Актуальность:
Остается много вопросов относительно надлежащего выполнения внутриматочной баллонной тампонады (ВМТ) при послеродовом кровотечении (ПК) после влагалищных родов при неэффективности утеротоников первой линии. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что может быть полезным раннее выполнение ВМТ.

Цель исследования:
Сравнить эффективность ВМТ в комбинации с применением утеротоников второй линии у женщин с ПК после влагалищных родов при неэффективности утеротоников первой линии по сравнению с выполнением ВМТ после неэффективности утеротоников второй линии, на частоту тяжелых ПК.

Дизайн исследования:
В условиях 18 лечебных учреждений было выполнено многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами. В исследование было включено 403 женщины, у которых только что были влагалищные роды на сроке 35-42 недели беременности. Критериями включения были послеродовые кровотечения при неэффективности утеротоников первой линии (окситоцин) и требующие применения утеротоников второй линии - сульпростона (простагландин Е1). В исследуемой группе инфузию сульпростона сочетали с выполнением ВМТ баллоном ebb®, выполненной в течение 15 минут после рандомизации. В контрольной группе инфузию сульпростона начинали самостоятельно в течение 15 минут после рандомизации, и если кровотечение продолжалось через 30 минут после начала инфузии сульпростона, выполняли ВМТ баллоном ebb®. В обеих группах, если кровотечение продолжалось через 30 минут после введения баллона, была проведена экстренная радиологическая или хирургическая инвазивная манипуляция. Первичным результатом было количество женщин, которым выполнили переливание ≥3 единиц эритроцитарной массы, либо имели установленную кровопотерю >1000 мл. Предварительно определенными вторичными исходами было: количество  женщины с установленным объемом кровопотери ≥1500 мл; любое переливание крови; выполнение инвазивных манипуляций; перевод в отделение интенсивной терапии. В течение всего периода исследования последовательно проводили анализ первичного результата с помощью треугольного критерия.

Результаты:
В ходе восьмого промежуточного анализа независимый комитет по мониторингу данных пришел к выводу, что частота первичного исхода не отличалась между двумя группами, и прекратил включение. После того, как 11 женщин были исключены из исследования, поскольку они соответствовали критерию исключения или отозвали свое согласие, 199 и 193 женщины остались в основной и контрольной группах, соответственно, для анализа в соответствии с исходно назначенным лечением. В обеих группах исходные характеристики женщин были сопоставимыми. У 4 женщин в основной группе и 2 – в контрольной отсутствовали данные об изменении гематокрита, необходимые для расчета первичного исхода. Частота первичного исхода была 67,2% (n=131 из 195) пациенток основной группы и у 74,3% (n=142 из 191) пациенток контрольной группы (ОР 0,90; 95% ДИ 0,79-1,03). Группы существенно не различались по частоте кровопотери с установленным объемом ≥1500 мл, переливания любых компонентов крови, выполнения инвазивных манипуляций и госпитализации в отделение интенсивной терапии. Эндометрит возник у 5 (2,7%) женщин в основной группе, в контрольной группе эндометрита не было (р=0,06).

Заключение:
Раннее выполнение ВМТ не снизило частоту тяжелых ПК по сравнению с ее выполнением после неэффективности утеротоников второй линии и до обращения к инвазивным манипуляциям.

Ключевые слова:
Внутриматочная баллонная тампонада; послеродовое кровотечение; рандомизированное контролируемое исследование; переливание; утеротоники; влагалищные роды

Efficacy of early intrauterine balloon tamponade for immediate postpartum hemorrhage after vaginal delivery: a randomized clinical trial
atrick Rozenberg, Loïc Sentilhes, François Goffinet, Christophe Vayssiere, Marie-Victoire Senat, Bassam Haddad, Olivier Morel, Charles Garabedian, Alexandre Vivanti, Franck Perrotin, Gilles Kayem, Elie Azria, Pierre Raynal, Eric Verspyck, Nicolas Sananes, Denis Gallot, Florence Bretelle, Aurélien Seco, Norbert Winer, Catherine Deneux-Tharaux; Groupe de Recherche en Obstétrique et Gynécologie (GROG)
Am J Obstet Gynecol. 2023 May 18;S0002-9378(23)00322-8.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37209893/

Перевод и адаптация Сапрыкина Людмила Витальевна, к.м.н., доцент кафедры акушерства и гинекологии Лечебного факультета ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России, Москва, Россия