Цель исследование:

Сравнить частоту выявления гестационного сахарного диабета (ГСД) с помощью одноэтапного и двухэтапного методов.

Дизайн исследования:

В университетской больнице Томаса Джефферсона в Филадельфии (штат Пенсильвания) с июня 2016 г. по декабрь 2016 г. было выполнено открытое рандомизированное исследование с участием двух групп пациентов. Первичным исходом было сравнение частоты выявления ГСД с помощью одноэтапного и двухэтапного метода. Беременным женщинам без гестационного диабета в анамнезе был предложен скрининг на ГСД в сроке гестации 24-28 недель. Женщинам с ожирением, определяемым при ИМТ ≥30 кг/м², а также женщинам с беременностью, осложненной ГСД, в анамнезе,  с наличием ребенка с макросомией( >4000 г) или с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ), был предложен ранний скрининг на их начальном визите во время беременности, и скрининг был повторен на 24-28 неделе, если первый был нормальным. Женщины были исключены из исследования, если у них уже был диабет или в анамнезе была выполнена бариатрическая операция. Женщины, соответствующие критериям включения, были рандомизированы в соотношении 1:1 по отношению к выполнению одноэтапного или двухэтапного метода. Планировался размер каждой группы – по 142 пациентки. Женщинам, включенным в группу с одноэтапным методом, после ночного голодания, проводили 2-часовой тест толерантности к глюкозе, который состоял из приема 75 г глюкозы. Уровень глюкозы в крови измеряли натощак, через 1 ч. и через 2 ч. после нагрузки глюкозой. Диагностической отсечкой для диагноза ГСД было наличие одного из значений: натощак  ≥ 92 мг/дл или через 1 час ≥180 мг/дл или через 2 часа ≥153 мг/дл, соответственно. Женщины, включенные в группу с двухэтапным методом, принимали ненатощак 50 г глюкозы. Уровень глюкозы в крови измеряли через час после нагрузки. Если это значение составляло ≥135 мг/дл, пациент проходил 3-часовой тест на толерантность к глюкозе, состоящий из приема 100 г глюкозы. Диагностическими отсечками для диагноза ГСД этого 3-х часового теста были ≥ 2 патологических значений: натощак ≥95 мг/дл, через 1 час ≥180 мг/дл, через 2 часа ≥155 мг/дл и через 3 часа ≥140 мг/дл соответственно. В зависимости от того, какие способы диагностики применялись в той или иной группе (куда женщины были распределены случайным образом), анализы проводились с использованием различных методик. 

Результаты:

Двести восемьдесят четыре женщины согласились принять участие в исследовании и прошли рандомизацию с июня 2015 г. по декабрь 2015 г. Из них 249 завершили скрининг и были прослежены до первичной конечной точки. Из 249 женщин, прошедших обследование, 123 были распределены в группу с одноэтапным методом и 126 в группу с двухэтапным методом. ГСД был выявлен у 10 женщин (8,1%) в группе с одноэтапным методом и у 7 женщин (5,6%) в группе с двухэтапным методом  (р=0,42). Преэклампсия, преждевременные роды (ПР), индукция родов, способ родоразрешения и срок гестации на момент проявления заболевания достоверно не различались. Перинатальные исходы также были сходными.

Заключение:

Скрининг на ГСД с применением одно- и двухэтапного метода привел к одинаковой частоте выявления ГСД.

Ключевые слова:

Сахарный диабет; диета; гипергликемия; ожирение; мертворождение

One-step versus two-step diagnostic testing for gestational diabetes: a randomized controlled trial.

Khalifeh A¹, Eckler R², Felder L², Saccone G^3,4, Caissutti C⁵, Berghella V².
J Matern Fetal Neonatal Med. 2018 Jul 9:1-171. doi: 10.1080/14767058.2018.1498480. [Epub ahead of print]
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29985079