Актуальность: Изучить эффективность одновременного применения ингибитора ароматазы (анастрозола) и левоноргестрел-рилизинг внутриматочной системы (ЛНГ- ВМС, Мирена ®) при лечении эндометриоза.

Методы: Проспективное рандомизированное клиническое исследование.

Место проведения: Университетская клиника (единственное медицинское учреждение).

Критерии включения: Эндометриома > 3×4 см, CA-125 > 35 ед/мл и симптомы эндометриоза.

Пациенты: Тридцать одна женщина были рандомизированы: анастрозол+Мирена ®+органосохраняющая операция (ОО) (n=8), анастрозол+Мирена ®+трансвагинальная аспирация под контролем ультразвукового исследования (ТАКУЗИ) (n=7), Мирена ®+ОО (n=9) или Мирена ®+ТАКУЗИ (n=7).

Вмешательства: Анастрозол 1 мг/сут и/или только Мирена ® в течение 6 месяцев; ОО (яичники и репродуктивная функция) или ТАКУЗИ эндометриом через месяц после начала лечения.

Основные показатели исхода: Визуально-аналоговая шкала симптомов, уровни СА-125, результаты ультразвукового исследования (эндометриомы и картина рецидивов).

Результаты: Во время лечения наблюдалось значительное улучшение симптомов (разница 43%; 95% ДИ 29,9-56,2), которое сохранялось в течение 1 и 2 лет. Оно было более значимым у пациенток, получавших анастрозол (51%; 95% ДИ 33,3- 68,7). При исследовании уровня СА-125 было выявлено, что наиболее значимое снижение наблюдалось у пациенток, не принимавших анастрозол (73,8%; 95% ДИ 64,2-83,4 по сравнению с 53,8%; 95% ДИ 25,7-81,6 при применении Мирены ®+анастрозол). После ОО наблюдалось снижение частоты ультразвуковых показателей эндометриом и отдаленных рецидивов, вне зависимости от применения анастрозола. Через 4,2±1,7 г. (95% ДИ 3,57- 4,85) у 88% пациенток после ОО отсутствовали симптомы эндометриоза (без проведения медикаментозной терапии или повторной операции), по сравнению только с 21%, если проводилась ТАКУЗИ (вне зависимости от применения анастрозола; р=0,019).

Заключение: Применение анастрозола в течение 6 месяцев, начиная за месяц до выполнения ОО, значительно уменьшает выраженность болевого синдрома, приводит к отсрочке рецидивов, но не имеет других существенных преимуществ по сравнению с применением только ЛНГ-ВМС (Мирена ®) в течение того же времени. Использование анастрозола и/или только Мирены ® при выполнении ТАКУЗИ не эффективно.

Ключевые слова: Анастрозол; ингибиторы ароматазы; клиническое исследование; эндометриомы; эндометриоз; левоноргестрел-ВМС

Anastrozole and levonorgrestrel-releasing intrauterine device in the treatment of endometriosis: a randomized clinical trial
Pedro Acién 1 2 3, Irene Velasco 4, Maribel Acién 5 4 BMC Womens Health. 2021 May 20;21(1):211. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34016111/