Актуальность:
Предменструальный синдром (ПМС) - распространенная проблема. Предменструальное дисфорическое расстройство (ПМДР) - это тяжелая форма ПМС. Комбинированные оральные контрацептивы (КОК), которые содержат как прогестин, так и эстроген, были исследованы на предмет их способности купировать ПМС. КОК, содержащий дроспиренон и низкую дозу эстрогена, был одобрен для лечения ПМДР у женщин, которые выбирают КОК для контрацепции.

Цель исследования:
Цель исследования - оценить эффективность и безопасность КОК, содержащих дроспиренон, у женщин с ПМС.

Методы поиска:
29 июня 2022 г. был выполнен поиск в реестре исследований Кокрановской группы по гинекологии и фертильности, CENTRAL (теперь содержащий результаты двух реестров исследований и CINAHL), MEDLINE, Embase, PsycINFO, LILACS, Google Scholar и Epistemonikos. Мы проверили библиографические списки включенных исследований и связались с авторами исследований и экспертами в этой области, чтобы определить дополнительные исследования.

Критерии включения:
В обзор включили рандомизированные контролируемые исследования (РКИ), в которых сравнивали КОК, содержащие дроспиренон, с плацебо или с другими КОК для лечения женщин с ПМС.

Сбор и анализ данных:
Использовали стандартные методологические процедуры, рекомендованные Кокрановским сообществом. Первичными результатами анализа были влияние на предменструальные симптомы, которые были зарегистрированы проспективно, и отмена препарата в связи с нежелательными явлениями. Вторичные результаты включали влияние на настроение, побочные эффекты и частоту реакции на исследуемые лекарственные препараты.

Основные результаты:
Мы включили пять РКИ (n=858 женщин, у большинства из которых диагностировано ПМДР). Качество доказательств было от очень низкого до умеренного; основными ограничениями были серьезная систематическая ошибка из-за плохого представления методов исследования, а также серьезная несогласованность и неточность.

КОК, содержащие дроспиренон и этинилэстрадиол (ЭЭ), по сравнению с плацебо. КОК, содержащие дроспиренон и ЭЭ, могут в целом уменьшить предменструальные симптомы (стандартизированная разница средних (standardised mean difference [SMD]) -0,41; 95% доверительный интервал (ДИ) от -0,59 до -0,24; 2 РКИ;  n=514 женщин; I²=64%; доказательства низкого качества); функциональные нарушения из‐за предменструальных симптомов с точки зрения продуктивности (разница средних (mean difference [MD]) -0,31; 95% ДИ от -0,55 до -0,08; 2 РКИ; n=432 женщины; I²=47%; доказательства низкого качества), улучшить социальную активность (MD -0,29; 95% ДИ от -0,54 до -0,04; 2 РКИ; n=432; I²=53%; доказательства низкого качества) и взаимоотношения (MD -0,30; 95% ДИ от -0,54 до -0,06; 2 РКИ; n=432 женщины; I²=45%; доказательства низкого качества). Эффекты от применения КОК, содержащих дроспиренон, могут быть незначительными или умеренными.

КОК, содержащие дроспиренон и ЭЭ, могут увеличить вероятность прекращения исследований из‐за побочных эффектов (отношение шансов (OШ) 3,41; 95% ДИ от 2,01 до 5,78; 4 РКИ; n=776 женщин; I²=0%; доказательства низкого качества). Это говорит о том, что если предположить, что риск отмены из-за побочных эффектов при использовании плацебо составляет 3%, то риск при приеме дроспиренона плюс ЭЭ составит от 6% до 16%.

Мы не уверены во влиянии дроспиренона плюс ЭЭ на изменения настроения в предменструальном периоде при измерении с помощью проверенных инструментов, которые не были разработаны для оценки предменструальных симптомов.

КОК, содержащие дроспиренон, в совокупности могут приводить к большему количеству побочных эффектов (OШ 2,31; 95% ДИ от 1,71 до 3,11; 3 РКИ; n=739; I²=0%; доказательства низкого качества). Это говорит о том, что если предположить, что риск возникновения побочных эффектов при приеме плацебо составляет 28%, то риск при использовании дроспиренона плюс ЭЭ составит от 40% до 54%. Прием препарата, вероятно, приводит к усилению боли в груди и может привести к усилению тошноты, межменструальному кровотечению и нарушению менструального цикла. Его влияние на нервозность, головную боль, астению и болевые ощущения неопределенно. Ни в одном из включенных исследований не сообщалось о каких-либо редких, но серьезных побочных эффектах, таких как венозная тромбоэмболия.

КОК, содержащие дроспиренон, могут улучшить частоту обратной связи (ОШ 1,65; 95% ДИ от 1,13 до 2,40; 1 РКИ; n=449; I² неприменимо; доказательства низкого качества). Это говорит о том, что если предположить, что частота ответа при приеме плацебо составляет 36%, то при использовании дроспиренона плюс ЭЭ составит от 39% до 58%.

Мы не выявили ни одного исследования, в котором сравнивали бы КОК, содержащие дроспиренон, с другими КОК.

Заключение авторов:
КОК, содержащие дроспиренон и ЭЭ, могут уменьшить предменструальные симптомы, которые приводят к функциональным нарушениям у женщин с ПМДР. Плацебо также оказало значительное влияние. КОК, содержащие дроспиренон и ЭЭ, могут приводить к большему количеству побочных эффектов по сравнению с плацебо. Мы не знаем, действует ли он после трех циклов, помогает ли женщинам с менее выраженными симптомами или лучше ли, чем другие КОК, содержащие другой прогестаген.