Применение левоноргестрел-рилизинг внутриматочной системы и медь- содержащей внутриматочной системы для экстренной контрацепции
Актуальность: В Соединенных Штатах все больше пациенток, обратившихся для введения внутриматочной системы (ВМС), выбирают левоноргестрел-содержащую ВМС (ЛНГ-ВМС), а не медь-содержащую ВМС (Cu-ВМС) для долгосрочной контрацепции. В настоящее время только Cu-ВМС предлагается для экстренной контрацепции, поскольку отсутствуют данные об эффективности ЛНГ-ВМС.
Методы: В шести медицинских учреждениях штата Юта было выполнено рандомизированное исследование «не меньшей» эффективности, в котором пациентки не знали о виде применяемой ВМС. В исследование были включены женщины, обратившиеся по поводу экстренной контрацепции после, по крайней мере, одного эпизода незащищенного полового акта в течение 5 дней до введения ВМС и согласившиеся на введение ВМС. Пациентки были рандомизированы в соотношении 1:1 для введения 52 мг ЛНГ-ВМС или Т380А Cu-ВМС. Первичным исходом был положительный анализ мочи на беременность через 1 месяц после введения ВМС. Когда выполнение анализа мочи на беременность через 1 месяц было недоступно, использовали результаты обследования и данные медицинской карты для определения статуса беременности. Предполагаемый запас «не меньшей» эффективности составлял 2,5 процентных пункта.
Результаты: Из 355 пациенток, рандомизированных для введения ЛНГ-ВМС, и 356 – для Cu-ВМС, 317 и 321, соответственно, было выполнено введение, и пациентки предоставили данные о результатах использования в течение 1 месяца. Из них 290 - в группе ЛНГ-ВМС и 300 - в группе Cu-ВМС через 1 месяц имели результаты анализа мочи на беременность. При модифицированном анализе намерения лечить и согласно данным пациенток, закончивших лечение, частота беременности составила 1 из 317 (0,3%; 95% доверительный интервал [ДИ] 0,01 - 1,7) в группе, применявшей ЛНГ-ВМС, и 0 из 321 (0%; 95% ДИ от 0 до 1,1) - в группе Cu-ВМС; абсолютная разница между группами при выполнении обоих анализов составила 0,3 процентных пункта (95% ДИ от -0,9 до 1,8), что согласуется с «не меньшей» эффективностью ЛНГ-ВМС по сравнению с Cu-ВМС. Неблагоприятные события, приведшие к обращению женщин за медицинской помощью в первый месяц после введения ВМС, произошли у 5,2% пациенток в группе ЛНГ-ВМС и у 4,9% - в группе Cu-ВМС.
Заключение: Эффективность использования ЛНГ-ВМС для экстренной контрацепции соответствует эффективности Cu-ВМС.
Levonorgestrel vs. Copper Intrauterine Devices for Emergency Contraception
David K Turok 1, Alexandra Gero 1, Rebecca G Simmons 1, Jennifer E Kaiser 1, Gregory J Stoddard 1, Corinne D Sexsmith 1, Lori M Gawron 1, Jessica N Sanders 1 N Engl J Med. 2021 Jan 28;384(4):335-344. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33503342/