Цель исследования: Оценить эффективность, безопасность и переносимость ретосибана - нового токолитика (недоступного в США) при угрозе преждевременных родов.

Методы: Поиск соответствующих клинических исследований был выполнен в электронных базах данных ClinicalTrials.Gov, MEDLINE, PubMed, SCOPUS, Web of Science и Кокрановской библитеке. Поиск проводился до 20.09.20 с использованием терминов "ретосибан" и "преждевременные роды". В обзор включили все опубликованные рандомизированные клинические исследования (три), в которых применение ретосибана при преждевременных родах сравнивали с использованием плацебо. В обзор не включали материалы конференций, книги, обзоры литературы, постеры, отчеты о клинических случаях и исследования на животных. Анализ однородных данных был выполнен с использованием модели фиксированных эффектов, гетерогенных данных – с использованием модели случайных эффектов.

Результаты: В обзор включили все рандомизированные клинические исследования, посвященные этой теме (3 исследования; n=116 пациенток). Не было достоверных различий между применением ретосибаном и использованием плацебо в частоте срочных родов (ОР=0,41; p=0,02), родов в течение ≤7 дней после первого эпизода лечения в исследовании (ОР=0,59; p=0,23), назначения токолитиков (ОР=0,36; p=0,07), неблагоприятных явлений со стороны матери (головная боль, анемия, запор или инфекция мочевыводящих путей; p > 0,05) и в неонатальных исходах: оценка по шкале Апгар через 1 минуту (р=0,88) или 5 минут (р=0,69), вес (р=0,23), окружность головы (р=0,55), нарушения питания (р=0,27), гипербилирубинемия (ОР=0,56; р=0,21), желтуха (Р=1,21; р=0,84), респираторный дистресс синдром (Р=0,53; р=0,49) или тахипноэ (Р=0,40; р=0,42).

Заключение: При ограниченном количестве доступных высококачественных доказательств применение ретосибана не демонстрирует явного преимущества перед использованием плацебо при угрозе преждевременных родов. Тем не менее, его благоприятный профиль безопасности, возможность применения per os и новый механизм действия, а также ограниченное число исследований, доступных для обзора, требуют дальнейшего анализа.

Ключевые слова: Новое лекарственное средство; преждевременные роды; преждевременные роды; ретоcибан; систематический обзор; токолитик

Novel oxytocin receptor antagonists for tocolysis: a systematic review and meta- analysis of the available data on the efficacy, safety, and tolerability of retosiban
Greg Marchand 1, Richard Blumrick 2, Alexandra D Ruuska 1 3, Kelly Ware 1 4, Ahmed Taher Masoud 1 5, Alexa King 1, Stacy Ruther 1, Giovanna Brazil 1, Kaitlynne Cieminski 1, Nicolas Calteux 1, Hollie Ulibarri 1, Katelyn Sainz 1 Curr Med Res Opin. 2021 Jun 16;1.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34134590/