Применение левоноргестрел-рилизинг внутриматочной системы и анастрозола при лечении эндометриоза: рандомизированное клиническое исследование

06.06.2021 - 00:23 6
Применение левоноргестрел-рилизинг внутриматочной системы и анастрозола при лечении эндометриоза: рандомизированное клиническое исследование

Актуальность: Изучить эффективность одновременного применения ингибитора ароматазы (анастрозола) и левоноргестрел-рилизинг внутриматочной системы (ЛНГ- ВМС, Мирена ®) при лечении эндометриоза.

Методы: Проспективное рандомизированное клиническое исследование.

Место проведения: Университетская клиника (единственное медицинское учреждение).

Критерии включения: Эндометриома > 3×4 см, CA-125 > 35 ед/мл и симптомы эндометриоза.

Пациенты: Тридцать одна женщина были рандомизированы: анастрозол+Мирена ®+органосохраняющая операция (ОО) (n=8), анастрозол+Мирена ®+трансвагинальная аспирация под контролем ультразвукового исследования (ТАКУЗИ) (n=7), Мирена ®+ОО (n=9) или Мирена ®+ТАКУЗИ (n=7).

Вмешательства: Анастрозол 1 мг/сут и/или только Мирена ® в течение 6 месяцев; ОО (яичники и репродуктивная функция) или ТАКУЗИ эндометриом через месяц после начала лечения.

Основные показатели исхода: Визуально-аналоговая шкала симптомов, уровни СА-125, результаты ультразвукового исследования (эндометриомы и картина рецидивов).

Результаты: Во время лечения наблюдалось значительное улучшение симптомов (разница 43%; 95% ДИ 29,9-56,2), которое сохранялось в течение 1 и 2 лет. Оно было более значимым у пациенток, получавших анастрозол (51%; 95% ДИ 33,3- 68,7). При исследовании уровня СА-125 было выявлено, что наиболее значимое снижение наблюдалось у пациенток, не принимавших анастрозол (73,8%; 95% ДИ 64,2-83,4 по сравнению с 53,8%; 95% ДИ 25,7-81,6 при применении Мирены ®+анастрозол). После ОО наблюдалось снижение частоты ультразвуковых показателей эндометриом и отдаленных рецидивов, вне зависимости от применения анастрозола. Через 4,2±1,7 г. (95% ДИ 3,57- 4,85) у 88% пациенток после ОО отсутствовали симптомы эндометриоза (без проведения медикаментозной терапии или повторной операции), по сравнению только с 21%, если проводилась ТАКУЗИ (вне зависимости от применения анастрозола; р=0,019).

Заключение: Применение анастрозола в течение 6 месяцев, начиная за месяц до выполнения ОО, значительно уменьшает выраженность болевого синдрома, приводит к отсрочке рецидивов, но не имеет других существенных преимуществ по сравнению с применением только ЛНГ-ВМС (Мирена ®) в течение того же времени. Использование анастрозола и/или только Мирены ® при выполнении ТАКУЗИ не эффективно.

Ключевые слова: Анастрозол; ингибиторы ароматазы; клиническое исследование; эндометриомы; эндометриоз; левоноргестрел-ВМС

Anastrozole and levonorgrestrel-releasing intrauterine device in the treatment of endometriosis: a randomized clinical trial
Pedro Acién 1 2 3, Irene Velasco 4, Maribel Acién 5 4 BMC Womens Health. 2021 May 20;21(1):211. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34016111/

Перевод и адаптация:
Сапрыкина Людмила Витальевна
К.м.н., ассистент кафедры акушерства и гинекологии ЛФ ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России

Тематики

Тематики гинекологии Бесплодие Дисменорея Материнская смертность Новости российской медицины Беременность Воспалительные заболевания Вульвовагинальные заболевания Генетика Грудное вскармливание Дети Исследование Контрацепция Материнская смертность Миома матки Менопауза Недержание мочи Онкология Мастопатия Нормативно-правовая документация Пролапс тазовых органов Рак эндометрия Рак шейки матки Рак груди Рак яичников Роды Сахарный диабет Урогенитальные инфекции Цистит Хирургия ЭКО Эндометриоз Тяжелый случай Урологическая интернет-конференция №8 «Аккредитация, НМО, личный бренд и юридическая грамотность» Материалы конгрессов Российская научно-практическая конференция с межд. участием «Снегиревские чтения» II Региональный научно-образовательный форум акушеров-гинекологов Час с ведущим гинекологом Мастер-класс «Тазовая хирургия: реальность и перспективы» I Международный конгресс "Патология шейки матки, влагалища и вульвы"