Цель исследования: Образование спаек после операции по поводу эндометриоза является серьезной проблемой, затрагивающей до 90% пациенток. Возможные осложнения включают хроническую тазовую боль, кишечную непроходимость и вторичное бесплодие. Поэтому желательна эффективная профилактика спаечного процесса. С этой целью в настоящем клиническом исследовании оценивается противоспаечный барьер 4DryField®РН. Это - порошок на основе крахмала, который образует гель после орошения физиологическим раствором и, таким образом, отделяет участки, которые подвергались воздействию во время операции, в качестве физического барьера для предотвращения образования спаек.

Методы: В это проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование с выполнением двух лапароскопических операций было включено пятьдесят пациенток с глубоким инфильтративным эндометриозом. Пациентки были рандомизированы на две группы, у одной – использовали 4DryField®РН для предотвращения образования спаек, у другой – выполняли орошение физиологическим раствором. Образование спаек с учетом частоты, степени и тяжести оценивали непосредственно во время second-look операции. Для оценки отдаленных результатов во время операции second-look выполняли профилактику спаечного процесса в соответствии с первым вмешательством.

Результаты:

Обе группы были сопоставимы по соответствующим параметрам пациенток. Тяжесть и степень выраженности спаек были достоверно ниже (на 85%) в группе 4DryField®РН по сравнению с контрольной группой (средний общий показатель спаечного процесса 2,2 по сравнению с 14,2; р=0,004). Частота образования спаек в зависимости от количества пораженных участков была достоверно ниже (на 53%) в исследуемой группе по сравнению с контрольной группой (в среднем 1,1 по сравнению с 2,3 локализаций; р=0,004). Контроль за вторичными конечными точками еще не завершен; результаты станут доступны на более позднем этапе.

Заключение: Образование спаек может быть значительно уменьшено (на 85%) путем применения противоспаечного барьера 4DryField ® PH.

Ключевые слова: 4DryField®PH; профилактика образования спаек; барьерный гель; клиническое исследование; глубокий инфильтративный эндометриоз; second-look

Adhesion prevention after endometriosis surgery - results of a randomized, controlled clinical trial with second-look laparoscopy Bernhard Krämer # 1, Jürgen Andress # 2, Felix Neis 2, Sascha Hoffmann 2, Sara Brucker 2, Stefan Kommoss 2, Alice Höller 2 Langenbecks Arch Surg. 2021 May 26