Цервикальный пессарий после купирования угрозы преждевременных родов: рандомизированное контролируемое исследование
Цель исследования:
Оценить эффективность применения цервикального пессария в снижении частоты преждевременных родов у женщин высокого риска, не родивших после эпизода угрозы преждевременных родов.
Методы:
Было выполнено многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование. Проводили сравнение применения цервикального пессария с отсутствием вмешательства (контрольная группа) (соотношение "один к одному"). В исследование были включены женщины в сроке гестации от 24 до 34 недель беременности с высоким риском преждевременных родов, определенном на основании длины шейки матки (менее 15 мм) или «промежуточной» длины шейки матки (от 15 до 30 мм), с положительным тестом на фибронектин плода, которые не родили после эпизода угрозы преждевременных родов. Первичным исходом были роды до 37 недели беременности. Вторичными исходами были комбинированный неблагоприятный неонатальный исход, преждевременные роды до 34 и 32 недель беременности и побочные эффекты. Общий объем выборки в 200 женщин с одноплодной беременностью был запланирован таким образом, чтобы иметь достаточные статистические возможности для выявления снижения коэффициента преждевременных родов с 40% до 20%. Были также включены женщины с беременностью двойней, но они рассматривались только во вторичных анализах. После запланированного промежуточного анализа по причине тщетности процесс был остановлен.
Результаты:
С ноября 2013 г. по сентябрь 2016 г. в исследование было включено 130 женщин с одноплодной беременностью (65 - с использованием пессариев, 65 - без). Группы имели сопоставимые исходные характеристики. В группе с использованием цервикальных пессариев 31 (48%) женщина родила до 37 нед. беременности по сравнению с 25 (39%) в группе без лечения (относительный риск 1,2; 95% ДИ 0,83-1,8). У девяти (15%) детей в группе с использованием цервикального пессария отмечался комбинированный неблагоприятный перинатальный исход по сравнению с восемью (13%) в контрольной группе (относительный риск 1,2; 95% ДИ 0,49-2,9).
Заключение:
У женщин с высоким риском преждевременных родов, не родивших после эпизода угрозы преждевременных родов, применение цервикального пессария не эффективно.
Cervical Pessary After Arrested Preterm Labor: A Randomized Controlled Trial.
Hermans FJR1, Schuit E, Bekker MN, Woiski M, de Boer MA, Sueters M, Scheepers HCJ, Franssen MTM, Pajkrt E, Mol BWJ, Kok M.
Obstet Gynecol. 2018 Aug 6. doi: 10.1097/AOG.0000000000002798. [Epub ahead of print]
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30095769
