Рандомизированное контролируемое исследование применения метилэргометрина с профилактической целью после артифициального аборта
Цель исследования:
Оценить эффективность внутримышечного введения метилэргометрина в качестве профилактики чрезмерного кровотечения после прерывания беременности на сроке 20-24 нед. путем выполнения дилатации и эвакуации содержимого матки (Д&Э).
Дизайн исследования:
Было выполнено рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. В исследование были включены пациентки без признаков чрезмерного кровотечения после завершения Д&Э, требующего вмешательства. Мы провели исследование введения метилэргометрина в течение одной минуты после окончания манипуляции. Мы, в первую очередь, сравнивали исходы, используя совокупность показателей чрезмерной послеоперационной кровопотери (послеоперационная измеренная кровопотеря, превышающая 125 мл; необходимость выполнения массажа или компрессии матки в течение не менее двух минут; дополнительное введение утеротонических препаратов; внутриматочная баллонная тампонада; повторная аспирация содержимого матки; переливание крови; эмболизация маточных артерий; госпитализация по поводу кровотечения или выполнение гистерэктомии). Вторичные исходы включали в себя индивидуальные показатели частоты, удовлетворенности и побочных эффектов.
Результаты:
С 3 марта 2015 г. по 31 марта 2017 г. в исследование было включено 284 пациентки (n=140 в группу с применением метилэргометрина; n=144 - плацебо), пять - еще до того, как исследование было зарегистрировано в реестре clinicaltrials.gov. Исходные характеристики между группами были сопоставимы. У 56% (n=78) пациенток в группе, использовавшей метилэргометрин, были те или иные признаки чрезмерной кровопотери, в группе плацебо – у 52% (n=75) (p=0,5). В группе пациенток, кому была выполнена инъекция метилэргометрина, чаще выполняли баллонную тампонаду матки (14% [n=20 по сравнению с группой плацебо - 7% [n=10]; р=0,04). Также наблюдалась статистически незначимая тенденция к более частому назначению утеротоников (40% [n=56%] по сравнению с 30% [n=43]; p=0,07) и госпитализаций по поводу кровотечения (3% [n=4] по сравнению с 0% [n=0]; р=0,06) в группе, применявшей метилэргометрин, по сравнению с группой плацебо.
Заключение:
Мы не наблюдали улучшения комбинированного исхода при профилактическом применении метилэрогеметрина после процедуры артифициального аборта. Кроме того, индивидуальная частота встречаемости результатов чрезмерной кровопотери чаще была в группе, использовавшей метилэргометрин, что потенциально указывало на вред его профилактического применения после Д&Э.
Ключевые слова:
Аборт; кровотечение во время аборта; дилатация и эвакуация; метилэргометрин; утеротоник
A randomized controlled trial of methylergonovine prophylaxis after dilation and evacuation abortion
Jennifer L Kerns 1, Geffan Pearlson 2, Biftu Mengesha 2, Kristin Harter 3, Rebecca A Jackson 2, Eleanor A Drey 2
Contraception. 2020 Oct 16;S0010-7824(20)30379-6.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33075332/