Инсоляция для профилактики и лечения гипербилирубинемии у новорожденных при срочных родах и поздних преждевременных родах
Актуальность: Острая билирубиновая энцефалопатия (ОБЭ) и другие серьезные осложнения тяжелой гипербилирубинемии у новорожденных встречаются гораздо чаще в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСУД). Это связано с несколькими факторами, которые повышают риск гипербилирубинемии у детей в СНСУД, включая повышенную распространенность гематологических расстройств, приводящих к гемолизу, более высокую частоту сепсиса, меньшую доступность дородовой или послеродовой помощи и нехватку ресурсов для лечения детей с желтухой. Лечебные учреждения часто сталкиваются с нехваткой функционирующих аппаратов для фототерапии и недостаточным доступом к электричеству для их работы. Солнечный свет обладает потенциалом для лечения гипербилирубинемии: содержит длины волн света, которые вырабатываются аппаратами фототерапии. Однако он содержит вредное ультрафиолетовое и инфракрасное излучение, а длительное воздействие может привести к солнечным ожогам, повреждению кожи и гипертермии или переохлаждению.
Цель исследования: Оценить эффективность инсоляции (отдельно или с помощью фильтрующих или усиливающих устройств) для профилактики и лечения клинически выраженной желтухи или лабораторно диагностированной гипербилирубинемии у новорожденных при срочных родах и поздних преждевременных родах.
Методы поиска: Использовали стандартную стратегию поиска Cochrane Neonatal для поиска в CENTRAL (2019, Выпуск 5), MEDLINE, Embase и CINAHL 2 мая 2019 г. Поиск рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), квази-РКИ и кластерных РКИ был выполнен также в базах данных клинических исследований, материалах конференций и библиографических списках извлеченных статей. Обновили результаты поиска 1 июня 2020 г.
Критерии включения: В обзор включили РКИ, квази-РКИ и кластерные РКИ. Исключили перекрестные РКИ. Включенные исследования должны были оценивать инсоляцию (с фильтрами или без них или с усилением) для профилактики и лечения гипербилирубинемии или желтухи у новорожденных при срочных родах и поздних преждевременных родах. Новорожденные должны быть включены в исследование к недельному возрасту.
Сбор и анализ данных: Мы использовали стандартные методологические процедуры, рекомендованные Кокрановским сообществом. Для оценки качества доказательств использовали систему GRADE. Основными результатами были: использование традиционной фототерапии, неудача лечения, требующая обменного переливания крови, ОБЭ, хроническая билирубиновая энцефалопатия и смерть.
Основные результаты: В обзор включили три РКИ (n=1103 ребенка). Все три исследования имели небольшие размеры выборки, не были привязаны друг к другу и имели высокую систематическую ошибку. Мы планировали провести четыре сравнения, но обнаружили только исследования, в которых сообщалось о двух. Солнечный свет с фильтрами или без них или с усилением по сравнению с отсутствием лечения для профилактики и лечения гипербилирубинемии у новорожденных при срочных родах и поздних преждевременных родах. Одно исследование воздействия солнечного света два раза в день (30-60 минут) по сравнению с отсутствием лечения сообщило, что частота желтухи может быть снижена (отношение рисков [ОР] 0,61; 95% доверительный интервал [ДИ] 0,45 - 0,82; разница в риске [РР] -0,14; 95% ДИ от -0,22 до -0,06; количество больных, которых необходимо лечить для дополнительного благоприятного исхода 7; 95% ДИ от 5 до 17; 1 исследование; n=482 ребенка; доказательства очень низкого качества) и количество дней, в течение которых у ребенка была желтуха, может быть уменьшено (разница средних [mean difference, MD] -2,20 дней; 95% ДИ от -2,60 до -1,80; 1 исследование; n=482 ребенка; доказательства очень низкого качества). Данных о безопасности или потенциальных вредных последствиях вмешательства не было. В исследовании не оценивали использование традиционной фототерапии, неэффективность лечения, требующего обменного переливания, ОБЭ и долгосрочные последствия гипербилирубинемии. Исследование показало, что терапия солнечным светом может снизить частоту повторной госпитализации в течение семи дней после выписки для лечения гипербилирубинемии, но данные были очень неопределенными (ОР 0,55; 95% ДИ 0,27-1,11; РР -0,04, -0,08-0,01; 1 исследование; n=482 ребенка; доказательства очень низкого качества). Солнечный свет с фильтрами или без фильтров или усиления по сравнению с другими источниками фототерапии для лечения гипербилирубинемии у новорожденных с подтвержденной гипербилирубинемией. В двух исследованиях (n=621 ребенок) сравнивали эффект воздействия солнечного света с фильтрами с воздействием других источников фототерапии у новорожденных с подтвержденной гипербилирубинемией. Фототерапия солнечным светом с фильтрами (ФССФ) и обычная или интенсивная электрическая фототерапия привели к аналогичному количеству дней эффективного лечения (в широком смысле определяется как минимальное повышение общего сывороточного билирубина у новорожденных в возрасте менее 72 часов и снижение общего сывороточного билирубина у новорожденных в возрасте более 72 часов в любой день, когда было доступно не менее четырех-пяти часов терапии солнечным светом). Может быть незначительной или вообще отсутствовать разница в неэффективности лечения, требующей обменного переливания (типичное ОР 1,00; 95% ДИ 0,06-15,73; типичная РР 0,00; 95% ДИ -0,01-0,01; 2 исследования; n=621 ребенок; доказательства низкого качества). В одном исследовании сообщалось об ОБЭ, и ни у одного ребенка не развился этот результат (ОР не поддается оценке; РР 0,00; 95% ДИ от -0,02 до 0,02; 1 исследование; n=174 ребенка; доказательства низкого качества). В одном исследовании сообщалось о смерти в качестве причины отмены исследования; ни один ребенок не был исключен из исследования из-за смерти (ОР не поддается оценке; типичная РР 0,00; 95% ДИ от -0,01 до 0,01; 1 исследование; n=447 детей; доказательства низкого качества). Ни в одном из исследований не оценивали отсроченные результаты. Возможный вред: оба исследования показали вероятный повышенный риск гипертермии (температура тела выше 37,5 °C) при ФССФ (типичное ОР 4,39; 95% ДИ 2,98 - 6,47; типичная РР 0,30; 95% ДИ 0,23-0,36; количество больных, которых необходимо лечить для дополнительного неблагоприятного исхода 3; 95% ДИ 2-4; 2 исследования; n=621 ребенок; доказательства умеренного качества). Вероятно, не было никакой разницы в частоте гипотермии (температура тела менее 35,5 °C) (типичное ОР 1,06; 95% ДИ 0,55-2,03; типичная РР 0,00; 95% ДИ -0,03 - 0,04; 2 исследования; n=621 ребенок; доказательства умеренного качества).
Заключение авторов: Инсоляция может быть эффективным дополнением к обычной фототерапии в условиях СНСУД, может допускать ротационное использование ограниченного количества фототерапевтических аппаратов и может быть предпочтительнее для использования в домашних условиях. Использование фильтров для блокирования вредного ультрафиолетового излучения и частые проверки температуры для детей, находящихся под солнечным светом, могут гарантировать безопасность. Солнечный свет может быть эффективным в предотвращении гипербилирубинемии в некоторых случаях, но эти исследования не продемонстрировали, что солнечный свет сам по себе эффективен для лечения гипербилирубинемии, учитывая его спорадическую доступность и низкое или очень низкое качество доказательств в этих исследованиях.
Sunlight for the prevention and treatment of hyperbilirubinemia in term and late preterm neonates
Delia Horn 1, Danielle Ehret 1, Kanekal S Gautham 2, Roger Soll 1 Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jul 6;7(7):CD013277. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34228352/
