Комбинированные оральные контрацептивы второго поколения у здоровых женщин влияют на общее самочувствие: двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование

06.06.2017 - 05:24 475
Комбинированные оральные контрацептивы второго поколения у здоровых женщин влияют на общее самочувствие: двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование

Цель исследования:

Определить, существует ли причинно-следственная связь приема оральных контрацептивов (ОК) на общее самочувствие и подавленное настроение у здоровых женщин.

Дизайн:

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование.

Место проведения:

Университетская клиника.

Пациенты:

Триста сорок здоровых женщин в возрасте 18-35 лет были рандомизированы, из них 332 завершили исследование.

Препараты:

Комбинированный ОК (150 мкг левоноргестрела и 30 мкг этинилэстрадиола) или плацебо в течение 3 месяцев.

Основные способы оценки:

Основной измеряемый результат: общая оценка индекса психологического самочувствия (ИПС) и индекс депрессии Бека (ИДБ); вторичный измеряемый результат: шесть отдельных аспектов ИПС.

Результаты:

При использовании ОК оценка общего самочувствия была значительно ниже, чем при приеме плацебо «-» 4,12 (95% ДИ -7,18 – «-»1,06). Кроме того, при приеме ОК по сравнению с плацебо были ниже аспекты ИПС: хорошее самочувствие «-»3,90 (95% ДИ -7,78 – «-» 0,01), чувство самообладания «-» 6,63 (95% ДИ -11,20 – «-»2,06) и жизненный тонус «-»6,84 (95% ДИ -10,80 – «-»2,88). Влияние ОК на депрессивную симптоматику и подавленное настроение при изучении ИПС не были статистически значимыми.

Заключение:

Это исследование продемонстрировало статистически значимое снижение общего самочувствия у здоровых женщин при использовании ОК второго поколения по сравнению с плацебо. Не было выявлено статистически значимого влияния на депрессивные симптомы. Снижение общего самочувствия должно иметь клиническое значение.

Ключевые слова:

Депрессия; оральные контрацептивы; качество жизни; рандомизированное клиническое исследование; самочувствие

A first-choice combined oral contraceptive influences general well-being in healthy women: a double-blind, randomized, placebo-controlled trial.

Zethraeus N1, Dreber A2, Ranehill E3, Blomberg L4, Labrie F5, von Schoultz B6, Johannesson M2, Hirschberg AL7.
Fertil Steril. 2017 May;107(5):1238-1245. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.02.120. Epub 2017 Apr 19.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28433366

Перевод и адаптация:
Сапрыкина Людмила Витальевна
К.м.н., ассистент кафедры акушерства и гинекологии ЛФ ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России

Тематики

Тематики гинекологии Бесплодие Дисменорея Материнская смертность Новости российской медицины Беременность Воспалительные заболевания Вульвовагинальные заболевания Генетика Грудное вскармливание Дети Исследование Контрацепция Материнская смертность Миома матки Менопауза Недержание мочи Онкология Мастопатия Нормативно-правовая документация Пролапс тазовых органов Рак эндометрия Рак шейки матки Рак груди Рак яичников Роды Сахарный диабет Урогенитальные инфекции Цистит Хирургия ЭКО Эндометриоз Тяжелый случай Урологическая интернет-конференция №8 «Аккредитация, НМО, личный бренд и юридическая грамотность» Материалы конгрессов Российская научно-практическая конференция с межд. участием «Снегиревские чтения» II Региональный научно-образовательный форум акушеров-гинекологов Час с ведущим гинекологом Мастер-класс «Тазовая хирургия: реальность и перспективы» I Международный конгресс "Патология шейки матки, влагалища и вульвы"