Актуальность:

Изменения характера менструального цикла беспокоят многих женщин, применяющих левоноргестрел-рилизинг внутриматочную систему 52 мг (ЛНГ-ВМС). Информация о ЛНГ-ВМС описывает общее снижение количества дней кровотечения и кровянистых выделений с течением времени; однако оценки, полученные на основе различных существующих клинических данных, в настоящее время недоступны.

Цель исследования:

Систематически вычислить среднее количество дней кровотечения, кровянистых выделений и кровотечений и/или кровянистых выделений у пользователей ЛНГ-ВМС репродуктивного возраста в течение первого года использования, у которых до этого был нормальный менструальный цикл. 

Источники данных:

Поиск клинических исследований, включая рандомизированные контролируемые исследования и рандомизированные сравнительные исследования, а также когортные исследования, опубликованных на английском языке в период с января 1970 года по ноябрь 2018 года, был выполнен  в 12 базах биомедицинской и научной литературы, включая MEDLINE и ClinicalTrials.gov.

Критерии приемлемости исследований:

Были изучены исследования, в которых сообщалось о том, что ЛНГ-ВМС высвобождает 20 мкг левоноргестрела в день, приводились ежедневные данные о менструальных кровотечениях в течение, по крайней мере, 90 дней подряд, определялись кровотечение и кровянистые выделения по стандартам Всемирной организации здравоохранения и которые оценивали пациенток с нормальными регулярными менструациями до момента введения ВМС.

Методы исследования оценки и синтеза данных:

Мы оценивали качество исследований, используя установленные рекомендации. Два автора обзора независимо провели все этапы рецензирования и оценили качество доказательств по каждой статье; любые разногласия были разрешены третьим автором. По возможности мы объединяли данные, используя модель случайных эффектов.

Результаты:

Среди 3403 потенциально значимых исследований в данный метаанализ включили семь работ. Мы рассчитали средние дни для кровотечения, кровянистых выделений и кровотечения и/или кровянистых выделений для первых четырех 90-дневных интервалов после введения ЛНГ-ВМС. Общая длительность менструальных кровотечений и/или кровянистых выделений постепенно уменьшалась в течение первого года с 35,6 дней (95% ДИ 32,2 - 39,1) в течение первого 90-дневного интервала до 19,1 (95% ДИ 16,6 - 21,5), 14,2 (95% ДИ 11,7 - 16,8) и 11,7 дней (95% ДИ 9,7 - 13,7) во втором, третьем и четвертом интервалах. Показатели только для кровотечений и только для кровянистых выделений также снижались в течение первого года, причем наибольшее снижение происходило между первым и вторым интервалами.

Заключение:

В нашем исследовании представлены 90-дневные показатели референсного периода, характеризующие картину менструации у пользователей ЛНГ-ВМС с нормальной регулярной менструацией до введения в течение первого года использования. Наши выводы обеспечивают более широкую обобщаемость и большую детализацию, чем характеристики, описанные в инструкции. Эти результаты количественно определяют общее снижение дней менструального кровотечения с увеличением продолжительности использования, причем наибольшее снижение происходит с 3 по 6 месяц. Точное определение ожиданий от применения ЛНГ-ВМС может улучшить информированный отбор и уменьшить прекращение использования ВМС.

Ключевые слова:

Контрацепция; ЛНГ-ВМС; левоноргестрел-рилизинг внутриматочная система; менструальное кровотечение; менструальный цикл; менструальные кровянистые выделения; систематический обзор

Menstrual bleeding and spotting with the Levonorgestrel Intrauterine System (52 mg) during the first-year post-insertion: a systematic review and meta-analysis.

Maldonado LY¹, Sergison JE², Gao X³, Hubacher D².
Am J Obstet Gynecol. 2019 Oct 4. pii: S0002-9378(19)31210-4. doi: 10.1016/j.ajog.2019.09.044. [Epub ahead of print]
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31589865