Актуальность:
Кожесберегающая мастэктомия (КСБ) - это хирургический метод, целью которого является максимальное сохранение кожи, облегчение реконструкции груди и улучшение косметических результатов. Несмотря на его использование в клинической практике, польза и вред, связанные с КСМ, до конца не установлены.

Цель исследования:
Цель исследования - оценить эффективность и безопасность КСМ для лечения рака молочной железы (РМЖ).

Методы поиска:
До 9 августа 2019 г. был выполнен поиск в электронных базах данных  специализированного Кокрановского реестра по РМЖ, CENTRAL, MEDLINE, Embase, LILACS, международной платформе Всемирной организации здравоохранения для регистрации клинических исследований (ICTRP ВОЗ) и ClinicalTrials.gov.

Критерии включения:
В обзор включили рандомизированные контролируемые исследования (РКИ), квазирандомизированные или нерандомизированные исследования (когортные и случай-контроль), сравнивающие КСМ с обычной мастэктомией для лечения протоковой карциномы in situ (ductal carcinoma in situ [DCIS]) или инвазивного РМЖ.

Сбор и анализ данных:
Использовали стандартные методологические процедуры, рекомендуемые Кокрановским сообществом. Основным результатом была общая выживаемость. Вторичными исходами были выживаемость без местных рецидивов, нежелательные явления (включая общие осложнения, невозможность реконструкции молочной железы, некроз кожи, инфекцию и кровотечение), косметические результаты и качество жизни. Провели описательный анализ и метаанализ полученных данных.

Основные результаты:
Мы не обнаружили ни РКИ, ни квази-РКИ. В обзор включили два проспективных когортных исследования и двенадцать ретроспективных когортных исследований. В эти исследования было включено 12211 женщин, которым было проведено 12283 операции (3183 КСМ и 9100 обычных мастэктомий). Провести метаанализ общей выживаемости и выживаемости без местных рецидивов не представлялось возможным из-за клинической гетерогенности исследований и отсутствия данных для расчета отношения риска (ОР). На основании одного исследования данные свидетельствуют о том, что КСМ может не снижать общую выживаемость женщин с DCIS (ОР 0,41; 95% ДИ 0,17-1,02; р=0,06; n=399 женщин; доказательства очень низкого качества) или с инвазивной карциномой (ОР 0,81; 95% ДИ 0,48-1,38; р=0,44; n=907 женщин; доказательства очень низкого качества). Что касается выживаемости без местных рецидивов, то метаанализ был невозможен из-за высокой систематической ошибки в девяти из десяти исследований, в которых оценивали этот результат. Неофициальный визуальный анализ величины эффекта в девяти исследованиях показал, что величина ОР может быть одинаковой в разных группах. По данным одного исследования с поправкой на сопутствующие факторы КСМ может не снижать выживаемость без местных рецидивов (ОР 0,82; 95% ДИ 0,47-1,42; р=0,48; n=5690 женщин; доказательства очень низкого качества). Влияние КСМ на общие осложнения неясно (ОР 1,55; 95% ДИ 0,97-2,46; р=0,07, I2=88%; 4 исследования; n=677 женщин; доказательства очень низкого качества). КСМ может не снизить риск невозможности реконструкции молочной железы (ОР 1,79; 95% ДИ 0,31-10,35; р=0,52; 3 исследования; n=475 пациенток; доказательства очень низкого качества), некроза кожи (ОР 1,15; 95% ДИ 0,62-2,12; р=0,22; I2=33%; 4 исследования; n=677 пациенток; доказательства очень низкого качества), местной инфекции (ОР 2,04; 95% ДИ 0,03-142,71; р=0,74; I2=88%; 2 исследования; n=371 женщина; доказательства очень низкого качества), кровотечения (ОР 1,23; 95% ДИ 0,47-3,27; р=0,67; I2=0%; 4 исследования; n=677 женщин; доказательства очень низкого качества). Мы снизили качество доказательств из-за систематической ошибки, неточности и непоследовательности исследований. Отсутствовали данные о следующих исходах: системные хирургические осложнения, местные осложнения, удаление имплантата/расширителя, гематома, серома, повторная госпитализация, некроз кожи при повторной операции и капсулярная контрактура имплантата. Из-за нехватки данных не удалось провести метаанализ косметических результатов и качества жизни. В одном исследовании проводилась оценка эстетического результата после КСМ: 77,7% женщин с немедленной реконструкцией молочной железы имели общий эстетический результат отличный или хороший по сравнению с 87% женщин с отсроченной реконструкцией груди.

Заключение авторов:
Основываясь на данных обсервационных исследований с очень низким качеством доказательств, было невозможно сделать окончательные выводы об эффективности и безопасности КСМ для лечения РМЖ. Решение об использовании этого метода операции для лечения DCIS или инвазивного РМЖ должно приниматься индивидуально и разделяться между врачом и пациенткой с учетом потенциальных рисков и преимуществ доступных хирургических вариантов.

Skin-sparing mastectomy for the treatment of breast cancer

Bruna S Mota, Jose Luiz B Bevilacqua, Jessica Barrett, Marcos Desidério Ricci, Alexandre M Munhoz, José Roberto Filassi, Edmund Chada Baracat, Rachel Riera
Cochrane Database Syst Rev. 2023 Mar 27;3(3):CD010993.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36972145/

Перевод и адаптация Сапрыкина Людмила Витальевна, к.м.н., доцент кафедры акушерства и гинекологии Лечебного факультета ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России, Москва, Россия