Информационный портал «Medical News Today» в апреле представил публикацию медицинского аналитика Онор Уайтмен (Honor Whiteman) «FDA одобрило первый тест ДНК ВПЧ как основного в скрининге рака шейки матки», в которой рассказывается об альтернативном варианте обследования женщин, начиная с 25 лет.

Планомерное введение скрининга рака шейки матки в цивилизованных странах показало свою эффективность – смертность от этого заболевания снизилась почти на 70%. В настоящее время медицина использует два основных метода: цитологический (клетки из шейки матки пациентки, собранные на специальную кисточку, исследуются в лаборатории) и тест Папаниколау («шейный мазок», позволяющий выявить предраковые изменения эпителия-неоплазии), обязательный для женщин старше 30 лет.

Однако, 24 апреля 2014 года Федеральное агентство по контролю за пищевыми и лекарственными препаратами США ввело в медицинскую практику своей страны альтернативный вид скрининга – The cobas® HPV Test, разработанный Roche Molecular Systems.

Cobas ВПЧ тест может идентифицировать 14 видов вируса папилломы человека, представляющих высокий риск развития рака шейки матки, в том числе: ВПЧ-16 и ВПЧ-18, которые провоцируют подавляющее большинство (до 70%) случаев рака шейки матки.

Ранее, в 2011 году, Cobas ВПЧ тест уже был утверждён FDA в практику, но в сочетании с тестом Папаниколау, а в 2014 году FDA расширяет использование теста в скрининге рака шейки матки – до преимущественного.

Одобряя Cobas ВПЧ тест, FDA ссылается на исследование, проведённое в течение трёх лет компанией Рош, с участием более 40000 женщин старше 24-ти лет. Все женщины прошли стандартное обследование шейки матки, и все из них, которые имели положительный результат, а также женщины с отрицательной пробой, прошли кольпоскопию и биопсию ткани шейки матки. Все результаты биопсии были сопоставлены с тестами Папаниколау и Cobas ВПЧ.

Выводы этого исследования однозначны – Cobas ВПЧ тест является безопасным и эффективным.

Комментируя утверждение этого теста, эксперт FDA Альберто Гутьеррес (Alberto Gutierrez) отметил: «FDA предлагает женщинам и врачам новую опцию для скрининга рака шейки матки. Roche Diagnostics провели тщательно продуманное исследование, предоставившее FDA разумную уверенность в безопасности и эффективности её использования в качестве основного инструмента скрининга рака шейки матки».