OptiBIRTH: кластерное рандомизированное исследование комплексного подхода для увеличения количества влагалищных родов после кесарева сечения

27.03.2020 - 08:43 6
OptiBIRTH: кластерное рандомизированное исследование комплексного подхода для увеличения количества влагалищных родов после кесарева сечения

Актуальность:

Несмотря на доказательства, подтверждающие безопасность влагалищных родов после кесарева сечения (ВРКС), во многих странах этот показатель остается низким.

Методы:

Исследование OptiBIRTH изучало подходы, направленные на повышение частоты ВРКС, с помощью открытого кластерного рандомизированного исследования, проводимого в 15 родильных отделениях в Германии, Ирландии и Италии, где частота ВРКС <35%. После регистрации исследования родильные отделения были подобраны в пары или в группы по три на основании количества родов в год и частоты ВРКС и рандомизированы: 1:1 или 2:1 (исследуемая группа по сравнению с контрольной). Подходы исследования включали в себя основанное на фактических данных обучение врачей и женщин с одним кесаревым сечением (КС)  в анамнезе, назначение авторитетных лидеров общественного мнения, аудит/экспертный обзор и совместные обсуждения с пациентками и врачами. В «контрольных» родильных отделениях пациенткам предоставляли обычную тактику ведения. Первичным результатом была частота ВРКС в год в клинике до начала исследования (2012 г.) по сравнению с частотой в последний год исследования (2016 г.). В период с апреля 2014 г. по октябрь 2015 г. в исследование было включено 2002 женщины (в исследуемой группе - 1195, в группе контроля - 807), причем данные о методе родоразрешения были доступны для 1940 женщин.

Результаты:

Подходы OptiBIRTH были осуществимы и были безопасными во всех больничных учреждениях трех стран. Статистически значимой разницы в изменении количества женщин с ВРКС между медицинскими учреждениями с подходом OptiBIRTH (25,6% в 2012 г. - 25,1% в 2016 г.) и «контрольными» медицинскими учреждениями (18,3-22,3%) не было (отношение шансов, скорректированное на различия между исследуемой группой и группой контроля (2012 г.) и на однородность показателей ВРКС в лечебных учреждениях страны: 0,87; 95% ДИ: 0,67, 1,14; р=0,32 на основании данных об исходах у 5674 женщин (2012 г.) и 5284 (2016 г.). Среди включенных пациенток, у которых были доступны данные о родах, было 4 случая смертности (из 1147)  в перинатальном периоде после родов в сроке > 24 недель беременности – в группе с подходом OptiBIRTH (0,34%) и 4 (из 782) в контрольной группе (0,51%), а также два разрыва матки (по одному на группу), что составляет 1:1000.

Заключение:

Изменение клинической практики требует времени. Поскольку элективное повторное КС является наиболее распространенной причиной КС у женщин с родами в анамнезе, следует поощрять мероприятия, которые являются осуществимыми и безопасными и которые, как было показано, приводят к снижению частоты повторного КС. Крайне важно продолжать исследования для уточнения наилучшего способа пропогандирования ВРКС. Это может быть лучше всего сделано с использованием научного подхода к реализации, что может модифицировать основанную на фактических данных политику в ответ на изменение клинических обстоятельств.

OptiBIRTH: a cluster randomised trial of a complex intervention to increase vaginal birth after caesarean section.

Clarke M1, Devane D2, Gross MM3, Morano S4, Lundgren I5, Sinclair M6, Putman K7, Beech B8, Vehviläinen-Julkunen K9, Nieuwenhuijze M10, Wiseman H11, Smith V12, Daly D13, Savage G1, Newell J2, Simpkin A2, Grylka-Baeschlin S3, Healy P2, Nicoletti J4, Lalor J12, Carroll M12, van Limbeek E10, Nilsson C5, Stockdale J6, Fobelets M7, Begley C12.
BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Mar 6;20(1):143. doi: 10.1186/s12884-020-2829-y.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32138712

Перевод и адаптация:
Сапрыкина Людмила Витальевна
К.м.н., ассистент кафедры акушерства и гинекологии ЛФ ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России

Тематики

Тематики гинекологии Бесплодие Дисменорея Материнская смертность Новости российской медицины Беременность Воспалительные заболевания Вульвовагинальные заболевания Генетика Грудное вскармливание Дети Исследование Контрацепция Материнская смертность Миома матки Менопауза Недержание мочи Онкология Мастопатия Нормативно-правовая документация Пролапс тазовых органов Рак эндометрия Рак шейки матки Рак груди Рак яичников Роды Сахарный диабет Урогенитальные инфекции Цистит Хирургия ЭКО Эндометриоз Тяжелый случай Урологическая интернет-конференция №8 «Аккредитация, НМО, личный бренд и юридическая грамотность» Материалы конгрессов Российская научно-практическая конференция с межд. участием «Снегиревские чтения» II Региональный научно-образовательный форум акушеров-гинекологов Час с ведущим гинекологом Мастер-класс «Тазовая хирургия: реальность и перспективы» I Международный конгресс "Патология шейки матки, влагалища и вульвы"