Цель исследования:

Изучить безопасность применения менструальных чаш по сравнению с гигиеническими прокладками и сложившейся практикой среди кенийских школьниц.

Дизайн:

Обсервационные исследования, являющиеся частью кластерного рандомизированного контролируемого исследования целесообразности.

Место проведения:

30 школ в системе здравоохранения и демографического надзора в сельских западных регионах Кении.

Пациенты:

Менструирующие школьницы в возрасте 14-16 лет, участвующие в исследовании целесообразности менструации.  

Используемые средства:

Вставляемая менструальная чаша,  ежемесячные гигиенические прокладки или "сложившая практика" (группа контроля).

Изучаемые исходы:

Колонизация влагалища Staphylococcus aureus, рост Escherichia coli на используемых чашах, синдром токсического шока или другие неблагоприятные последствия для здоровья.

Результаты:

У 604 обследованных девушек за период наблюдения в среднем 10,9 месяцев, включенных в исследование, не было ни синдрома токсического шока, ни других неблагоприятных событий.  Распространенность S. аureus составила  10,8% без существенных различий по времени наблюдения или между группами. 65 девушек со S. aureus при первичном тестировании  прошли повторное тестирование, и 10 (20,4%) остались положительными. Из них два (20%) выделенных образца были положительными на токсин-1 синдрома токсического шока; обе девочки использовали прокладки и были клинически здоровы. У 7% пациенток потребовалась замена чаш из-за потери, повреждения, падения в унитаз или неправильного размера. Из 30 использованных чаш, исследуемых на рост E. coli, в 13 случаях был выявлен рост (37,1%; 95% ДИ 21,1% до 53,1%). Максимальный рост Е. coli был у новых «пользователей», по сравнению с «опытными пользователями» (53% по сравнению с 22,2%, р=0,12).

Заключение:

Из этого примера среди кенийских школьниц сельских регионов не следует никаких доказательств, что менструальные чаши являются опасными или вредят здоровью, но следует продолжить крупномасштабные исследования и постмаркетинговые наблюдения по оценке безопасности чаши.

Ключевые слова:

Escherichia coli; Кения; Staphylococcus aureus; гигиена; менструальная чаша; гигиена менструального периода; синдром токсического шока

Examining the safety of menstrual cups among rural primary school girls in western Kenya: observational studies nested in a randomised controlled feasibility study.

Juma J¹, Nyothach E¹, Laserson KF², Oduor C¹, Arita L¹, Ouma C¹, Oruko K¹, Omoto J³, Mason L⁴, Alexander KT⁴, Fields B², Onyango C², Phillips-Howard PA⁵.

BMJ Open. 2017 May 4;7(4):e015429. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015429.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28473520