Актуальность: У большинства женщин рак яичников выявляется в запущенной стадии. Эти женщины для оптимального лечения нуждаются в хирургическом вмешательстве и химиотерапии. Традиционное лечение состояло в том, чтобы сначала выполнить операцию, а затем провести химиотерапию. Однако использование химиотерапии перед операцией может иметь свои преимущества.

Цель исследования: Оценить, есть ли преимущество в проведении у женщин с запущенным раком яичников химиотерапии перед циторедуктивной операцией (неоадъювантная химиотерапия (НАХТ)) по сравнению с традиционным лечением, когда химиотерапию выполняют после циторедуктивной операцией (первичная циторедуктивная операция [ПЦО]).

Методы поиска: 11 февраля 2019 г. был выполнен поиск в следующих электронных базах данных: CENTRAL, Embase через Ovid, MEDLINE (Silver Platter/Ovid), PDQ и MetaRegister. Также был выполнен поиск в библиографических списках соответствующих работ, которые были определены для поиска дальнейших исследований. За дополнительной информацией обращались к главным исследователям соответствующих работ.

Критерии включения: Рандомизированные контролируемые исследования (РКИ), в которые были включены женщины с запущенным раком яичников (по классификации Международной федерации акушеров-гинекологов (Federation of International Gynaecologists and Obstetricians [FIGO]) - стадия III/IV), рандомизированные в группы лечения, сравнивающие проведение химиотерапии на основе платины до циторедуктивной операции с выполнением химиотерапии на основе платины после циторедуктивной операции.

Сбор и анализ данных: Два автора обзора независимо извлекали данные и оценивали систематическую ошибку в каждом включенном исследовании.

Основные результаты: На самую последнюю дату поиска (февраль 2019 г.) было выявлено 1952 потенциально соответствующих работы, из которых пять РКИ - различного качества и размера соответствовали критериям включения. В этих исследованиях (в общей сложности n=1713 женщин с раком яичников IIIc/IV стадии) пациентки были рандомизированы в группу НАХТ с последующей интервальной циторедуктивной операцией (ИЦО) или ПЦО с последующей химиотерапией. Объединили результаты трех исследований, в которых имелись данные, и обнаружили незначительные или вообще отсутствующие различия в отношении общей выживаемости (ОВ) (n=1521 женщина; отношение рисков (ОР) 0,95; 95% ДИ 0,84-1,07; I2=0%; доказательства умеренного качества) или выживаемости без прогрессирования в четырех исследованиях, где мы смогли объединить данные (n=1631 женщина; ОР 0,97; 95% ДИ 0,87-1,07; I2=0%; доказательства умеренного качества). Неблагоприятные события, хирургические осложнения и исходы в отношении качества жизни (КЖ) были плохо и неполно описаны во всех исследованиях. Могут быть клинически значимые различия в пользу НАХТ по сравнению с ПЦО в отношении серьезных побочных эффектов (степень значительных неблагоприятных событий 3+).

Эти данные свидетельствуют о том, что выполнение НАХТ может снизить риск необходимости переливания крови (ОР 0,80; 95% ДИ 0,64-0,99; четыре исследования; n=1085 женщин; доказательства низкого качества), венозной тромбоэмболии (ОР 0,28; 95% ДИ 0,09-0,90; четыре исследования; n=1490 женщин; доказательства низкого качества), инфекции (ОР 0,30; 95% ДИ 0,16-0,56; четыре исследования; n=1490 женщин; доказательства умеренного качества) по сравнению с ПЦО. Выполнение НАХТ, вероятно, снижает потребность в формировании стомы (ОР 0,43; 95% ДИ 0,26 до 0,72; два исследования; n=581 женщина; доказательства умеренного качества) и резекции кишечника (ОР 0,49; 95% ДИ 0,26 до 0,92; три исследования; n=1213 женщин; доказательства умеренного качества), а также уменьшает послеоперационную летальность (ОР 0,18; 95% ДИ от 0,06 до 0,54; пять исследований; n=1571 женщина; доказательства умеренного качества). В двух исследованиях были получены противоречивые результаты о КЖ по опроснику качества жизни онкологических больных-30 (MD -1,34; 95% ДИ -2,36 до -0,32; n=307 женщин; доказательства очень низкого качества), в другом исследовании использовали опросники-30 и 28 (MD 7,60; 95% ДИ 1,89 до 13,31; n=217 женщин; доказательства низкого качества). Это означало, что может быть получено мало данных для того, чтобы сделать какие-либо выводы.

Заключение авторов: Имеющиеся доказательства умеренного качества свидетельствуют об отсутствии или незначительной разницы в исходах первичной выживаемости между ПЦО и НАХТ. НАХТ может снизить риск значительных неблагоприятных событий, особенно во время операции, а также необходимость резекции кишечника и формирования стомы. Эти данные информируют женщин и врачей и позволят адаптировать лечение к конкретному человеку с учетом хирургической резектабельности, возраста, гистологического строения опухоли, стадии и состояния работоспособности. Ожидаются данные неопубликованного исследования и текущих исследований.

Chemotherapy versus surgery for initial treatment in advanced ovarian epithelial cancer
Sarah L Coleridge 1, Andrew Bryant 2, Sean Kehoe 3, Jo Morrison 4 Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 5;2:CD005343. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33543776/