Профилактика спаечного процесса после операции по поводу эндометриоза - результаты рандомизированного контролируемого клинического исследования с лапароскопией second-look

17.06.2021 - 12:21 119
Профилактика спаечного процесса после операции по поводу эндометриоза - результаты рандомизированного контролируемого клинического исследования с лапароскопией second-look

Цель исследования: Образование спаек после операции по поводу эндометриоза является серьезной проблемой, затрагивающей до 90% пациенток. Возможные осложнения включают хроническую тазовую боль, кишечную непроходимость и вторичное бесплодие. Поэтому желательна эффективная профилактика спаечного процесса. С этой целью в настоящем клиническом исследовании оценивается противоспаечный барьер 4DryField®РН. Это - порошок на основе крахмала, который образует гель после орошения физиологическим раствором и, таким образом, отделяет участки, которые подвергались воздействию во время операции, в качестве физического барьера для предотвращения образования спаек.

Методы: В это проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование с выполнением двух лапароскопических операций было включено пятьдесят пациенток с глубоким инфильтративным эндометриозом. Пациентки были рандомизированы на две группы, у одной – использовали 4DryField®РН для предотвращения образования спаек, у другой – выполняли орошение физиологическим раствором. Образование спаек с учетом частоты, степени и тяжести оценивали непосредственно во время second-look операции. Для оценки отдаленных результатов во время операции second-look выполняли профилактику спаечного процесса в соответствии с первым вмешательством.

Результаты:

Обе группы были сопоставимы по соответствующим параметрам пациенток. Тяжесть и степень выраженности спаек были достоверно ниже (на 85%) в группе 4DryField®РН по сравнению с контрольной группой (средний общий показатель спаечного процесса 2,2 по сравнению с 14,2; р=0,004). Частота образования спаек в зависимости от количества пораженных участков была достоверно ниже (на 53%) в исследуемой группе по сравнению с контрольной группой (в среднем 1,1 по сравнению с 2,3 локализаций; р=0,004). Контроль за вторичными конечными точками еще не завершен; результаты станут доступны на более позднем этапе.

Заключение: Образование спаек может быть значительно уменьшено (на 85%) путем применения противоспаечного барьера 4DryField ® PH.

Ключевые слова: 4DryField®PH; профилактика образования спаек; барьерный гель; клиническое исследование; глубокий инфильтративный эндометриоз; second-look

Adhesion prevention after endometriosis surgery - results of a randomized, controlled clinical trial with second-look laparoscopy Bernhard Krämer # 1, Jürgen Andress # 2, Felix Neis 2, Sascha Hoffmann 2, Sara Brucker 2, Stefan Kommoss 2, Alice Höller 2 Langenbecks Arch Surg. 2021 May 26

Перевод и адаптация:
Сапрыкина Людмила Витальевна
К.м.н., ассистент кафедры акушерства и гинекологии ЛФ ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России

Тематики

Тематики гинекологии Бесплодие Дисменорея Материнская смертность Новости российской медицины Беременность Воспалительные заболевания Вульвовагинальные заболевания Генетика Грудное вскармливание Дети Исследование Контрацепция Материнская смертность Миома матки Менопауза Недержание мочи Онкология Мастопатия Нормативно-правовая документация Пролапс тазовых органов Рак эндометрия Рак шейки матки Рак груди Рак яичников Роды Сахарный диабет Урогенитальные инфекции Цистит Хирургия ЭКО Эндометриоз Тяжелый случай Урологическая интернет-конференция №8 «Аккредитация, НМО, личный бренд и юридическая грамотность» Материалы конгрессов Российская научно-практическая конференция с межд. участием «Снегиревские чтения» II Региональный научно-образовательный форум акушеров-гинекологов Час с ведущим гинекологом Мастер-класс «Тазовая хирургия: реальность и перспективы» I Международный конгресс "Патология шейки матки, влагалища и вульвы"