Цель исследования:
Цель исследования - сравнить влияние на образование тромбина нового комбинированного орального контрацептива, содержащего 15 мг эстетрола и 3 мг дроспиренона, с контрацептивами, содержащими этинилэстрадиол (30 или 20 мкг) в сочетании либо со 150 мкг левоноргестрела, либо с 3 мг дроспиренона.

Методы:
Данные были получены из "Исследования эндокринной функции E4/DRSP, метаболического контроля и гемостаза" (NCT02957630). В целом, популяция согласно протоколу, включала 24 пациентки в группе этинилэстрадиол/левоноргестрел, 28 - в группе этинилэстрадиол/дроспиренон и 34 - в группе эстетрол/дроспиренон. Для каждой женщины были получены тромбограммы и параметры образования тромбина (время задержки; пик; время до пика; эндогенный тромбиновый потенциал (endogenous thrombin potential [ETP]) и индекс средней скорости (mean velocity rate index [mVRI]) в начале и после 6 циклов применения препаратов.

Результаты:
После 6 циклов применения препараты, содержащие этинилэстрадиол, показывали среднюю тромбограмму, выходящую за верхнюю границу контрольного диапазона, то есть 97,5-й процентиль всех исходных тромбограмм. С другой стороны, средняя тромбограмма эстетрола/дроспиренона находилась в пределах этого контрольного интервала. После 6 циклов применения эстетрол/дроспиренон оказывал статистически меньшее влияние на все параметры образования тромбина, по сравнению с препаратами, содержащими этинилэстрадиол.

Выводы:
В заключение, комбинация 15 мг эстетрола с 3 мг дроспиренона не оказывает влияния на образование тромбина по сравнению с препаратами, содержащими этинилэстрадиол, которые, либо в сочетании с левоноргестрелом, либо дроспиреноном, способны увеличивать выработку прокоагулянтных факторов и снижать выработку антикоагулянтных, переводя пациента в более протромботическое состояние. Таким образом, продукты, содержащие этинилэстрадиол, создают протромботическую среду в отличие от эстетрола, который демонстрирует нейтральный профиль гемостаза.

Ключевые слова: контрацепция; дроспиренон; эстетрол; этинилэстрадиол; левоноргестрел; тромбин

LOW THROMBIN GENERATION IN USERS OF A CONTRACEPTIVE CONTAINING ESTETROL AND DROSPIRENONE

Laure Morimont, Maud Jost, Ulysse Gaspard, Jean Michel Foidart, Jean Michel Dogné, Jonathan Douxfils
J Clin Endocrinol Metab. 2022 Sep 13;dgac511.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36099501/