Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование оценки эффективности фракционного лазера СО2 по сравнению с локальным применением эстриола в лечении вагинальной атрофии в постменопаузе
Цель исследования:
Цель исследования - оценить эффективность фракционного влагалищного лазера СО2 (лазер, Л) и сравнивать ее с локальной терапией эстрогенами (Эстриол, Э) и сочетанием обоих видов терапии (лазер+эстриол, ЛЭ) при лечении вульвовагинальной атрофии (ВВА).
Методы:
В общей сложности 45 женщин в постменопаузе, соответствующие критериям включения, были рандомизированы в группы Л, Э, ЛЭ. Оценка индекса вагинального здоровья (ИВЗ), визуально-аналоговой шкалы для симптомов ВВА (диспареуния, сухость, жжение), индекса женской сексуальной функции (ИЖСФ) и кариопикнотического индекса (КПИ) была выполнена в начале исследования и через 8, 20 недель от начала терапии.
Результаты:
В исследование были включены сорок пять женщин, 3 – выпали из наблюдения. Средний показатель ИВЗ во всех группах был значительно выше через 8 и 20 недель. Через 20 недель в группе ЛЭ продолжалось увеличение ИВЗ (р=0,01). В группе Л и ЛЭ было значительное уменьшение диспареунии, жжения и сухости, в группе Э – только сухости (р < 0,001). В группе ЛЭ было значительное улучшение как общего индекса женской сексуальной функции (ИЖСФ) (р=0,02), так и отдельных показателей - боли, влечения и лубрикации. И напротив, в группе Л было значительное ухудшение ИЖСФ по показателю боли (р=0,04), однако общий ИЖСФ был сопоставим во всех группах через 20 недель от начала лечения.
Заключение:
Применение влагалищного лазера в моно-режиме или в сочетании с локальным использованием эстриола - хороший вариант для лечения симптомов ВВА. При использовании влагалищного лазера могут быть проблемой боли, связанные с сексуальной активностью.
Randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial for evaluating the efficacy of fractional CO2 laser compared with topical estriol in the treatment of vaginal atrophy in postmenopausal women.
Cruz VL1, Steiner ML, Pompei LM, Strufaldi R, Fonseca FLA, Santiago LHS, Wajsfeld T, Fernandes CE.
Menopause. 2017 Jul 31. doi: 10.1097/GME.0000000000000955. [Epub ahead of print]
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28763401