Приверженность к комбинированным оральным контрацептивам и частота наступления беременности
Цель исследования:
Цель исследования - оценить взаимосвязь между приверженностью к лечению и наступлением беременности у женщин, принимавших комбинированный оральный контрацептив, содержащий эстетрол и дроспиренон.
Методы:
Был выполнен вторичный анализ, для которого объединили данные двух параллельных многоцентровых исследований фазы 3 (Соединенные Штаты и Канада, Европа и Россия), в которых пациентки в возрасте от 16 до 50 лет получали эстетрол в дозе 15 мг и дроспиренон в дозе 3 мг по схеме: 24 для приема гормональных таблеток и 4 дня приема плацебо в течение 13 циклов. Пациентки сообщали о приеме таблеток, половых актах и использовании других противозачаточных средств в бумажных дневниках. Мы ограничили этот анализ эффективности циклами повышенного риска (один или несколько зарегистрированных половых актов и отсутствие использования других контрацептивов) у участниц в возрасте 16-35 лет на момент скрининга. Мы исключили циклы с использованием других противозачаточных средств, если только беременность не наступила в этом цикле. Мы оценивали, в первую очередь, взаимосвязь между количеством непринятых таблеток за цикл и беременностями и, во вторую очередь, если беременность наступала во время использования препарата, то проводили тест на тенденцию и анализы χ 2.
Результаты:
У 2837 участниц этого анализа 31 беременность во время приема препарата произошла в течение 26455 циклов, относящихся к группе риска. Беременность наступила в 0,09%, 0,25%, 0,83% и 1,6% циклов, в которых женщины сообщили, что принимали все гормональные таблетки (n=25613 циклов) или не принимали одну (n=405 циклов), две (n=121 цикл) и более двух (n=314 циклов) таблеток, содержащих гормоны, соответственно (р<0,001). За 2216 циклов, когда была пропущена одна или несколько таблеток и соблюдались инструкции по контрацепции в случае пропуска таблеток, беременностей не было. Все беременности, связанные с прекращением приема таблеток, происходили в течение первых трех циклов. Частота наступления беременности колебалась от 0% до 0,21% за цикл без существенной тенденции по циклам (р=0,45).
Заключение:
Беременность наступает чаще, когда потребители комбинированных оральных контрацептивов сообщают, что не принимают все гормоносодержащие таблетки за 28-дневный цикл, и превышает 1% только в том случае, если не принимают более двух таблеток. Беременность у женщин, сообщивших о пропущенных таблетках, наступила только в том случае, если не соблюдались инструкции по контрацепции в случае пропуска таблеток. Риск наступления беременности 0,09% за цикл среди тех, кто принимает 24 гормональных препарата и четыре таблетки плацебо, которые сообщают о приеме всех таблеток, вероятно, приблизительно соответствует истинной частоте неудач метода.
Перевод и адаптация Сапрыкина Людмила Витальевна
к.м.н., доцент кафедры акушерства и гинекологии Лечебного факультета ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России, Москва, Россия