессария осуществлялось обученным медицинским персоналом. При длине шейки матки ≤20 мм женщинам рекомендовали дополнительно прогестерон per vagina. Первичной конечной точкой были преждевременные роды  до 37 недель. Для выявления снижения частоты преждевременных родов до 37 нед. с  30% в группе без пессария до 15% в группе с пессарием требовался размер выборки по 121 человек в каждой группе (n=242). Исследование было прекращено досрочно до завершения набора данного количества пациенток.

Результаты:

С 17 марта 2014 г. по 29 июля 2016 г. было обследовано 17383 женщины с измерением длины шейки матки при трансвагинальном ультразвуковом исследовании. 422 (2,4 %) имели шейку матки ≤25 мм. 391 человек (92,7 %) удовлетворяли критериям включения, и 122 пациентки (31,2 %) согласились на рандомизацию. Шестидесяти одной (50%) женщине было выполнено введение пессария,  61 (50%) - введение пессария не выполнялось. Основные характеристики были сопоставимы между группами. Не было никаких существенных различий между группами как в частоте первичной конечной точки (преждевременные роды <37 недель; 43% по сравнению с 40%; ОР 1,09; 95% ДИ 0,71 до 1,68), так и в частоте других исходов, таких как: преждевременные роды <34 недель, преждевременные роды <28 недель, гестационный возраст на момент родов, вес при рождении и выраженные неблагоприятные неонатальные исходы.

Обсуждение:

В данном небольшом рандомизированном контролируемом исследовании небольшой мощности использование цервикального пессария не было связано с профилактикой преждевременных родов у женщин с одноплодной беременностью без спонтанных преждевременных родов в анамнезе и короткой шейкой матки, выявленной при трансвагинальном ультразвуковом исследовании.

Ключевые слова:

Пессарий; преждевременные роды; рандомизированное контролируемое исследование; короткая шейка матки; одноплодная беременность

Prevention of Preterm Birth with Pessary in Singletons (PoPPS): a randomized controlled trial.

Dugoff L1, Berghella V2, Sehdev H1, Mackeen AD3, Goetzl L4, Ludmir J1.
Ultrasound Obstet Gynecol. 2017 Sep 20. doi: 10.1002/uog.18908. [Epub ahead of print]
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28940481

Просмотров: 75

Перевод и адаптация

Сапрыкина Людмила Витальевна
К.м.н., ассистент кафедры акушерства и гинекологии ЛФ ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России

Вход

Вы можете авторизоваться, используя имя пользователя или адрес электронной почты.
В поле "Пароль" учитывается регистр.
×
Учетная запись