Новый комбинированный оральный контрацептив, содержащий эстетрол: обзор европейской экспертной группы
Цель исследования:
Несмотря на значительный прогресс в недавно разработанных комбинированных оральных контрацептивах (КОК), приводящий к снижению частоты нежелательных явлений при сохранении эффективности контрацепции, существует интерес к дальнейшим инновациям.
Материалы и методы:
Эстетрол (Е4), нативный эстроген, и прогестин дроспиренон (DRSP) были объединены в новом КОК. Европейская группа экспертов рассмотрела фармакологию, эффективность, безопасность и переносимость этой комбинации. Их выводы представлены в виде описательного обзора.
Результаты:
E4 15 мг/DRSP 3 мг в режиме 24/4 обеспечивал эффективную контрацепцию с хорошим контролем цикла, характеризующимся предсказуемым регулярным характером кровотечений и минимальным количеством незапланированных кровотечений, а также хорошим профилем безопасности. Комбинация была связана с высокой удовлетворенностью пользователей, хорошим самочувствием и минимальными изменениями массы тела. Влияние на эндокринные и метаболические параметры было ограниченным, и было обнаружено, что комбинация оказывает ограниченное влияние на функцию печени и липидный и углеводный обмен. Более того, его влияние на некоторые параметры гемостаза было ниже, чем у препаратов сравнения, содержащих этинилэстрадиол (ЭЭ) 20 мкг/DRSP 3 мг и ЭЭ 30 мкг/левоноргестрел 150 мкг.
Заключение:
E4 15 мг /DRSP 3 мг обеспечивает безопасную и эффективную контрацепцию с высокой удовлетворенностью пользователей и предсказуемым характером менструально-подобных кровотечений. Дальнейшие исследования позволят оценить долгосрочную безопасность КОК.
Ключевые слова: эстетрол; характер кровотечений; комбинированный оральный контрацептив; эффективность контрацепции; дроспиренон; профиль безопасности; удовлетворенность
A novel estetrol-containing combined oral contraceptive: European expert panel review
Kristina Gemzell-Danielsson, Angelo Cagnacci, Nathalie Chabbert-Buffet, Jonathan Douxfils, Jean-Michel Foidart, Ali Kubba, Luis Ignacio Lete Lasa, Diana Mansour, Joseph Neulen, Jaoquim Neves, Fátima Palma, Thomas Römer, Robert Spaczyński, Vera Tóth
Eur J Contracept Reprod Health Care. 2022 Oct;27(5):373-383.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35862627/