Цель

Большинство исследований действия токолитиков не в состоянии оценить эффект лекарств на редкие неблагоприятные неонатальные исходы для новорожденного. Нашей целью было оптимизировать статистическую мощь, чтобы оценить влияние сулиндака на редкий, но тяжелый исход – некротизирующий энтероколит (НЭК), посредством выполнения исследования случай-контроль.

Ход исследования

Априори, выборка размером 78 детей в каждой группе была проанализирована, чтобы определить увеличение использования нестероидных противовоспалительных средств в 2,5 раза в случаях некротизирующего энтероколита. Карты матери-новорожденного были пересмотрены от 2007 по 2012, чтобы собрать 110 случаев некротизирующего энтероколита: 68 пациентов с подтвержденным энтероколитом 2 стадии по критериям Бэлла, и 42 с подозрением на него. Группа случаев и контрольная группа (количеством 131, собранные согласно гестационному сроку во время родов, количество плодов, и дата родов) были сравнены по объёму воздействия нестероидных противовоспалительных средств в антенатальном периоде, других токолитиков, характеристикам и осложнениям мать-новорожденный.

Результаты

Случаи и контрольные были рождены в среднем в 28 недель. Приблизительно 52% общей группы получали токолитики (26% индометацин, 15% сулиндак, 32% блокаторы кальциевых каналов, 32% -симпатомиметики), без разницы в частоте использования между случаями и контрольными. В то время, как не было обнаружено различий в применении индометацина между случаями и контрольными, антенатальное воздействие сулиндака была независимо ассоциировано с возросшим риском НЭК (скорректированное отношение шансов 5,33; 95% доверительный интервал, 1,38 – 20,57; статистическая значимость 0,02), даже после корректировки для других факторов, существенно оставалось ассоциированным с НЭК.

Заключение

Наши данные демонстрируют неблагоприятную ассоциацию сулиндака и НЭК. Эти находки заслуживают дальнейшего исследования, а использование сулиндака, как токолитического агента, требует осторожности.
Ключевые слова
индометацин, некротизирующий энтероколит, нестероидные противовоспалительные средства, сулиндак, токолитики

Antenatal exposure to sulindac and risk of necrotizing enterocolitis

Beena D. Kamath-Rayne, MD, MPH, Mounira Habli, MD, Zahidee Rodriguez, MD, Malcolm Wu, BS, James Gresh, BS, Emily A. DeFranco, DO, MS

American Journal of Obstetrics & Gynecology

January 2015Volume 212, Issue 1, Pages 96.e1–96.e7

Key words:

indomethacin, necrotizing enterocolitis, nonsteroidal antiinflammatory drugs, sulindac, tocolytics

Колмакова Мария Сергеевна