Применение улипристала ацетата и риск развития заболеваний печени: общенациональное когортное исследование
Актуальность: Крупномасштабные клинические исследования гепатотоксичности улипристала ацетата (УПА) отсутствуют.
Цель исследования: Определить частоту развития заболеваний печени при применении УПА по сравнению с агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона (аГнРГ).
Дизайн: Ретроспективное когортное исследование.
Источник получения данных: Данные национального медицинского страхования в Южной Корее.
Пациенты: Данные женщин с миомой матки из базы медицинского страхования Кореи за 2010-2018 г.г.
Вмешательства: Женщины с миомой матки были разделены на две группы: получавшие УПА (5 мг/сут) и аГнРГ.
Основные изучаемые показатели: Наличие или отсутствие тяжелых заболеваний печени, легких заболеваний печени и выполнение трансплантации печени.
Результаты:
Среди пациенток с миомой матки 17207 пациенток получали лечение аГнРГ и 20926 пациенток - УПА. После сопоставления баллов склонности 1:1 в каждую группу было включено по 11445 человек. Ни в одной из групп не было случая трансплантации печени. При регрессионном анализе было выявлено, что частота общих заболеваний печени (относительный риск [ОР] 1,111; 95% доверительный интервал [ДИ] 1,015-1,216) и легких заболеваний печени (ОР 1,094; 95% ДИ 1-1, 196) была выше в группе, применявших УПА, чем в группе, получавших лечение аГнРГ, но частота тяжелых заболеваний печени (ОР 0,07; 95% ДИ 0,001-4,412) и токсических поражений печени (ОР 1,256; 95% ДИ 0,845-1,867) не различалась между группами.
Заключение: Частота тяжелых заболеваний печени, печеночной недостаточности и токсических поражений печени не отличалась между группами, получавших лечение УПА и аГнРГ. Однако частота легких заболеваний печени была выше в группе, применявших УПА, чем в группе, получавших лечение аГнРГ. Частота поражения печени при УПА была очень низкой.
Ключевые слова: Когорта; агонисты гонадотропин-рилизинг-гормона; печень; улипристала ацетат; миома матки
Use of ulipristal acetate and risk of liver disease: a nationwide cohort study Eileen L Yoon 1, Jin-Sung Yuk 2 J Clin Endocrinol Metab. 2021 Feb 10;dgab081. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33567071/