Картина нарушения менструального цикла и лечение кровотечений/кровянистых выделений с помощью пролонгированного режима применения комбинации этинилэстрадиола 20 мкг и дроспиренона 3 мг
Цель исследования:
Сравнить картину нарушения менструального цикла у женщин, использующих этинилэстрадиол 20 мкг/дроспиренон 3 мг (ЭЭ 20 мкг/ДРСП 3 мг) в циклическом режиме 24/4 дня, и у пациенток с пролонгированным режимом приема контрацептива. Неожиданно возникающие кровотечения/кровянистые выделения в группе, использующей пролонгированный режим, купировали с помощью 4-дневного «безгормонального интервала» (БИ).
Методы:
Было выполнено рандомизированное проспективное открытое многоцентровое исследование. Пациентки (n=348) были рандомизированы для приема 20 мкг ЭЭ/3 мг ДРСП в пролонгированном режиме (группа ЭЭ/ДРСП ПР) или в 24/4-дневном циклическом режиме (группа ЭЭ/ДРСП 24/4), которые наблюдались в течение 168 дней. В группе ЭЭ/ДРСП ПР 4-дневный БИ разрешали всякий раз, когда неожиданно возникающие кровотечения/кровянистые выделения сохранялись в течение ≥7 дней подряд. Пациентки оценивали свое состояние как "отсутствие кровотечения", "кровянистые выделения" или "легкое", "умеренное" или "тяжелое" кровотечение по заранее определенной шкале.
Результаты:
В группе ЭЭ/ДРСП ПР у пациенток было меньше дней кровотечения, чем в группе ЭЭ/ДРСП 24/4 (р<0,001). Через 168 дней у 57,5% женщин в группе ЭЭ/ДРСП ПР была аменорея (т.е. ни кровотечения, ни кровянистых выделений), а у 73,9% - "отсутствие кровотечения" (т.е. отсутствие кровотечения с кровянистыми выделениями или без них) в течение заключительного 28-дневного интервала периода исследования. У пациенток в группе с пролонгированным режимом, у которых применяли 4-дневный БИ, в 94,1% было успешное купирование неожиданно возникающих кровотечений/кровянистых выделений.
Заключение:
Применение ЭЭ 20 мкг/ДРСП 3 мг в пролонгированном режиме приводило к высокой частоте аменореи и "отсутствию кровотечений". Неожиданно возникающие кровотечения/кровянистые выделения в группе ЭЭ/ДРСП ПР можно эффективно купировать с помощью 4-дневного БИ.
Ключевые слова:
Профиль кровотечения; комбинированные оральные контрацептивы; дроспиренон; пролонгированный режим приема; низкие дозы оральных контрацептивов
Bleeding Pattern and Management of Unexpected Bleeding/Spotting with an Extended Regimen of a Combination of Ethinylestradiol 20 mcg and Drospirenone 3 mg.
Bonassi Machado R1, Pompei LM2, Andrade R3, Nahas E4, Guazzelli C5, Wender MC6, Cruz AM7.
Int J Womens Health. 2020 Mar 30;12:235-242. doi: 10.2147/IJWH.S238294. eCollection 2020.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32280282
