Прогестаген-рилизинг внутриматочные системы при обильном менструальном кровотечении

25.06.2020 - 05:00 9
Прогестаген-рилизинг внутриматочные системы при обильном менструальном кровотечении

Актуальность: Обильное менструальное кровотечение (ОМК) влияет на качество жизни здоровых женщин. Восприятие ОМК субъективно, и лечение зависит, в частности, от тяжести симптомов, возраста женщины, ее желания сохранить репродуктивную функцию и наличия других патологических состояний. ОМК классически определялось как большая или равная 80 мл кровопотеря за менструальный цикл. В настоящее время это определение основано на восприятии женщиной чрезмерного кровотечения, которое влияет на качество ее жизни. Внутриматочная система первоначально была разработана в качестве контрацептива, но добавление прогестагенов к этим системам привело к значительному снижению менструальной кровопотери: пользователи левоноргестрел-рилизинг внутриматочной системы (ЛНГ- ВМС) сообщили о снижении кровопотери до 90%. Однако некоторые женщины могут рассматривать введение как инвазивное вмешательство, что влияет на приемлемость ЛНГ-ВМС.

Цель исследования: Определить эффективность, приемлемость и безопасность применения прогестаген-рилизинг внутриматочной системы в снижении обильных менструальных кровотечений.

Методы поиска: Был выполнен поиск в электронных базах данных специализированного реестра Кокрановской группы по гинекологии и фертильности, CENTRAL, MEDLINE, Embase, PsycINFO и CINAHL (с момента создания до июня 2019 года); был также выполнен поиск в серой литературе и в реестрах неопубликованных исследований.

Критерии включения: В обзор включали рандомизированные контролируемые исследования (РКИ), в которых сравнивали применение ЛНГ-ВМС у женщин репродуктивного возраста с отсутствием лечения, применением плацебо или другой медикаментозной или оперативной тактикой при ОМК.

Сбор и анализ данных: Два автора обзора независимо извлекали данные, оценивали систематическую ошибку и провели оценку степени достоверности доказательств.

Основные результаты: В обзор было включено 25 РКИ (2511 женщин). Ограничения в доказательствах включали систематическую ошибку выбытия и малое число участников. В ходе исследований сравнивали следующие виды вмешательств. ЛНГ-ВМС по сравнению с медикаментозной терапией. Медикаментозная терапия: норэтистерона ацетат, медроксипрогестерона ацетат, контрацептивные препараты, принимаемые per os, мефенамовая кислота, транексамовая кислота или обычное медикаментозное ведение (когда пациентки могли выбрать наиболее подходящую терапию для приема per os).

В соответствии с результатами метода щелочного гематина (разница средних (mean difference, MD) 66,91 мл; 95% доверительный интервал (ДИ) 42,61-91,20; 2 исследования; 170 женщин; доказательства низкого качества) и графической оценке величины менструальной кровопотери (MD 55,05; 95% ДИ 27,83-82,28; 3 исследования; 335 женщин; доказательства низкого качества) ЛНГ-ВМС может купировать ОМК, снижая менструальную кровопотерю. Мы не уверены, может ли ЛНГ-ВМС оказывать какое-либо влияние на удовлетворенность женщин в течение одного года использования (ОР 1,28; 95% ДИ 1,01-1,63; 3 исследования; 141 женщина; I2 = 0%; доказательства очень низкого качества). ЛНГ-ВМС по сравнению с другой медикаментозной терапией, вероятно, приводит к несколько более высокому качеству жизни, определяемому с помощью SF-36 (MD 2,90; 95% ДИ 0,06- 5,74; 1 исследование; 571 женщина; доказательства умеренного качества) или с помощью многопараметровой шкалы оценки меноррагии (MD 13,40; 95% ДИ 9,89-16,91; 1 исследование; 571 женщина; доказательства умеренного качества). При применении ЛНГ-ВМС и других медикаментозных методов лечения, вероятно, будет аналогичное количество женщин с серьезными побочными явлениями (ОР 0,91; 95% ДИ 0,63-1,30; 1 исследование; 571 женщина; доказательства умеренного качества). Женщины, использующие другую медикаментозную терапию, вероятно, чаще отказываются от лечения по какой-либо причине (ОР 0,49; 95% ДИ 0,39-0,60; 1 исследование; 571 женщина; доказательства умеренного качества) или у них чаще лечение неэффективно, чем у пациенток, применяющих ЛНГ-ВМС (ОР 0,34; 95% ДИ 0,26-0,44; 6 исследований; 535 женщин; доказательства умеренного качества).

Результаты сравнения ЛНГ-ВМС с резекцией эндометрия или абляцией (АЭ) являются противоречивыми. Мы не уверены о влиянии ЛНГ- ВМС по сравнению с АЭ на частоту аменореи (ОР 1,21; 95% ДИ 0,85-1,72; 8 исследований; 431 женщина; I2=21%; доказательства низкого качества) и гипоменореи (ОР 0,98; 95% ДИ от 0,73 до 1,33; 4 исследования; 200 женщин; доказательства низкого качества) или формирования нормального менструального цикла (ОР 0,55; 95% ДИ от 0,30 до 1,00; 3 исследования; 160 женщин; доказательства очень низкого качества). Мы не уверены, могут ли оба метода лечения иметь сходные показатели удовлетворенности лечением через 12 месяцев (ОР 0,95; 95% ДИ 0,85-1,07; 5 исследований, 317 женщин; доказательства низкого качества). Мы не уверены, оказывает ли ЛНГ-ВМС по сравнению с АЭ какое-либо влияние на качество жизни, измеренное с помощью SF-36 (MD -14,40; 95% ДИ от -22,63 до -6,17; 1 исследование; 33 женщины; доказательства очень низкого качества). У женщин с ЛНГ-ВМС по сравнению с АЭ, по-видимому, более вероятны какие-либо неблагоприятные события (ОР 2,06; 95% ДИ 1,44-2,94; 3 исследования; 201 женщина; доказательства умеренного качества). У женщины с ЛНГ-ВМС в течение одного года наблюдения может быть чаще неэффективность лечения по сравнению с выполнением АЭ (сохранение ОМК или потребность в дополнительном лечении) (ОР 1,78; 95% ДИ 1,09-2,90; 5 исследований; 320 женщин; доказательства низкого качества); или в течение одного года наблюдения может быть выше потребность в выполнении гистерэктомии (ОР 2,56; 95% ДИ 1,48-4,42; 3 исследования; 400 женщин; доказательства низкого качества). ЛНГ-ВМС по сравнению с гистерэктомией. Мы не уверены, оказывает ли ЛНГ-ВМС какое-либо влияние на ОМК по сравнению с гистерэктомией (ОР для аменореи 0,52; 95% ДИ 0,39-0,70; 1 исследование, 75 женщин; доказательства очень низкого качества). Мы не уверены, существует ли разница при использовании ЛНГ-ВМС и выполнении гистерэктомии в удовлетворенности через пять лет (ОР 1,01; 95% ДИ 0,94- 1,08; 1 исследование; 232 женщины; доказательства низкого качества) и качестве жизни (SF-36 MD 2,20; 95% ДИ -2,93-7,33; 1 исследование; 221 женщина; доказательства низкого качества). У женщин, использующих ЛНГ- ВМС, по сравнению с группой, которой выполнили гистерэктомию, может быть чаще неэффективность лечения, требующая выполнения гистерэктомии по поводу ОМК, в течение 1 года наблюдения (ОР 48,18; 95% ДИ 2,96- 783,22; 1 исследование; 236 женщин; доказательства низкого качества). Ни в одном из исследований не были представлены данные о затратах, пригодные для метаанализа.

Заключение авторов: ЛНГ-ВМС может купировать ОМК и улучшить качество жизни по сравнению с другой медикаментозной терапией. Эффективность ЛНГ-ВМС, вероятно, аналогична при лечении ОМК по сравнению с методами деструкции эндометрия. Мы не уверены, является ли он лучше или хуже гистерэктомии. ЛНГ-ВМС, вероятно, имеет такие же серьезные побочные эффекты, как и другая медикаментозная терапия, и у ЛНГ-ВМС больше шансов иметь какие-либо побочные эффекты, чем у АЭ.

Progestogen-releasing Intrauterine Systems for Heavy Menstrual Bleeding Magdalena Bofill Rodriguez 1, Anne Lethaby 1, Vanessa Jordan 1 Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jun 12;6:CD002126. doi: 10.1002/14651858.CD002126.pub4. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov//32529637/

Перевод и адаптация:
Сапрыкина Людмила Витальевна
К.м.н., ассистент кафедры акушерства и гинекологии ЛФ ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России



Комментарии

Для доступа к комментариям необходимо войти или зарегистрироваться

Тематики

Тематики гинекологии Бесплодие Дисменорея Материнская смертность Новости российской медицины Беременность Воспалительные заболевания Вульвовагинальные заболевания Генетика Грудное вскармливание Дети Исследование Контрацепция Материнская смертность Миома матки Менопауза Недержание мочи Онкология Мастопатия Нормативно-правовая документация Пролапс тазовых органов Рак эндометрия Рак шейки матки Рак груди Рак яичников Роды Сахарный диабет Урогенитальные инфекции Цистит Хирургия ЭКО Эндометриоз Урологическая интернет-конференция №8 «Аккредитация, НМО, личный бренд и юридическая грамотность» Материалы конгрессов Российская научно-практическая конференция с межд. участием «Снегиревские чтения» II Региональный научно-образовательный форум акушеров-гинекологов Час с ведущим гинекологом Мастер-класс «Тазовая хирургия: реальность и перспективы» I Международный конгресс "Патология шейки матки, влагалища и вульвы"