Цель исследования: Оценить влияние на эндокринные и метаболические показатели нового комбинированного орального контрацептива (КОК), содержащего эстетрол (Е4) и дроспиренон (DRSP).

Дизайн: Было выполнено рандомизированное открытое контролируемое параллельное исследование. Пациентки были разделены на три группы: I-ая группа получала E4 15 мг/DRSP 3 мг (E4/DRSP) (n=38); II-ая - этинилэстрадиол (EE) 30 мкг/левоноргестрел (LNG) 150 мкг (n=29); III-я - EE 20 мкг/DRSP 3 мг (n=31) в течение 6 менструальных циклов. Через 3 и 6 месяцев оценивали медиану изменения от исходного уровня (в процентах) эндокринных параметров, белков печени, липидного профиля и углеводного обмена.

Результаты: Через 6 менструальных циклов применение E4/DRSP оказывало меньшее влияние на концентрацию гонадотропинов (фолликулостимулирующего гормона [ФСГ] +30,5%, лютеинизирующего гормона [ЛГ] -7,5%) по сравнению с использованием EE/LNG (ФСГ -84,0%; ЛГ -92,0%) и EE/DRSP (ФСГ -64,0%; ЛГ -90,0%). При применении E4/DRSP увеличение концентрации общего кортизола (+26,0%) и кортизол-связывающего глобулина ([КСГ] (+40,0%) было менее выраженным по сравнению с использованием EE/LNG (кортизол +109,0%; КСГ +152,0%) и EE/DRSP (кортизол +107,0%; КСГ +140,0%). Концентрация печеночных белков, кроме СРБ, увеличивалась, но при применении Е4/DRSP эффект был менее выражен для уровня ангиотензиногена (+75,0%) по сравнению с использованием ЕЕ/LNG (+170,0%) и EE/DRSP (+206,5%) и для уровня глобулина, связывающего половые гормоны ([ГСПГ] +55,0%), по сравнению с использованием EE/LNG (+74,0%) и EE/DRSP (+251,0%). Применение Е4/DRSP оказывало минимальное влияние на показатели липидного обмена; наибольший эффект наблюдался для концентрации триглицеридов (+24,0%), что было меньше по сравнению с использованием EE/LNG (+28,0%) и EE/DRSP (+65,5%). Применение E4/DRSP не оказывало влияния на показатели углеводного обмена.

Заключение: Применение E4/DRSP оказывает ограниченное влияние на эндокринные и метаболические показатели. Воздействие на гонадотропины, кортизол, КСГ, ангиотензиноген, ГСПГ и триглицериды было менее выраженным по сравнению с ЕЕ-содержащими контрацептивами.

Выводы: Сочетание E4 15 мг с DRSP 3 мг привело к получению КОК с другим метаболическим профилем по сравнению с продуктами, содержащими EE. Клиническая значимость этих результатов нуждается в дальнейшей оценке с использованием клинических конечных точек для установления профиля безопасности этого нового КОК.

Ключевые слова: Комбинированная оральная контрацепция; дроспиренон; эндокринная; эстетрол; этинилэстрадиол; метаболический профиль

Endocrine and metabolic effects of an oral contraceptive containing estetrol and drospirenone
Christine Klipping 1, Ingrid Duijkers 1, Marie Mawet 2, Catherine Maillard 2, Adriana Bastidas 2, Maud Jost 3, Jean-Michel Foidart 4 Contraception. 2021 Jan 9;S0010-7824(21)00002-0. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33428907/