Эмболизация маточных артерий с помощью Optisphere: проспективное исследование нового сферического рассасывающегося эмболического агента
Актуальность:
Optisphere (Teleflex, округ Уэйн, штат Пенсильвания, США; в настоящее время распространяется компанией Medtronic, г. Миннеаполис, штат Миннесота, США) - это новый рассасывающий откалиброванный сферический эмболизирующий агент. Цель исследования - оценить клиническую безопасность и эффективность Optisphere для эмболизации маточных артерий (ЭМА) с помощью проспективной серии наблюдений.
Методы:
В этой проспективной серии случаев были изучены пациентки, которым была выполнена ЭМА с использованием Optisphere в период с июля 2017 г. по июнь 2018 г. Первичными исходами были оценка неблагоприятных событий, связанных с использованием агента, и определение частоты некроза в доминирующем миоматозном узле (dominant fibroid [DF] %) при МРТ и некроза во всех узлов (all fibroids [AF] %) через 3 месяца после эмболизации. Вторичные исходы включали купирование симптомов, оцениваемое с помощью валидированного опросника о симптомах миомы матки и опросника качества жизни (UFS-SS и UFS-QOL) через 3 месяца и 12 месяцев после эмболизации. Статистический анализ проводился с помощью критерия знаковых рангов Уилкоксона для непараметрических парных данных.
Результаты:
Двадцати трем пациенткам была выполнена эмболизация с использованием Optisphere (средний возраст 44,0 лет; объем матки 484,0 мл; объем доминирующего миоматозного узла 167,0 мл). Частота некроза DF составила 91,3% (n=21 из 23 пациенток), а частота AF - 82,6% (n=19 из 23). Никаких неблагоприятных событий, связанных с безопасностью агента, выявлено не было. Значительное улучшение было продемонстрировано при анализе через 3 месяца опросника UFS-SS (56 по сравнению с 19; p<0,0001), UFS-QOL (40 по сравнению с 88; p=0,0008), изучении объема матки (484 мл по сравнению с 246 мл; p<0,0001) и объема доминирующего узла (167 по сравнению с 64 мл; p<0,0001). Купирование симптомов сохранялось в течение 12 месяцев (UFS-SS 56 по сравнению с 11; p=0,0008; UFS-QOL 40 по сравнению с 98,7; p=0,0008).
Заключение:
Optisphere является эффективным эмболическим агентом для эмболизации миомы матки с хорошим купированием симптомов и частотой некроза миоматозного узла.
Ключевые слова:
Артерия; эмболия; эмболизация; миома; рассасывающийся; матка
Uterine Fibroid Embolization (UFE) with Optisphere: A Prospective Study of a New, Spherical, Resorbable Embolic Agent.
Hacking N1, Maclean D2, Vigneswaran G1, Bryant T1, Modi S1.
Cardiovasc Intervent Radiol. 2020 Mar 31. doi: 10.1007/s00270-020-02460-2. [Epub ahead of print]
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32236673