Новостной портал «Medical News Today», ссылаясь на публикацию в «The BMJ», сообщил, что гистероскопическая стерилизация имеет гораздо более высокий риск повторной операции у пациенток, по сравнению с лапароскопической процедурой.

Женская стерилизация, как наиболее популярный метод контрацепции во всём мире, используется более чем 10 миллионами женщин репродуктивного возраста и в США.

Лапароскопическая стерилизация до недавнего времени была основным методом на протяжении десятилетий. Это – хирургическая процедура, требующая общей анестезии. Метод же гистероскопической стерилизации был одобрен в Соединенных Штатах с ноября 2002 года, как менее инвазивная альтернатива классике с имплантацией устройства Essure® для блокировки маточных труб. Нехирургическая трансцервикальная внутритрубная стерилизация не требует общей анестезии, но насколько она безопасна?

Метод «пожизненной контрацепции» Essure® используется в Северной Америке, Европе, Австралии, Новой Зеландии, Центральной и Южной Америке и на Ближнем Востоке. И ряд исследований показали, что этот способ стерилизации более экономически эффективен, чем двусторонняя лапароскопия маточных труб. Однако, ряд серьёзных проблем были зарегистрированы именно после гистероскопии.

Процедура Essure® имеет трёхмесячный период ожидания вступления стерилизации в силу, что связано с более высоким риском нежелательной беременности. Кроме того, есть и другие осложнения: тазовые боли, кровотечения, самопроизвольная миграция устройства и даже несовместимость, которые требуют немедленного проведения повторной операции. После тысяч нареканий решением этого вопроса занялось Федеральное управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA), запрет на метод Essure® стал предметом судебного разбирательства в 2014 году.

И если до запрета не было проведено большое сравнительное исследование этого метода, то в 2015 году американские исследователи из Корнелльского университета (Cornell University; Ithaca, New York) сравнили эффективность и безопасность гистероскопической и лапароскопической стерилизации. Эксперты проанализировали данные 8048 женщин после гистероскопии и 44278 после лапароскопии в течение восьми лет (2005-2013г.г.) в штате Нью-Йорк.

Оказалось, что оба метода имеют примерно одинаковый риск нежелательной беременности, но риск повторной операции при гистероскопической стерилизации более чем в 10 раз выше в течение первых 30 дней. Вероятность повторной операции в восемь раз возрастала через два года после первой операции, и в шесть раз – по истечении трёх лет.

Женщины с гистероскопической стерилизацией после 40 лет чаще страдали воспалительными заболеваниями малого таза, а если рожали, то с помощью кесарева сечения. Вместе с тем, высокий риск повторных операций из-за воспалительных осложнений наблюдался в различных возрастных группах женщин.

Общий риск незапланированной беременности в обеих группах был сопоставим, но с устройством Essure® соотношение было 1:100, что гораздо выше, чем сообщалось в предыдущих исследованиях.

Эксперты также обнаружили, что популярность лапароскопической процедуры снизилась, а гистероскопическая процедура стала более распространена. Так, использование лапароскопической стерилизации в 2005 году применялось 7852 раз, а в 2013 году – 3517. Использование же гистероскопической стерилизации значительно увеличилась: от 45 случаев в 2005 году до 1231 процедуры в 2013 году.

Авторы исследования отмечают, что ежегодно в США процедуру гистероскопической стерилизации выбирают более 600000 женщин. По их мнению, это «имеет большое значение для общественного здравоохранения» и представляет «серьезную угрозу безопасности». 

Ключевые слова: беременность, стерилизация, контрацепция, FDA, лапароскопия, гистероскопия.

«Female sterilization: effectiveness or safety»

Keywords: pregnancy, sterilization, contraception, FDA, laparoscopy, hysteroscopy.