Ацетилсалициловая кислота не предотвращает привычное невынашивание беременности неясного генеза в первом триместре: рандомизированное контролируемое исследование
Актуальность:
Привычное невынашивание беременности встречается, примерно, у одного процента пар фертильного возраста. Без надлежащего доказательства эффекта были использованы различные методы лечения, хотя этиологический фактор не был выявлен. Настоящее исследование - первое рандомизированное исследование сравнения 75 мг ацетилсалициловой кислоты с плацебо у женщин с привычным невынашиванием беременности.
Материалы и методы:
В период с 2008 г. по 2015 г. в одном медицинском учреждении было выполнено рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Привычное невынашивание беременности определялось при наличии, как минимум, трех самопроизвольных абортов подряд в первом триместре беременности у одной и той же пары. В исследование были включены женщины в возрасте до 40 лет с индексом массы тела <35 в случае отсутствия причин прерывания беременности. Рандомизация проводилась третьей стороной, которая производила и поставляла исследуемые препараты, и выполнялась при обнаружении сердцебиения плода, и затем пациенткам либо назначали 75 мг ацетилсалициловой кислоты, либо –плацебо (по 200 человек в каждой группе). Распределение групп было скрыто до тех пор, пока у всех пациенток не был зарегистрирован исход беременности. Все женщины участвовали в одной и той же программе контроля. Первичным исходом было живорождение. Статистический анализ проводился в соответствии с назначенным лечением.
Результаты:
Все 400 женщин прошли обследование. Показатель живорождения составил 83,0% (n=166) и 85,5% (n=171) при приеме ацетилсалициловой кислоты и плацебо, соответственно (p=0,58). Разница составила -2,5% (95% ДИ -10,1; 5,1). Отношение рисков составило 0,97 (95% ДИ 0,89; 1,06).
Заключение:
Применение ацетилсалициловой кислотой не предотвратило привычного невынашивания беременности у женщин с тремя самопроизвольными абортами подряд в первом триместре неясного генеза у такого же количества пациенток, как и применение плацебо. Прогноз для реализации репродуктивной функции очень хороший, частота живорождения - более 80% с применением ацетилсалициловой кислотой или без нее.
Ключевые слова:
Привычное невынашивание; ацетилсалициловая кислота; ранние сроки беременности; первый триместр; живорождение
Acetylsalicylic acid does not prevent first trimester unexplained recurrent pregnancy loss: a randomized controlled trial.
Blomqvist L1,2, Hellgren M1,3, Strandell A1,3.
Acta Obstet Gynecol Scand. 2018 Jul 4. doi: 10.1111/aogs.13420. [Epub ahead of print]
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29972884