Новый препарат от рака груди от Пфайзер

27.05.2014 - 00:42 837

Биофармацевтический гигант «Pfizer, Inc» в апреле объявил о завершении второй фазы клинических испытаний экспериментального препарата Палбосиклиб (Palbociclib), который существенно замедляет развитие рака. Результаты испытаний показали статистически и клинически значимое улучшение выживаемости женщин с метастатическим раком молочной железы без прогрессирования в комбинации с препаратом Летрозол (Letrozolum) в период после менопаузы.

Как заявил старший вице-президент по клинической разработке и медицинским вопросам онкологического подразделения Мейс Ротенберг (Mace Rothenberg), компания предполагает, что терапия Палбосиклибом станет стандартом оказания медицинской помощи женщинам с раком молочной железы в постменопаузе – это обнадёживающая информация для 60% пациенток с таким диагнозом. Компания Pfizer намерена обсудить полученные результаты с FDA и другими регулирующими органами, чтобы определить дальнейшую перспективу этого нового лекарства, так необходимого пациенткам.

В апреле 2013 года FDA присвоила Палбосиклибу статус принципиально нового лекарственного препарата для первоначального лечения женщин с распространённым или метастатическим раком молочной железы. Палбосиклиб является пероральным селективным ингибитором циклин-зависимых киназ и препятствует росту опухолевых клеток. Наиболее частыми нежелательными побочными эффектами комплексной терапии Палбосиклибом и Летрозолом были анемия, усталость и нейропения. Женщины принимали по 125 мг Палбосиклиба ежедневно (продолжительность цикла терапии составляла 3-4 недели) вместе с Летрозолом. Контрольную группу составили пациентки, проходящие монотерапию Летрозолом (2,5 мг один раз в день). Средняя продолжительность приёма экспериментального препарата без прогрессирования рака составила около 26,1 месяца, в контрольной группе этот показатель достиг 7,5 месяцев.