Актуальность: Местное применение сертаконазола показано при лечении влагалищных грибковых инфекций или грибковых инфекций кожи и слизистых и дерматофитий. Насколько нам известно, в литературе отсутствуют данные о потенциальном воздействии сертаконазола во время беременности. Цель данного исследования – оценить потенциальные риски местного применения сертаконазола во время беременности для плода и течения беременности.

Материалы и методы: Использовали базу данных EFEMERIS, в которой содержалась информация о лекарственных препаратах, назначенных и выданных беременным женщинам в регионе Верхняя Гаронна (Франция), беременность которых закончилась в период с июля 2004 г. по декабрь 2018 г. Сравнивали беременных женщин, которые использовали сертаконазол хотя бы один раз во время беременности, с теми, кто не использовал. Грубые и скорректированные отношения шансов (ОШ) для основных врожденных пороков были оценены с использованием моделей логистической регрессии. Для других исходов отношение риска (ОР) оценивали с помощью регрессионных моделей Кокса.

Результаты: В исследовании было включено 16222 беременных женщины (15,0%), которые использовали сертаконазол, и 91976, которые не использовали препарат. Воздействие сертаконазола во время беременности не было связано с повышенным риском любого из изучаемых исходов, включая самопроизвольное прерывание беременности (сОШ=0,92 [0,78-1,08]); преждевременные роды (сОШ=1,06 [0,95-1,17]) и рождение плода маловесного к сроку гестации (сОШ=0,78 [0,66-0,92]). Отсутствовала связь между риском основных врожденных пороков в целом и применением сертаконазола в течение первого триместра (сОШ=1,01 [0,84-1,21]).

Обсуждение: Это первое исследование с участием большого числа беременных женщин для оценки потенциальных рисков применения сертаконазола во время беременности. Это исследование не указывает на повышенный риск неблагоприятного исхода беременности и основных врожденных пороков развития в результате местного применения сертаконазола.

Ключевые слова: Противогрибковые; врожденные аномалии; база данных EFEMERIS; беременность; прерывание беременности; преждевременные роды; сертаконазол; плод маловесный к сроку гестации

Topical sertaconazole during pregnancy and risk of adverse pregnancy outcome and major congenital anomalies: comparative study in the EFEMERIS database
Mélanie Araujo 1, Caroline Hurault-Delarue 1, Agnès Sommet 1, Christine Damase- Michel 1, Isabelle Lacroix 1 Mycoses. 2022 Jan 23 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35067990/