Фармакологические и немедикаментозные стратегии для женщин с ожирением и бесплодием

01.04.2021 - 09:03 6
Фармакологические и немедикаментозные стратегии для женщин с ожирением и бесплодием

Актуальность: Женщинам с избыточной массой тела и ожирением, планирующим беременность, врачи, в первую очередь рекомендуют похудеть. Эффективность мероприятий, направленных на снижение веса, у женщин с избыточной массой тела и ожирением и с бесплодием остается неясной.

Цель исследования: Оценить эффективность и безопасность фармакологических и немедикаментозных стратегий по сравнению друг с другом, c использованием плацебо или с отсутствием лечения для снижения веса у женщин с избыточным весом или с ожирением и бесплодием.

Методы поиска: Был выполнен поиск в электронных базах специализированного реестра CGF, CENTRAL, MEDLINE, Embase, PsycINFO и AMED с момента создания до 18 августа 2020 г. Также проверили библиографические списки и связались с экспертами в этой области для получения дополнительных соответствующих документов.

Критерии включения: В обзор включили опубликованные и неопубликованные рандомизированные контролируемые исследования, в которых потеря веса была основной целью вмешательства. Первичные исходы эффективности были живорождение или прогрессирующая беременность, а первичные результаты безопасности -выкидыш и нежелательные явления. Вторичные исходы включали клиническую беременность, изменение веса, качество жизни и психическое здоровье.

Сбор и анализ данных: Авторы обзора следовали стандартной Кокрановской методологии.

Основные результаты: В обзор было включено 10 исследований. Доказательства были низкого или очень низкого качества; основные ограничения были связаны с отсутствием исследований и плохой отчетностью о методах исследования. Основными причинами понижения рейтинга доказательств были: отсутствие деталей, по которым можно было бы судить о систематической ошибке (рандомизация и сокрытие распределения), отсутствие ослепления и неточность. Немедикаментозное вмешательство по сравнению с отсутствием вмешательства или применением плацебо. Недостаточно доказательств для определения того, влияет ли вмешательство в диету или образ жизни по сравнению с отсутствием вмешательства на частоту живорождения (отношение шансов (ОШ) 0,85; 95% доверительный интервал (ДИ) 0,65-1,11; 918 женщин; 3 исследования; I2=78%; доказательства низкого качества). Это говорит о том, что если вероятность живорождения при отсутствии вмешательства предполагается равной 43%, то вероятность при изменении диеты или образа жизни составит от 33% до 46%. Мы не уверены, влияет ли изменение образа жизни по сравнению с отсутствием вмешательства на частоту выкидышей (ОШ 1,54; 95% ДИ 0,99-2,39; n=917 женщин; 3 исследования; I2=0%; доказательства очень низкого качества).

Фактических данных недостаточно для определения того, влияет ли изменение образа жизни по сравнению с отсутствием вмешательства на частоту клинической беременности (ОШ 1,06; 95% ДИ 0,81-1,40; n=917 женщин; 3 исследования; I2=73%; доказательства низкого качества). Модификация образа жизни привела к снижению индекса массы тела (ИМТ), но данные не были объединены из-за гетерогенности эффекта (разница средних (mean difference, MD) -3,70; 95% ДИ -4,10 -3,30; n=305 женщин; 1 исследование; доказательства низкого качества; MD -1,80; 95% ДИ -2,67 -0,93; n=43 женщины; 1 исследование; доказательства очень низкого качества). Мы не уверены, влияют ли интенсивные мероприятия по снижению веса по сравнению со стандартным консультированием по питанию на частоту живорождения (ОШ 11,00; 95% ДИ 0,43-284; n=11 женщин; 1 исследование; доказательства очень низкого качества), клинической беременности (ОШ 11,00; 95% ДИ 0,43-284; n=11 женщин; 1 исследование; доказательства очень низкого качества), ИМТ (MD -3,00; 95% ДИ -5,37-0,63; n=11 женщин; 1 исследование; доказательства очень низкого качества), изменение веса (MD -9,00; 95% ДИ -15,50 -2,50; n=11 женщин; n=1 исследование; доказательства очень низкого качества), качество жизни (MD 0,06; 95% ДИ -0,03-0,15; n=11 женщин; n=1 исследование; доказательства очень низкого качества) или психическое здоровье (MD -7,00; 95% ДИ от -13,92 до -0,08; n=11 женщин; 1 исследование; доказательства очень низкого качества). Ни в одном исследовании не сообщалось о побочных явлениях.

Сравнение фармакологических вмешательств. При сравнении метформина плюс лираглутид по сравнению с применение только метформина мы не уверены во влиянии на побочные эффекты: тошноту (ОШ 7,22; 95% ДИ 0,72-72,7; n=28 женщин; 1 исследование; доказательства очень низкого качества), диарею (ОШ 0,31; 95% ДИ 0,01-8,3; n=28 женщин; 1 исследование; доказательства очень низкого качества) и головную боль (ОШ 5,80; 95% ДИ 0,25-133; n=28 женщин; n=1 исследование; доказательства очень низкого качества). Мы не уверены, влияет ли комбинация метформина плюс лираглутид по сравнению с применением только метформина на ИМТ (MD 2,1; 95% ДИ -0,42-2,62; n=28 женщин; 1 исследование; доказательства очень низкого качества) и общую жировую массу тела (MD -0,50; 95% ДИ -4,65- 3,65; n=28 женщин; 1 исследование; доказательства очень низкого качества). Для комбинации метформин+кломифен+L-карнитин по сравнению с комбинацией метформин+кломифен+плацебо мы не уверены во влиянии на частоту выкидышей (ОШ 3,58; 95% ДИ 0,73-17,55; n=274 женщины; n=1 исследование; доказательства очень низкого качества), клинической беременности (ОШ 5,56; 95% ДИ 2,57-12,02; n=274 женщины; 1 исследование; доказательства очень низкого качества) или ИМТ (MD -0,3; 95% ДИ 1,17-0,57; n=274 женщины; 1 исследование; доказательства очень низкого качества). Мы не уверены, влияет ли применение дексфенфлурамина по сравнению с плацебо на потерю веса в килограммах (MD -0,10; 95% ДИ -2,77-2,57; n=21 женщина; 1 исследование; доказательство очень низкого качества). Ни одно исследование не сообщало о частоте живорождения, качестве жизни или показателях психического здоровья.

Фармакологическое вмешательство по сравнению с отсутствием вмешательства или с применением плацебо. Мы не уверены, влияет ли применение метформина по сравнению с использованием плацебо на живорождение (ОР 1,57; 95% ДИ 0,44-5,57; n=65 женщин; n=1 исследование; доказательства очень низкого качества). Это говорит о том, что если предположить, что вероятность живорождения после применения плацебо составляет 15%, то вероятность после использования метформина будет составлять от 7% до 50%. Мы не уверены, влияет ли применение метформина по сравнению с использованием плацебо на побочные явления со стороны желудочно-кишечного тракта (ОШ 0,91; 95% ДИ 0,32-2,57; n=65 женщин; 1 исследование; доказательства очень низкого качества), частоту выкидышей (ОШ 0,50; 95% ДИ 0,04-5,80; n=65 женщин; 1 исследование; доказательства очень низкого качества) или клинической беременности (ОШ 2,67; 95% ДИ 0,90-7,93; n=96 женщин; 2 исследования; I2=48%; доказательства очень низкого качества).

Мы также не уверены, влияет ли диета в сочетании с применением метформина по сравнению с диетой и использованием плацебо на ИМТ (MD -0,30; 95% ДИ -2,16-1,56; n=143 женщины; n=1 исследование; доказательства очень низкого качества) или отношение окружности живота к окружности бедер (ОЖ/ОБ) (MD 2,00; 95% ДИ -2,21-6,21; n=143 женщины; 1 исследование; доказательства очень низкого качества). Фармакологическое и немедикаментозное вмешательство. Ни в одном исследовании не проводилось такого сравнения.

Заключение авторов: Фактических данных недостаточно для обоснования использования фармакологических и немедикаментозных стратегий у женщин с ожирением и бесплодием. Нет данных для сравнения фармакологических и немедикаментозных стратегий. Мы не уверены, влияют ли фармакологические или нефармакологические стратегии на частоту живорождения, прогрессирующей беременности, неблагоприятных событий, клинической беременности, качество жизни или показатели психического здоровья. Однако для пациенток с избыточной массой тела, с ожирением и с бесплодием вмешательство в образ жизни может снизить ИМТ. Будущие исследования должны сравнить комбинацию фармакологических вмешательств и модификации образа жизни для женщин с избыточной массой тела, с ожирением и бесплодием.

Pharmacological and non-pharmacological strategies for obese women with subfertility Seyed Abdolvahab
Taghavi 1, Madelon van Wely 2, Shayesteh Jahanfar 3, Fatemeh Bazarganipour 1 Cochrane Database Syst Rev. 2021 Mar 25;3:CD012650. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33765343/

Перевод и адаптация:
Сапрыкина Людмила Витальевна
К.м.н., ассистент кафедры акушерства и гинекологии ЛФ ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России

Тематики

Тематики гинекологии Бесплодие Дисменорея Материнская смертность Новости российской медицины Беременность Воспалительные заболевания Вульвовагинальные заболевания Генетика Грудное вскармливание Дети Исследование Контрацепция Материнская смертность Миома матки Менопауза Недержание мочи Онкология Мастопатия Нормативно-правовая документация Пролапс тазовых органов Рак эндометрия Рак шейки матки Рак груди Рак яичников Роды Сахарный диабет Урогенитальные инфекции Цистит Хирургия ЭКО Эндометриоз Тяжелый случай Урологическая интернет-конференция №8 «Аккредитация, НМО, личный бренд и юридическая грамотность» Материалы конгрессов Российская научно-практическая конференция с межд. участием «Снегиревские чтения» II Региональный научно-образовательный форум акушеров-гинекологов Час с ведущим гинекологом Мастер-класс «Тазовая хирургия: реальность и перспективы» I Международный конгресс "Патология шейки матки, влагалища и вульвы"