Прогестагены или прогестаген-рилизинг внутриматочные системы, для лечения миомы матки (кроме предоперационной медикаментозной терапии)

29.11.2020 - 05:00 20
Прогестагены или прогестаген-рилизинг внутриматочные системы, для лечения миомы матки (кроме предоперационной медикаментозной терапии)

Актуальность:

Миома матки может быть причиной обильного менструального кровотечения. Считается, что медикаментозное лечение сохраняет фертильность. Неясно, могут ли прогестагены или прогестаген-рилизинг внутриматочные системы купировать симптомы, связанные с миомой матки. Эта работа - первое обновление Кокрановского обзора, опубликованного в 2013 году.

Цель исследования:

Определить эффективность применения прогестагенов или прогестаген‐рилизинг внутриматочных систем при лечении женщин репродуктивного и пременопаузального возраста с миомой матки.

Методы поиска:

До июля 2020 г. был выполнен поиск в электронных базах данных специализированного реестра Кокрановской группы по гинекологии и фертильности, CENTRAL, MEDLINE, Embase и PsycINFO. Был выполнен поиск в реестрах текущих и зарегистрированных исследований, проверяли ссылки на соответствующие исследования.

Критерии включения:

В обзор включали все выявленные опубликованные или неопубликованные рандомизированные контролируемые исследования (РКИ), оценивающие влияние прогестагенов или прогестаген-рилизинг внутриматочных систем при лечении женщин репродуктивного и пременопаузального возраста с миомой матки.

Сбор и анализ данных:

Два автора независимо друг от друга извлекали данные, оценивали систематическую ошибку. Качество доказательств оценивали, используя систему GRADE.

Основные результаты:

В этот обновленный обзор было включено четыре исследования (n=221 женщина с миомой матки). Доказательства были очень низкого качества, качество доказательств было снижено из-за серьезной систематической ошибки, из-за плохого представления методов исследования и серьезной неточности.

Левоноргестрел-рилизинг внутриматочная система (ЛНГ-ВМС) по сравнению с гистерэктомией. 

Не было никакой информации о результатах, представляющих интерес, включая неблагоприятные события.

ЛНГ‐ВМС по сравнению с низкодозированными комбинированными оральными контрацептивами (КОК).

Мы не уверены, что через 12 месяцев применения ЛНГ-ВМС уменьшается частота аномальных маточных кровотечений, определяемых с помощью  метода щелочного гематина (разница средних [mean difference, MD] 77,50%; 95% доверительный интервал (ДИ) от 70,44 до 84,56; 1 РКИ; n=44 женщины; доказательства очень низкого качества) или графического способа оценки кровопотери (ГСОК; МD 34,50%; 95% ДИ 11,59 до 57,41; 1 РКИ; n=44 женщины; доказательства очень низкого качества); увеличения уровня гемоглобина (MD 1,50 г/дл; 95% ДИ от 0,85 до 2,15; 1 РКИ; n=44 женщины; доказательства очень низкого качества) или уменьшения размеров миомы матки, больше чем при использовании КОК (МD 1,90%; 95% ДИ -12,24 до 16,04; 1 РКИ; n=44 женщины; доказательства очень низкого качества). В исследовании не проводилось определения побочных эффектов.

ЛНГ‐ВМС по сравнению с оральными прогестагенами (норэтистерона ацетат (НЭТа))

Мы не уверены, уменьшает ли использование ЛНГ-ВМС объем аномальных маточных кровотечений по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев от начала использования  (визуальная оценка кровотечения; МD 23,75 балла; 95% ДИ 1,26‐46,24; 1 РКИ; n=45 женщин; доказательства очень низкого качества); увеличивает ли процент изменения гемоглобина от исходного уровня через три месяца (MD 4,53%; 95% ДИ 1,46‐7,60; 1 РКИ; n=48 женщин; доказательства очень низкого качества) или через шесть месяцев (МD 10,14%; 95% ДИ 5,57‐14,71; 1 РКИ; n=45 женщин; доказательства очень низкого качества) по сравнению с применением НЭТа. В исследовании не определяли размер миоматозного узла. О кровянистых выделениях (неблагоприятных явлениях) чаще сообщали женщины, использующие ЛНГ‐ВМС (64,3%), чем те, кто принимал НЭТа (30%; 1 РКИ; n=45 женщин; доказательства очень низкого качества).

Сравнение применения перорального прогестагена (диеногест, дезогестрел) с гозерелина ацетатом.

Мы не уверены, уменьшается ли объем аномального маточного кровотечения через 12 недель использования диеногеста (ГСОК; MD 216,00 баллов; 95% ДИ 149,35 - 282,65; 1 РКИ; n=14 женщин; доказательства очень низкого качества) или дезогестрела (ГСОК; MD 78,00 баллов; 95% ДИ 28,94‐127,06; 1 РКИ; n=16 женщин; доказательства очень низкого качества) по сравнению с применением гозерелина ацетата. Вазомоторные симптомы (побочные явления, например, приливы жара) связаны только с применением гозерелина ацетата (55%), а не с использованием диеногеста (1 РКИ; n=14 женщина; доказательства очень низкого качества) или дезогестрела (1 РКИ; n=16 женщин; доказательства очень низкого качества). В исследовании не сообщалось о размерах миоматозного узла.

Заключение авторов:

Из‐за доказательств очень низкого качества мы не уверены, уменьшает ли использование ЛНГ-ВМС объем и частоту аномальных маточных кровотечений и повышает ли уровень гемоглобина у женщин репродуктивного и пременопаузального возраста с миомой матки по сравнению с применением КОК или норэтистерона ацетата. Было недостаточно данных для определения того, уменьшает ли использование ЛНГ‐ВМС размер миомы матки по сравнению с применением КОК. Мы не уверены, купируют ли пероральные прогестагены аномальные маточные кровотечения так же эффективно, как гозерелина ацетат, но женщины при этом сообщали о меньшем количестве побочных эффектов, таких как приливы жара.

Progestogens or progestogen‐releasing intrauterine systems for uterine fibroids (other than preoperative medical therapy)
Ussanee S Sangkomkamhang, Pisake Lumbiganon, Porjai Pattanittum
Cochrane Database of Systematic Reviews 
https://doi.org/10.1002/14651858.CD008994.pub3

Перевод и адаптация:
Сапрыкина Людмила Витальевна
К.м.н., ассистент кафедры акушерства и гинекологии ЛФ ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России



Комментарии

Для доступа к комментариям необходимо войти или зарегистрироваться

Тематики

Тематики гинекологии Бесплодие Дисменорея Материнская смертность Новости российской медицины Беременность Воспалительные заболевания Вульвовагинальные заболевания Генетика Грудное вскармливание Дети Исследование Контрацепция Материнская смертность Миома матки Менопауза Недержание мочи Онкология Мастопатия Нормативно-правовая документация Пролапс тазовых органов Рак эндометрия Рак шейки матки Рак груди Рак яичников Роды Сахарный диабет Урогенитальные инфекции Цистит Хирургия ЭКО Эндометриоз Тяжелый случай Урологическая интернет-конференция №8 «Аккредитация, НМО, личный бренд и юридическая грамотность» Материалы конгрессов Российская научно-практическая конференция с межд. участием «Снегиревские чтения» II Региональный научно-образовательный форум акушеров-гинекологов Час с ведущим гинекологом Мастер-класс «Тазовая хирургия: реальность и перспективы» I Международный конгресс "Патология шейки матки, влагалища и вульвы"