Цель исследования:
Цель исследования - оценить риск отдельных побочных эффектов, включая рак эндометрия, гиперплазию эндометрия и рак молочной железы, у женщин, использующих конъюгированные эстрогены/базедоксифен (КЭ/БЗФ), по сравнению с комбинированной гормональной терапией эстрогенами/прогестином (Э/П).

Методы:
С использованием 5 баз данных требований по медицинскому обслуживанию США, представляющих сведения о более 92 миллионов женщин, было выполнено когортное исследование. С 1 мая 2014 г. по 30 августа 2019 г. в исследование включили новых пользователей КЭ/БЗФ или Э/П. Женщины, использующие Э/П были сопоставлены по оценке склонности с теми, кто применял КЭ/БЗФ. Частота возникновения рака эндометрия, гиперплазии эндометрия, рака молочной железы и восьми дополнительных онкологических и сердечно-сосудистых исходов была установлена с использованием алгоритмов, основанных на утверждениях. Отношение рисков (ОР) и различия, объединенные по базам данных, были оценены с использованием моделей случайных эффектов.

Результаты:
Исследуемая популяция включала 10596 новых пользователей КЭ/БЗФ и 33818 новых пользователей Э/П, соответствующих по оценке склонности. Частота рака эндометрия и гиперплазии эндометрия были несколько выше среди пользователей КЭ/БЗФ (1,6 и 0,4 дополнительных случая на 10000 человеко-лет), хотя точность была ограничена из-за небольшого числа случаев (рак эндометрия: ОР 1,50 [95% доверительный интервал {ДИ} 0,79-2,88]; гиперплазия эндометрия: ОР 1,69 [95% ДИ 0,51-5,61]). Заболеваемость раком молочной железы была ниже у пользователей КЭ/БЗФ (на 9,1 случай меньше на 10000 человеко-лет; ОР 0,79; 95% ДИ 0,58-1,05). Показатели других исходов были несколько выше среди пользователей КЭ/БЗФ, но с доверительными интервалами, совместимыми с более широким диапазоном возможных взаимосвязей.

Заключение:
У пользователей КЭ/БЗФ в первые годы использования могут наблюдаться несколько более высокая частота рака эндометрия и гиперплазии эндометрия, а также более низкая частота рака молочной железы, чем у пользователей Э/П.