Актуальность:
Оспемифен — это новый селективный модулятор эстрогеновых рецепторов, разработанный для лечения вульвовагинальной атрофии (ВВА) средней и тяжелой степени в постменопаузе.

Цель исследования:
Цель исследования - провести систематический обзора литературы и сетевой метаанализа для оценки эффективности и безопасности оспемифена по сравнению с другими видами терапии, используемыми при лечении ВВА в Северной Америке и Европе.

Обзор фактических данных:
В ноябре 2021 г. был проведен поиск по электронной базе данных в соответствии с рекомендациями по предпочтительным элементам отчетности для систематических обзоров и метаанализов. Рассматривались рандомизированные или нерандомизированные контролируемые исследования, в которые были включены женщины в постменопаузе с диспареунией средней и тяжелой степени и/или сухостью влагалища, и в которых применяли оспемифен или, по крайней мере, одно локальное средство для лечения ВВА. Данные об эффективности включали изменения по сравнению с исходным уровнем в поверхностных и парабазальных клетках, рН влагалища и наиболее беспокоящем симптоме сухости влагалища или диспареунии, как это требуется для одобрения регулирующими органами. Исходами для эндометрия были толщина эндометрия и результаты патоморфологического исследования: полип эндометрия, гиперплазия и рак. Для оценки эффективности и безопасности был проведен байесовский сетевой метаанализ. Влияние терапии на эндометрий сравнивали в ходе описательного анализа.

Результаты:
В общей сложности 44 контролируемых исследования соответствовали критериям включения (n=12637 женщин). Результаты сетевого метаанализа показали, что результаты при применении оспемифена статистически не отличались от результатов при использовании других активных методов лечения по большинству показателей эффективности и безопасности. Для всех методов лечения, включая оспемифен, значения толщины эндометрия после лечения (до 52 недель лечения) были ниже общепризнанного клинического порогового значения в 4 мм для значительного риска патологии эндометрия. В частности, у женщин, получавших оспемифен, толщина эндометрия колебалась от 2,1 до 2,3 мм исходно и от 2,5 до 3,2 мм после лечения. В ходе исследований оспемифена после 52 недель лечения не наблюдалось ни случаев гиперплазии эндометрия, в т.ч. атипической, ни рака эндометрия, ни полипов эндометрия

Заключение:
Оспемифен является эффективным, хорошо переносимым и безопасным средством лечения женщин в постменопаузе с симптомами ВВА средней и тяжелой степени. Результаты по эффективности и безопасности применения оспемифена аналогичны другим методам лечения ВВА в Северной Америке и Европе.