Применение микронизированного прогеcтерона per vaginam для профилактики невынашивания беременности: критический анализ рандомизированных данных

23.09.2020 - 07:05 17
Применение микронизированного прогеcтерона per vaginam для профилактики невынашивания беременности: критический анализ рандомизированных данных

Прогестерон необходим для поддержания беременности. Несколько небольших исследований показали, что применение прогестерона может снизить риск выкидыша у женщин с привычным или угрожающим выкидышем. Кокрановские обзоры обобщили полученные данные и пришли к выводу, что исследования были небольшими и имели существенные методологические недостатки. С тех пор влияния применения микронизированного прогестерона per vaginam в первом триместре были оценены в 2 больших высококачественных многоцентровых плацебо-контролируемых исследованиях, одно из которых было нацелено на женщин с привычным выкидышем неясной этиологии (исследование PROMISE [прогестерон при привычном выкидыше]), а другое - на женщин с кровотечением на ранних сроках беременности (исследование PRISM [прогестерон при самопроизвольном выкидыше]).

В ходе исследования PROMISE были изучены данные 836 женщин из 45 лечебных учреждений Соединенного Королевства и Нидерландов, и было обнаружено, что частота живорождения при использовании прогестерона на 3% выше, но со значительной статистической неопределенностью. Исследование PRISM изучало данные 4153 женщин из 48 лечебных учреждений Соединенного Королевства. Была выявлена большая частота живорождения на  3%, но со значением р=0,08. Ключевой вывод, впервые наблюдавшийся в исследовании PROMISE, а затем воспроизведенный в исследовании PRISM, состоял в том, что была выявлена взаимосвязь применения микронизированного прогестерона per vaginam 400 мг два раза в день с увеличением частоты живорождений (в зависимости от числа предыдущих выкидышей).

Предварительно определенный анализ исследования PRISM по подгруппам у женщин с двойными факторами риска предшествующего выкидыша (ей) и кровотечения при настоящей беременности соответствовал всем 11 условиям достоверного анализа по подгруппам. Для подгруппы женщин с 1 или более выкидышами в анамнезе и кровотечением при настоящей беременности частота живорождения составила 75% (n=689 из 914) при использовании прогестерона по сравнению с 70% (n=619 из 886) с использованием плацебо (разница в частоте 5%; отношение рисков 1,09; 95% доверительный интервал 1,03-1,15; р=0,003). Преимущество было более значимым для подгруппы женщин с кровотечением при настоящей беременности с 3 или более выкидышами в анамнезе; частота живорождения составила 72% (n=98 из 137) при использовании прогестерона по сравнению с 57% (n=85 из 148) при применении плацебо (разница в частоте 15%; отношение рисков 1,28; 95% доверительный интервал 1,08-1,51; р=0,004). В ходе исследований PROMISE и PRISM была выявлена «краткосрочная» безопасность. Таким образом, женщинам с невынашиванием беременности в анамнезе, у которых есть кровотечение на ранних сроках беременности, может быть полезно использование микронизированного прогестерона 400 мг два раза в день per vaginam. Женщины и их врачи должны использовать полученные результаты для совместного принятия решений.

Ключевые слова:

Кровотечение; недостаточность лютеиновой фазы; метаанализ; привычный выкидыш; угроза выкидыша; микронизированный прогестерон per vaginam

Micronized vaginal progesterone to prevent miscarriage: a critical evaluation of randomized evidence
Arri Coomarasamy 1, Adam J Devall 2, Jan J Brosens 3  et al.
Am J Obstet Gynecol. 2020 Aug;223(2):167-176.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32008730/

Перевод и адаптация:
Сапрыкина Людмила Витальевна
К.м.н., ассистент кафедры акушерства и гинекологии ЛФ ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России



Комментарии

Для доступа к комментариям необходимо войти или зарегистрироваться

Тематики

Тематики гинекологии Бесплодие Дисменорея Материнская смертность Новости российской медицины Беременность Воспалительные заболевания Вульвовагинальные заболевания Генетика Грудное вскармливание Дети Исследование Контрацепция Материнская смертность Миома матки Менопауза Недержание мочи Онкология Мастопатия Нормативно-правовая документация Пролапс тазовых органов Рак эндометрия Рак шейки матки Рак груди Рак яичников Роды Сахарный диабет Урогенитальные инфекции Цистит Хирургия ЭКО Эндометриоз Урологическая интернет-конференция №8 «Аккредитация, НМО, личный бренд и юридическая грамотность» Материалы конгрессов Российская научно-практическая конференция с межд. участием «Снегиревские чтения» II Региональный научно-образовательный форум акушеров-гинекологов Час с ведущим гинекологом Мастер-класс «Тазовая хирургия: реальность и перспективы» I Международный конгресс "Патология шейки матки, влагалища и вульвы"