Гистероскопическая резекция по сравнению с дилатацией и эвакуацией под контролем ультразвука при лечении эктопической беременности, локализованной в области рубца после кесарева сечения: рандомизированное клиническое исследование

15.06.2023 - 08:55 13
Гистероскопическая резекция по сравнению с дилатацией и эвакуацией  под контролем ультразвука при лечении эктопической беременности, локализованной  в области рубца после кесарева сечения: рандомизированное клиническое  исследование

Актуальность:
Эктопическая беременность, локализованная в области рубца после кесарева сечения (БРКС) - это тип эктопической беременности, при котором оплодотворенная яйцеклетка имплантируется в мышечную или фиброзную ткань рубца, сформированного после кесарева сечения. Это состояние может быть катастрофическим, если его вовремя не лечить, что приводит к значительной заболеваемости и смертности. Было изучено несколько подходов к лечению БРКС у женщин, которые выбрали прерывание беременности, но до сих пор не достигнуто консенсуса относительно наилучшего метода лечения.

Цель исследования:
Цель исследования - сравнить показатели эффективности гистероскопической резекции и дилатации и эвакуации (D&E) под контролем ультразвукового исследования при лечении БРКС.

План исследования:
В условиях одного лечебного учреждения Италии было выполнено параллельное групповое слепое рандомизированное клиническое исследование. В исследование были включены женщины с одноплодной беременностью в сроке менее 8 недель и 6 дней. Критериями включения были женщины с БРКС с наличием сердечной деятельности эмбриона/плода, которые выбрали прерывание беременности. Пациенты были рандомизированы 1:1 для проведения либо гистероскопической резекции (т.е. исследуемая группа), либо D&E под контролем ультразвукового исследования (т.е. контрольная группа). Обе группы получали 50 мг/м2 метотрексата (MT) внутримышечно во время рандомизации (1-й день) и еще одну дозу на 3-й день. Третья доза MT была запланирована в случае сохранения сердечной деятельности плода на 5-й день. Женщинам была выполнена либо D&E под контролем ультразвукового исследования, либо гистероскопическая резекция через 1-5 дней после последней дозы MT. Гистероскопическая резекция была выполнена под спинальной анестезией с использованием биполярного минирезектоскопа 15 Fr. D&E выполняли путем вакуумной аспирации с помощью канюли Кармана с последующим выскабливанием, при необходимости, под контролем ультразвукового исследования. Первичным результатом была частота эффективности протокола лечения, определяемая как отсутствие необходимости в дальнейшем лечении до полного разрешения БРКС. Разрешение БРКС оценивали на основании снижения уровня β-ХГЧ и отсутствия остаточного материала плодного яйца в полости матки. Неудача лечения была определена как необходимость дальнейшего лечения, необходимого до полного разрешения БРКС. Расчет размера выборки показал, что для проверки результатов гипотезы потребовалось 54 пациентки. 54 женщины были включены и рандомизированы. Количество операций кесарева сечения в анамнезе варьировало от 1 до 3. В целом, 10 женщин получили третью дозу MT: 25,9% (n=7 из 27) пациенток в исследуемой группе и 11,1% (n=3 из 27) – в контрольной. Частота эффективности составила 100% (n=27 из 27) в исследуемой группе и 81,5% (n=22 из 27) – в контрольной (ОР 1,22; 95% ДИ 1,01-1,48). В 5 случаях в контрольной группе потребовались дополнительные операции: три гистерэктомии, одна лапаротомная сегментарная резекция матки и одна гистероскопическая резекция. Продолжительность пребывания в стационаре составила 9,0±2,9 дня в исследуемой группе и 10,0±3,5 дня - в контрольной (MD -1,00 дней; 95% ДИ -2,71-0,71). Не сообщалось ни о каких случаях госпитализации в отделение интенсивной терапии или материнской смертности.

Заключение:
Гистероскопическая резекция была связана с увеличением частоты эффективности в лечении БРКС по сравнению с D&E. под контролем ультразвукового исследования.

Ключевые слова:
Аборт; кесарево сечение; эктопическая беременность; гистероскопия; лапароскопия

Hysteroscopic resection vs ultrasound-guided dilation and evacuation for treatment of cesarean scar ectopic pregnancy: a randomized clinical trial

Attilio Di Spiezio Sardo, Brunella Zizolfi, Gabriele Saccone, Cinzia Ferrara, Gabriella Sglavo, Maria Chiara De Angelis, Enrica Mastantuoni, Giuseppe Bifulco
Am J Obstet Gynecol. 2023 May 2;S0002-9378(23)00276-4.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37142075/

Перевод и адаптация Сапрыкина Людмила Витальевна, к.м.н., доцент кафедры акушерства и гинекологии Лечебного факультета ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России, Москва, Россия


Тематики

Тематики гинекологии Бесплодие Дисменорея Материнская смертность Новости российской медицины Беременность Воспалительные заболевания Вульвовагинальные заболевания Генетика Грудное вскармливание Дети Исследование Контрацепция Материнская смертность Миома матки Менопауза Недержание мочи Онкология Мастопатия Нормативно-правовая документация Пролапс тазовых органов Рак эндометрия Рак шейки матки Рак груди Рак яичников Роды Сахарный диабет Урогенитальные инфекции Цистит Хирургия ЭКО Эндометриоз Тяжелый случай Урологическая интернет-конференция №8 «Аккредитация, НМО, личный бренд и юридическая грамотность» Материалы конгрессов Российская научно-практическая конференция с межд. участием «Снегиревские чтения» II Региональный научно-образовательный форум акушеров-гинекологов Час с ведущим гинекологом Мастер-класс «Тазовая хирургия: реальность и перспективы» I Международный конгресс "Патология шейки матки, влагалища и вульвы"