Рандомизированное исследование слинга через единый разрез против трансобтураторного среднеуретрального слинга снаружи-внутрь у женщин со стрессовым недержанием мочи: результаты через 12 месяцев

25.12.2016 - 05:00 607
Рандомизированное исследование слинга через единый разрез против  трансобтураторного среднеуретрального слинга снаружи-внутрь  у женщин со стрессовым недержанием мочи: результаты через 12 месяцев

Цель

Целью этого исследования было оценить объективные и субъективные исходы систем среднеуретральных слингов  MiniArc и Monarc (American Medical Systems, Миннетонка,Миннесота) у женщин со стрессовым недержанием мочи через 12 месяцев.

Ход исследования

В общем, 225 женщин были разделены на тех, кто пролечен с использованием слингов MiniArc или Monarc. Женщины с недостаточностью внутреннего сфинктера, с установленным в прошлом   среднеуретральным слингом, или гиперактивностью  детрузора были исключены. Целью лечения (объективным излечением) был определен  негативный кашлевой тест с мочевым пузырем средней наполненности. Субъективное излечение было определено, как отсутствие сообщений о подтекании мочи при кашле или выполнении упражнений в опроснике. Утвержденные опросники, вместе с уродинамическими и клиническим кашлевым тестом были использованы, чтобы оценить объективные и субъективные исходы после  оперативного лечения.  От  участниц  и клиницистов  информация о распределении лечения не скрывалась. Исходы были сравнены с точным биномиальным тестом (например, точный тест Фишера для дихотомических данных) для безусловных данных и t-критерием Стьюдента или точной версией теста Уилкоксона для числовых данных, как наиболее подходящих.

Результаты

Мы не обнаружили существенной статистической разницы в субъективном (92.2% против 94.2%; статистическая значимость 0.78; разница  2.0%; 95% доверительный интервал –2.7% до +6.7%) или объективном (94.4% против 96.7%; статистическая значимость 0 .50; разница 2.3%; 95% доверительный интервал  –1.5% до +6.1%) излечении между слингами MiniArc и Monarc через 12 месяцев, соответственно, со значительным улучшением исходов при гиперактивном мочевом пузыре и влиянии недержания от исходного уровня в обеих группах.

Заключение

Исходы после установки слинга MiniArc оказались ничуть не хуже в сравнении с исходами после постановки среднеуретрального слинга  Monarc через 12 месяцев диспансерного наблюдения у женщин без недостаточности внутреннего сфинктера.

Ключевые слова

среднеуретральный слинг, MiniArc,  Monarc, исходы, сообщенные пациентом, рандомизированное контролируемое исследование, стрессовое недержание мочи

Randomized trial of a single incision versus an outside-in transobturator midurethral sling in women with stress urinary incontinence: 12 month results

Joseph K.-S. Lee, FRANZCOG, MD, Anna Rosamilia, FRCOG, FRANZCOG, PhD, MD, Peter L. Dwyer, FRCOG, FRANZCOG, MD, Yik N. Lim, FRANZCOG, MD, Reinhold Muller, PhD

American Journal of Obstetrics & Gynecology

July 2015Volume 213, Issue 1, Pages 35.e1–35.e9

Key words: midurethral slings, MiniArc, Monarc, patient-reported outcomes, randomized controlled trial, stress urinary incontinence

Перевод и адаптация:

Тематики

Тематики гинекологии Бесплодие Дисменорея Материнская смертность Новости российской медицины Беременность Воспалительные заболевания Вульвовагинальные заболевания Генетика Грудное вскармливание Дети Исследование Контрацепция Материнская смертность Миома матки Менопауза Недержание мочи Онкология Мастопатия Нормативно-правовая документация Пролапс тазовых органов Рак эндометрия Рак шейки матки Рак груди Рак яичников Роды Сахарный диабет Урогенитальные инфекции Цистит Хирургия ЭКО Эндометриоз Тяжелый случай Урологическая интернет-конференция №8 «Аккредитация, НМО, личный бренд и юридическая грамотность» Материалы конгрессов Российская научно-практическая конференция с межд. участием «Снегиревские чтения» II Региональный научно-образовательный форум акушеров-гинекологов Час с ведущим гинекологом Мастер-класс «Тазовая хирургия: реальность и перспективы» I Международный конгресс "Патология шейки матки, влагалища и вульвы"