Актуальность:

Воспалительные заболевания органов малого таза (ВЗОМТ) поражают от 4 до 12% женщин репродуктивного возраста. Основным способом лечения при остром ВЗОМТ являются антибиотики широкого спектра действия, вводимые внутривенно, внутримышечно или перорально. Мы оценили оптимальную схему лечения ВЗОМТ.

Цель исследования:

Оценить эффективность и безопасность различных схем антибиотикотерапии при лечении ВЗОМТ.

Методы поиска:

В январе 2020 г. был выполнен электронный поиск и поиск в ручную в специализированном реестре Кокрановской группы по изучению инфекций, передающихся половым путем, который включал рандомизированные контролируемые исследования (РКИ), выполненные с 1944 по 2020 г.г.; в базах данных CENTRAL; MEDLINE; Embase; четырех других базах данных; а также поиск резюме в отдельных публикациях.

Критерии включения:

Мы включили РКИ, сравнивающие применение антибиотиков с использованием плацебо или с применением других антибиотиков для лечения ВЗОМТ у женщин репродуктивного возраста, как в стационарных, так и в амбулаторных условиях. Мы ограничили наш обзор сравнением препаратов, используемых в настоящее время и рекомендованных американским центром по контролю и профилактике заболеваний в 2015 г. для лечения ВЗОМТ.

Сбор и анализ данных:

Мы использовали стандартные методологические процедуры, рекомендуемые Кокраном. Два автора независимо друг от друга извлекали данные, оценивали систематическую ошибку и проводили оценку качества доказательств.

Основные результаты:

В обзор мы включили 39 РКИ (6894 женщины), добавив два новых РКИ в это обновление. Качество доказательств варьировало от очень низкого до высокого, основными ограничениями были серьезная систематическая ошибка (из-за плохого представления методов исследования и отсутствия ослепления), серьезная непоследовательность и серьезная неточность.

Ни в одном из исследований не сообщалось о результатах лапароскопического исследования, свидетельствующих о разрешении ВЗОМТ на основании мнения врача, или о результатах реализации репродуктивной функции. Результаты продолжительности госпитализации были недостаточно представлены для анализа.

Схемы, содержащие азитромицин, по сравнению со схемами, содержащими доксициклин. Мы не уверены, существует ли клинически значимая разница между азитромицином и доксициклином в частоте излечения ВЗОМТ легкой и средней степени тяжести (ОР 1,18; 95% ДИ 0,89‐1,55; 2 РКИ; 243 женщины; I²=72%; доказательства очень низкого качества). Анализ может привести к незначительной разнице или к отсутствию разницы при использовании азитромицина и доксициклина в частоте излечения тяжелых ВЗОМТ (ОР 1,00; 95% ДИ 0,96‐1,05; 1 РКИ; 309 женщин; доказательства низкого качества) или частоте побочных эффектов, приводящих к прекращению лечения (ОР 0,71; 95% ДИ 0,38‐1,34; 3 РКИ; 552 женщины; I²=0%; доказательства низкого качества). При анализе чувствительности, ограниченном одним исследованием с низкой систематической ошибкой, было выявлено, что применение азитромицина, по сравнению с использованием доксициклина, вероятно, увеличивает частоту излечения при ВЗОМТ легкой и средней степени тяжести (ОР 1,35; 95% ДИ 1,10‐1,67; 133 женщины; доказательства умеренного качества).

Схемы, содержащие хинолоны, по сравнению со схемами, содержащими цефалоспорины. Анализ показывает, что клинически значимая разница между применением хинолонов и цефалоспоринов может быть незначительной или вообще отсутствовать в частоте излечения ВЗОМТ легкой и средней степени тяжести (ОР 1,05; 95% ДИ 0,98‐1,14; 4 РКИ; 772 женщины; I²=15%; доказательства низкого качества) или тяжелых ВЗОМТ (ОР 1,06; 95% ДИ 0,91‐1,23; 2 РКИ; 313 женщин; I²=7%; доказательства низкого качества). Мы не уверены, существует ли разница между применением хинолонов и использованием цефалоспоринов в развитии побочных эффектов, приводящих к прекращению лечения (ОР 2,24; 95% ДИ 0,52‐9,72; 6 РКИ; 1085 женщин; I²=0%; доказательства очень низкого качества).

Режимы с применением нитроимидазолов по сравнению с режимами без нитроимидазолов. Вероятно, отсутствуют различия между режимами с применением нитроимидазолов (метронидазола) или без них в частоте излечения ВЗОМТ легкой и средней степени тяжести (ОР 1,02; 95% ДИ 0,95‐1,09; 6 РКИ; 2660 женщин; I²=50%; доказательства умеренного качества) или тяжелого ВЗОМТ (ОР 0,96; 95% ДИ 0,92 - 1,01; 11 РКИ; 1383 женщины; I²=0%; доказательства умеренного качества). Полученные данные свидетельствуют о том, что практически отсутствуют различия в развитии побочных эффектов, приводящих к прекращению лечения (ОР 1,05; 95% ДИ 0,69‐1,61; 17 исследований; 4021 женщина; I²= 0%; доказательства низкого качества). При анализе чувствительности, ограниченном исследованиями с низкой систематической ошибкой, не обнаружено практически никакой разницы в частоте излечения при ВЗОМТ легкой и средней степени тяжести (ОР 1,05; 95% ДИ 1,00-1,12; 3 РКИ; 1434 женщины; I²=0%; доказательства высокого качества).

Схемы, содержащие клиндамицин плюс аминогликозиды по сравнению с применением хинолонов. Мы не уверены, что влияют ли хинолоны на частоту излечения ВЗОМТ легкой и средней степени тяжести по сравнению с применением клиндамицина плюс аминогликозиды (ОР 0,88; 95% ДИ 0,69‐1,13; 1 РКИ; 25 женщин; доказательства очень низкого качества). Анализ может привести к незначительной или вообще отсутствующей разнице между применением хинолонов и использованием клиндамицина плюс аминогликозиды при тяжелом ВЗОМТ (ОР 1,02; 95% ДИ 0,87‐1,19; 2 исследования; 151 женщина; I²=0%; доказательства низкого качества). Мы не уверены, уменьшает ли применение хинолонов побочные эффекты, приводящие к прекращению лечения (ОР 0,21; 95% ДИ 0,02-1,72; 3 РКИ; 163 женщины; I²=0%; доказательства очень низкого качества).

Схемы, содержащие клиндамицин плюс аминогликозиды, по сравнению со схемами, содержащими цефалоспорины. Мы не уверены, увеличивает ли применение клиндамицина плюс аминогликозиды частоту излечения ВЗОМТ легкой и средней степени тяжести по сравнению с использованием цефалоспоринов (ОР 1,02; 95% ДИ 0,95‐1,09; 2 РКИ; 150 женщин; I²=0%; доказательства низкого качества). Вероятно, отсутствует разница в частоте излечения в случаях тяжелого ВЗОМТ при использовании клиндамицина плюс аминогликозиды по сравнению с применением цефалоспоринов (ОР 1,00; 95% ДИ 0,95‐1,06; 10 РКИ; 959 женщин; I²=21%; доказательства умеренного качества). Мы не уверены, уменьшает ли использование клиндамицина плюс аминогликозиды побочные эффекты, приводящие к прекращению лечения, по сравнению с применением цефалоспоринов (ОР 0,78; 95% ДИ 0,18‐3,42; 10 РКИ; 1172 женщины; I²=0%; доказательства очень низкого качества).

Заключение авторов:

Мы не уверены, является ли одна схема лечение более безопасной или более эффективной, чем любая другая для лечения ВЗОМТ легкой, средней или тяжелой степени.

Основываясь на одном исследовании с низкой систематической ошибкой, макролид (азитромицин), вероятно, увеличивает частоту излечения ВЗОМТ легкой и средней степени тяжести по сравнению с применением тетрациклинов (доксициклина).

Antibiotic therapy for pelvic inflammatory disease
Ricardo F Savaris, Daniele G Fuhrich, Jackson Maissiat, Rui V Duarte, Jonathan Ross
Cochrane Systematic Review
https://doi.org/10.1002/14651858.CD010285.pub3