Изучение безопасности использования менструальной чаши в популяции школьниц сельских регионов Западной Кении: обзорные исследования, являющиеся частью рандомизированного контролируемого исследования целесообразности
Цель исследования:
Изучить безопасность применения менструальных чаш по сравнению с гигиеническими прокладками и сложившейся практикой среди кенийских школьниц.
Дизайн:
Обсервационные исследования, являющиеся частью кластерного рандомизированного контролируемого исследования целесообразности.
Место проведения:
30 школ в системе здравоохранения и демографического надзора в сельских западных регионах Кении.
Пациенты:
Менструирующие школьницы в возрасте 14-16 лет, участвующие в исследовании целесообразности менструации.
Используемые средства:
Вставляемая менструальная чаша, ежемесячные гигиенические прокладки или "сложившая практика" (группа контроля).
Изучаемые исходы:
Колонизация влагалища Staphylococcus aureus, рост Escherichia coli на используемых чашах, синдром токсического шока или другие неблагоприятные последствия для здоровья.
Результаты:
У 604 обследованных девушек за период наблюдения в среднем 10,9 месяцев, включенных в исследование, не было ни синдрома токсического шока, ни других неблагоприятных событий. Распространенность S. аureus составила 10,8% без существенных различий по времени наблюдения или между группами. 65 девушек со S. aureus при первичном тестировании прошли повторное тестирование, и 10 (20,4%) остались положительными. Из них два (20%) выделенных образца были положительными на токсин-1 синдрома токсического шока; обе девочки использовали прокладки и были клинически здоровы. У 7% пациенток потребовалась замена чаш из-за потери, повреждения, падения в унитаз или неправильного размера. Из 30 использованных чаш, исследуемых на рост E. coli, в 13 случаях был выявлен рост (37,1%; 95% ДИ 21,1% до 53,1%). Максимальный рост Е. coli был у новых «пользователей», по сравнению с «опытными пользователями» (53% по сравнению с 22,2%, р=0,12).
Заключение:
Из этого примера среди кенийских школьниц сельских регионов не следует никаких доказательств, что менструальные чаши являются опасными или вредят здоровью, но следует продолжить крупномасштабные исследования и постмаркетинговые наблюдения по оценке безопасности чаши.
Ключевые слова:
Escherichia coli; Кения; Staphylococcus aureus; гигиена; менструальная чаша; гигиена менструального периода; синдром токсического шока
Examining the safety of menstrual cups among rural primary school girls in western Kenya: observational studies nested in a randomised controlled feasibility study.
Juma J1, Nyothach E1, Laserson KF2, Oduor C1, Arita L1, Ouma C1, Oruko K1, Omoto J3, Mason L4, Alexander KT4, Fields B2, Onyango C2, Phillips-Howard PA5.
BMJ Open. 2017 May 4;7(4):e015429. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015429.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28473520