Профилактика преждевременных родов с использованием пессария у пациенток при одноплодной беременности: рандомизированное контролируемое исследование

18.10.2017 - 05:00 602
Профилактика преждевременных родов с использованием пессария у пациенток при одноплодной беременности: рандомизированное контролируемое исследование

Цель исследования:

Определить, предотвращает ли использование пессария преждевременные роды при одноплодной беременности у женщин без спонтанных преждевременных родов в анамнезе с короткой шейкой матки, выявленной при ультразвуковом исследовании.

Методы:

В это открытое многоцентровое рандомизированное исследование были включены бессимптомные женщины на 180 -236 неделе с одноплодной беременностью без спонтанных преждевременных родов в анамнезе с длиной шейки матки при трансвагинальном ультразвуковом исследовании ≤ 25 мм. Пациентки были рандомизированы: одну группу вели с использованием пессария Bioteque, вторую – без пессария.  Введение пессария осуществлялось обученным медицинским персоналом. При длине шейки матки ≤20 мм женщинам рекомендовали дополнительно прогестерон per vagina. Первичной конечной точкой были преждевременные роды  до 37 недель. Для выявления снижения частоты преждевременных родов до 37 нед. с  30% в группе без пессария до 15% в группе с пессарием требовался размер выборки по 121 человек в каждой группе (n=242). Исследование было прекращено досрочно до завершения набора данного количества пациенток.

Результаты:

С 17 марта 2014 г. по 29 июля 2016 г. было обследовано 17383 женщины с измерением длины шейки матки при трансвагинальном ультразвуковом исследовании. 422 (2,4 %) имели шейку матки ≤25 мм. 391 человек (92,7 %) удовлетворяли критериям включения, и 122 пациентки (31,2 %) согласились на рандомизацию. Шестидесяти одной (50%) женщине было выполнено введение пессария,  61 (50%) - введение пессария не выполнялось. Основные характеристики были сопоставимы между группами. Не было никаких существенных различий между группами как в частоте первичной конечной точки (преждевременные роды <37 недель; 43% по сравнению с 40%; ОР 1,09; 95% ДИ 0,71 до 1,68), так и в частоте других исходов, таких как: преждевременные роды <34 недель, преждевременные роды <28 недель, гестационный возраст на момент родов, вес при рождении и выраженные неблагоприятные неонатальные исходы.

Обсуждение:

В данном небольшом рандомизированном контролируемом исследовании небольшой мощности использование цервикального пессария не было связано с профилактикой преждевременных родов у женщин с одноплодной беременностью без спонтанных преждевременных родов в анамнезе и короткой шейкой матки, выявленной при трансвагинальном ультразвуковом исследовании.

Ключевые слова:

Пессарий; преждевременные роды; рандомизированное контролируемое исследование; короткая шейка матки; одноплодная беременность

Prevention of Preterm Birth with Pessary in Singletons (PoPPS): a randomized controlled trial.

Dugoff L1, Berghella V2, Sehdev H1, Mackeen AD3, Goetzl L4, Ludmir J1.
Ultrasound Obstet Gynecol. 2017 Sep 20. doi: 10.1002/uog.18908. [Epub ahead of print]
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28940481

Перевод и адаптация:
Сапрыкина Людмила Витальевна
К.м.н., ассистент кафедры акушерства и гинекологии ЛФ ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России

Тематики

Тематики гинекологии Бесплодие Дисменорея Материнская смертность Новости российской медицины Беременность Воспалительные заболевания Вульвовагинальные заболевания Генетика Грудное вскармливание Дети Исследование Контрацепция Материнская смертность Миома матки Менопауза Недержание мочи Онкология Мастопатия Нормативно-правовая документация Пролапс тазовых органов Рак эндометрия Рак шейки матки Рак груди Рак яичников Роды Сахарный диабет Урогенитальные инфекции Цистит Хирургия ЭКО Эндометриоз Тяжелый случай Урологическая интернет-конференция №8 «Аккредитация, НМО, личный бренд и юридическая грамотность» Материалы конгрессов Российская научно-практическая конференция с межд. участием «Снегиревские чтения» II Региональный научно-образовательный форум акушеров-гинекологов Час с ведущим гинекологом Мастер-класс «Тазовая хирургия: реальность и перспективы» I Международный конгресс "Патология шейки матки, влагалища и вульвы"