Два профилактических режима обезболивания при медикаментозном аборте в сроке ≤63 дней беременности с использованием мифепристона и мизопростола: многоцентровое рандомизированное плацебо- контролируемое исследование

01.02.2021 - 08:17 2435
Оценить статью
Два профилактических режима обезболивания при медикаментозном аборте в сроке ≤63 дней беременности с использованием мифепристона и мизопростола: многоцентровое рандомизированное плацебо- контролируемое исследование

Цель исследования: Определить, приводит ли профилактическое применение трамадола (50 мг) или ибупрофена/метоклопрамида (400 мг/10 мг) к снижению максимальной выраженности боли по сравнению с использованием плацебо у женщин во время медикаментозного аборта в сроке менее 63 дней беременности с использованием комбинации мифепристон+мизопростол.

Дизайн исследования: В Непале, Южной Африке и Вьетнаме было выполнено рандомизированное плацебо-контролируемое исследование. Пациентки, обратившиеся для выполнения медикаментозного аборта, во время приема мизопростола принимали или лекарственные препараты или плацебо. Прием повторяли через 4 часа. У всех была возможность применения дополнительной анальгезии. Первичным исходом был средний балл максимальной оценки боли в течение 8 часов. Пациентки самостоятельно оценивали максимальную выраженность боли с помощью 11-балльной числовой рейтинговой шкалы, регистрировали эти данные в дневниках. Эти данные были проанализированы с помощью анализа в соответствии с исходно назначенным лечением. Вторичные результаты включали использование дополнительной анальгезии, побочные эффекты и удовлетворение процедурой медикаментозного аборта.

Результаты: В период с июня 2016 по октябрь 2017 г.г. в исследование было включено 563 пациентки; 5 женщин не смогли продолжить наблюдение. Средние скорректированные показатели максимальной оценки боли в течение 8 часов в группах, принимавших лекарственные препараты, были ниже, чем в группе, использующей плацебо (трамадол: n=188; 6,78 (95% доверительный интервал [ДИ] 6,46, 7,11); ибупрофен/метоклопрамид: n=187; 6,43 (95% ДИ 6,10, 6,75); плацебо: n=188; 7,42 (95% ДИ 7,10, 7,74); р=0,0001). Дополнительная анальгезия использовалась у 52,2% (n=97) пациенток, применявших трамадол, у 43,0% (n=80) - ибупрофен/метоклопрамид и у 55,7% (n=103) - плацебо; р=0,04). В группе, использующей трамадол, чаще наблюдалось головокружение (р=0,004), головная боль (р=0,03) и рвота (р<0,001). В группе, принимавшей ибупрофен/метоклопрамид, большее количество пациенток сообщили, что испытанная боль была такой же или меньше, чем ожидалось (р=0,05). Общая удовлетворенность медикаментозного аборта по группам не отличалась (р=0,44).

Заключение: По сравнению с использованием плацебо применение трамадола или ибупрофена/метоклопрамида одновременно с мизопростолом и через 4 ч. приводило к снижению средних показателей максимальной оценки боли, которая не достигала клинической значимости. Женщины, получавшие ибупрофен/метоклопрамид, с наименьшей вероятностью использовали дополнительную анальгезию и сообщали о меньшем количестве побочных эффектов.

Выводы: Учитывая, что трамадол, ибупрофен и метоклопрамид являются недорогими и доступными препаратами, а ибупрофен и метоклопрамид включены в перечень Всемирной организации здравоохранения основных лекарственных средств, эти препараты можно было бы рассматривать для профилактического обезболивания во время медикаментозного аборта.

Ключевые слова: Аборт; ибупрофен; метоклопрамид; мифепристон; обезболивание; трамадол

Two prophylactic pain management regimens for medical abortion ≤63 days' gestation with mifepristone and misoprostol: A multicenter, randomized, placebo- controlled trial
Monica V Dragoman 1, Daniel Grossman 2, My Huong Nguyen 3, Ndema Habib 3, Nathalie Kapp 4, Anand Tamang 5, Tshego Bessenaar 6, Lan Dung Duong 7, Jageshwor Gautam 8, Jean-Louis Yoko 9, Minh Hong 7, Metin Gulmezoglu 3 Contraception. 2020 Dec 29;S0010-7824(20)30441-8. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33451721/

Перевод и адаптация:
Сапрыкина Людмила Витальевна
К.м.н., ассистент кафедры акушерства и гинекологии ЛФ ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России

Тематики

Тематики гинекологии Бесплодие Дисменорея Материнская смертность Новости российской медицины Беременность Воспалительные заболевания Вульвовагинальные заболевания Генетика Грудное вскармливание Дети Исследование Контрацепция Материнская смертность Миома матки Менопауза Недержание мочи Онкология Мастопатия Нормативно-правовая документация Пролапс тазовых органов Рак эндометрия Рак шейки матки Рак груди Рак яичников Роды Сахарный диабет Урогенитальные инфекции Цистит Хирургия ЭКО Эндометриоз Тяжелый случай Урологическая интернет-конференция №8 «Аккредитация, НМО, личный бренд и юридическая грамотность» Материалы конгрессов Российская научно-практическая конференция с межд. участием «Снегиревские чтения» II Региональный научно-образовательный форум акушеров-гинекологов Час с ведущим гинекологом Мастер-класс «Тазовая хирургия: реальность и перспективы» I Международный конгресс "Патология шейки матки, влагалища и вульвы"