Цель исследования: Определить, приводит ли профилактическое применение трамадола (50 мг) или ибупрофена/метоклопрамида (400 мг/10 мг) к снижению максимальной выраженности боли по сравнению с использованием плацебо у женщин во время медикаментозного аборта в сроке менее 63 дней беременности с использованием комбинации мифепристон+мизопростол.

Дизайн исследования: В Непале, Южной Африке и Вьетнаме было выполнено рандомизированное плацебо-контролируемое исследование. Пациентки, обратившиеся для выполнения медикаментозного аборта, во время приема мизопростола принимали или лекарственные препараты или плацебо. Прием повторяли через 4 часа. У всех была возможность применения дополнительной анальгезии. Первичным исходом был средний балл максимальной оценки боли в течение 8 часов. Пациентки самостоятельно оценивали максимальную выраженность боли с помощью 11-балльной числовой рейтинговой шкалы, регистрировали эти данные в дневниках. Эти данные были проанализированы с помощью анализа в соответствии с исходно назначенным лечением. Вторичные результаты включали использование дополнительной анальгезии, побочные эффекты и удовлетворение процедурой медикаментозного аборта.

Результаты: В период с июня 2016 по октябрь 2017 г.г. в исследование было включено 563 пациентки; 5 женщин не смогли продолжить наблюдение. Средние скорректированные показатели максимальной оценки боли в течение 8 часов в группах, принимавших лекарственные препараты, были ниже, чем в группе, использующей плацебо (трамадол: n=188; 6,78 (95% доверительный интервал [ДИ] 6,46, 7,11); ибупрофен/метоклопрамид: n=187; 6,43 (95% ДИ 6,10, 6,75); плацебо: n=188; 7,42 (95% ДИ 7,10, 7,74); р=0,0001). Дополнительная анальгезия использовалась у 52,2% (n=97) пациенток, применявших трамадол, у 43,0% (n=80) - ибупрофен/метоклопрамид и у 55,7% (n=103) - плацебо; р=0,04). В группе, использующей трамадол, чаще наблюдалось головокружение (р=0,004), головная боль (р=0,03) и рвота (р<0,001). В группе, принимавшей ибупрофен/метоклопрамид, большее количество пациенток сообщили, что испытанная боль была такой же или меньше, чем ожидалось (р=0,05). Общая удовлетворенность медикаментозного аборта по группам не отличалась (р=0,44).

Заключение: По сравнению с использованием плацебо применение трамадола или ибупрофена/метоклопрамида одновременно с мизопростолом и через 4 ч. приводило к снижению средних показателей максимальной оценки боли, которая не достигала клинической значимости. Женщины, получавшие ибупрофен/метоклопрамид, с наименьшей вероятностью использовали дополнительную анальгезию и сообщали о меньшем количестве побочных эффектов.

Выводы: Учитывая, что трамадол, ибупрофен и метоклопрамид являются недорогими и доступными препаратами, а ибупрофен и метоклопрамид включены в перечень Всемирной организации здравоохранения основных лекарственных средств, эти препараты можно было бы рассматривать для профилактического обезболивания во время медикаментозного аборта.

Ключевые слова: Аборт; ибупрофен; метоклопрамид; мифепристон; обезболивание; трамадол

Two prophylactic pain management regimens for medical abortion ≤63 days' gestation with mifepristone and misoprostol: A multicenter, randomized, placebo- controlled trial
Monica V Dragoman 1, Daniel Grossman 2, My Huong Nguyen 3, Ndema Habib 3, Nathalie Kapp 4, Anand Tamang 5, Tshego Bessenaar 6, Lan Dung Duong 7, Jageshwor Gautam 8, Jean-Louis Yoko 9, Minh Hong 7, Metin Gulmezoglu 3 Contraception. 2020 Dec 29;S0010-7824(20)30441-8. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33451721/