Лучевая терапия после мастэктомии у женщин с раком молочной железы ранней стадии и одним-тремя положительными лимфатическими узлами
Актуальность:
Постоянное совершенствование адъювантной терапии привело к улучшению прогноза у женщин с диагнозом «рак молочной железы». Суррогатным маркером, используемым для выявления распространения заболевания после лечения рака молочной железы, является местный и регионарный рецидив. Риск местного и регионарного рецидива после мастэктомии возрастает с увеличением количества подмышечных лимфатических узлов, пораженных раком. Существует консенсус в отношении использования лучевой терапии в качестве адьювантного лечения после мастэктомии (постмастэктомическая лучевая терапия (ПМЛТ)) у женщин с диагнозом рак молочной железы и наличием четырех или более положительных подмышечных лимфатических узлов. Несмотря на данные, свидетельствующие о почти двукратном повышении риска местного и регионарного рецидива у женщин, которым была выполнена мастэктомия и у которых были обнаружены от одного до трех положительных лимфатических узлов, отсутствует международный консенсус относительно применения ПМЛТ в этой группе.
Цель исследования:
Цель исследования - оценить влияние ПМЛТ у женщин с диагнозом «рак молочной железы» ранней стадии и с обнаружением от одного до трех положительных подмышечных лимфатических узлов.
Методы поиска:
До 24 сентября 2021 г. был выполнен поиск в специализированном реестре Кокрановской группы по раку молочной железы, CENTRAL, MEDLINE, Embase, Международной платформе Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) для регистрации клинических исследований (ICTRP) и ClinicalTrials.gov.
Критерии включения:
В обзор включили рандомизированные контролируемые исследования (РКИ). Критерии включения: женщины с диагнозом «рак молочной железы», которым была проведена простая или модифицированная радикальная мастэктомия и биопсия сторожевого лимфатического узла (БСЛУ) или которым проводили удаление подмышечных лимфатических узлов с предварительной БСЛУ или без нее. Мы включили только женщин, получавших ПМЛТ с использованием рентгеновских лучей (электронное и фотонное излучение), определили дозу лучевой терапии в соответствии с рекомендациями в настоящее время (т.е. от 40 Гр до 50 Гр фракциями от 15 до 25/28 в течение 3-5 недель). Во включенных исследованиях не проводилось никакого воздействия на ложе опухоли. В этом обзоре мы исключили исследования, в которых использовалась неоадъювантная химиотерапия в качестве лечения перед операцией.
Сбор и анализ данных:
Для проверки данных использовали систему Covidence. Cобрали данные о характеристиках опухоли, адъювантном лечении и результатах местного и регионарного рецидива, общей выживаемости, выживаемости без рецидива, времени до прогрессирования, краткосрочных и долгосрочных нежелательных явлениях и качестве жизни. Мы описали показатели времени до наступления события с использованием отношения рисков (ОР). Использовали инструмент Кокрана "систематическая ошибка" (RoB 1) и предоставили общее качество доказательств, используя систему GRADE.
Основные результаты:
РКИ, включенные в этот обзор, были подгрупповым анализом первоначальных РКИ, проведенных в 1980-х годах для оценки эффективности ПМЛТ. Следовательно, тип и продолжительность адъювантного системного лечения, использованного в исследованиях, включенных в этот обзор, были неоптимальными по сравнению с текущим стандартом лечения. Обзор включал три РКИ (n=829 женщин с диагнозом «рак молочной железы» и образование в подмышечной области малого объема). Среди включенных исследований только одна работа относилась к современной практике лучевой терапии. Результаты этого единственного исследования показали снижение местных и регионарных рецидивов (ОР 0,20; 95% доверительный интервал (ДИ) от 0,13 до 0,33; 1 исследование; n=522 женщины; доказательства низкого качества) и увеличение общей выживаемости при ПМЛТ (ОР 0,76; 95% ДИ от 0,60 до 0,97; 1 исследование; n=522 женщины; доказательства умеренного качества). В одном из других исследований с использованием методов лучевой терапии, которые не отражают современную практику, сообщалось о безрецидивной выживаемости у женщин с образованием в подмышечной области малого объема (ОР 0,63; 95% ДИ от 0,41 до 0,96; 1 исследование; n=173 женщины). Ни в одном из включенных исследований не сообщалось о побочных эффектах ПМЛТ или показателях качества жизни.
Заключение авторов:
На основании одного исследования были получены данные, что применение ПМЛТ у женщин с диагнозом рак молочной железы и образованием в подмышечной области малого объема приводит к снижению частоты локорегионарных рецидивов и увеличению выживаемости. Существует необходимость в проведении дополнительных исследований с использованием современного оборудования и методов лучевой терапии, чтобы подтвердить и дополнить результаты обзора.
Перевод и адаптация Сапрыкина Людмила Витальевна
к.м.н., доцент кафедры акушерства и гинекологии Лечебного факультета ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России, Москва, Россия
